作者：Hillson | Harris | Steven | Hannah |Dingqin Feng
人抗动物抗体（Human anti-animal antibodies, HAAA）是人体外周循环中存在的具有抗动物蛋白活性的抗体，是免疫分析干扰的常见因素，尤其在双抗体夹心法检测中，容易造成假阳性或假阴性。
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HAAA在患者标本中的发生率通常高达30%-40%；在一般人群标本中亦相当普遍。HAAA类型中以HAMA最常见；其次，抗兔和抗山羊抗体对免疫分析的干扰亦较常见。
人抗鼠抗体（Human anti-mouse antibody, HAMA）存在于血清或血浆样本中，在免疫检测中，HAMA能与鼠源抗体结合，干扰免疫分析系统，使实验结果产生偏差，称之为HAMA效应。
以双抗体夹心法为例。免疫检测需要用两种针对不同抗原决定簇的抗体。正常情况下，样本中的抗原分别与两种抗体结合（捕获抗体和标记抗体），标记抗体与固相结合的数量与样本中抗原的浓度成正比。（如图1所示）。
假阳性。在无抗原存在情况下，HAMA也可以桥连这两种抗体，因而增加标记抗体的结合量，造成假阳性。（如图2所示）。
假阴性。在有抗原存在情况下，HAMA优先与固相抗体结合，导致空间位阻或固相抗体构象改变，不能与抗原结合，造成假阴性。（如图3所示）。
在谭诗的研究中，HCG、TSH、CA125、HBsAg、HIV-Ag/Ab在雅培检测系统中(捕获抗体和标记抗体均为小鼠单克隆抗体)出现假阳性。
在样本中加入HBR后（HBR是一种异嗜阻断剂，能特异性结合鼠源的抗体，消除干扰），再次检测感染性物质、心肌标记物、甲状腺功能相关指标、激素、肿瘤标志物，发现多个项目的检测结果与加入HBR前出现差异，判为假阳性。HBsAg、HBeAg、HIV-Ag/Ab、心肌标志物、TSH、FSH、PRL、HCG、CA125、CA153、HE4等均为双抗体夹心法检测，捕获抗体及标记抗体均为小鼠单克隆抗体。
结论：HAMA是导致多个项目检测出现假阳性的原因。
在丁卫平的研究中，献血者的HBsAg、HIV血液样本中出现假阳性。经过疾控中心检测血液样本中的HAMA浓度为30.5ng/mL（参考范围：5.0-12.5ng/mL）。
结论：献血者HBsAg、HIV项目双阳性结果是由HAMA引起。
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将患者血浆进行梯度稀释，结果发现不同稀释浓度对应的血浆BNP测定值呈非线性降低；
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用人抗鼠抗体试剂盒检测样本的HAMA浓度，结果显示HAMA浓度为40.5ng/mL（参考范围：5.0-12.5ng/mL）；
在Yong Xie的研究中，分别测定hHP-1（人源化单抗）、HP-1单抗（鼠单抗）、人IgG三者与HAMA的结合能力。
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HP-1（鼠单抗）随着血清中的HAMA浓度增加，含量下降，证明HP-1（鼠单抗）与HAMA结合；
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hHP-1（人源化单抗）、人IgG不随血清中的HAMA浓度增加而改变，证明hHP-1（人源化单抗）、人IgG不与血清中的HAMA结合。
结论：人源化单克隆抗体hHP-1可有效避免免疫检测中的HAMA效应。
德国赛润单克隆抗体经过人源化改造，在免疫检测过程中能有效避免HAAA引起的假阳性或假阴性现象。
综上所述，德国赛润人源化单抗可避免HAAA效应，是免疫检测试剂包被原/标记原的最佳选择。
四、德国赛润人源化单抗
[1] Interference in immunoassay
[2] B-type natriuretic peptides: a diagnosticbreakthrough for clinicians
[3] A Humanized Monoclonal Antibody Constructed fromIntronless Expression Vectors Targets Human Hepatocellular Carcinoma Cells
[4]人抗鼠抗体（HAMAs）干扰导致BNP假阳性一例
[5]人抗鼠抗体干扰导致献血者HBsAg、HIV酶免检测假阳性1例
[6]化学发光法检测CA199假性增高一例
[7]人抗鼠抗体干扰化学发光法检测
[8]人抗动物抗体对免疫学测定的干扰作用
编辑：Steven | 校对：Hannah | 责编：Hillson
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