今年秋季开学以来，多地医院的儿童支原体肺炎病例数明显上升，陕西、江苏、湖北、广东等多地发布支原体肺炎防治提醒。 […]

2023年8月份全国发热门诊量 2023年8月1日-8月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵 […]

       刚开始听到这个问题的时候，我脱口而出，不是。后来想了想，貌似又差不多。请教了一下做注册的人，按照 […]

PDF 下载： 《医疗器械临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明.pdf 来源：NMPA 编辑：Jas […]

PDF 下载： 《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明.pdf 来源：NMPA 编辑：J […]

据Kalorama Information报告，日本IVD市场是仅次于美国的全球第二大国家，其2022年的IV […]

发布时间 指南&共识&标准 2023-02-06 儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版） […]

德国维润赛润原料产品手册 Virion-Serion 原料产品手册 2023 .pdf Virion-Seri […]

为进一步提升防治能力，促进出生缺陷防治工作高质量发展，国家卫生健康委办公厅日前印发《出生缺陷防治能力提升计划（ […]

国家卫生健康委办公厅关于印发出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）的通知 国卫办妇幼发〔2023〕9 […]

        领导给你一个项目，让你自己去寻抗体对，你挺卖力的，一下子寻了5家，好嘛，突然就懵逼了，一下子1 […]

国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知 国卫科教发〔2023〕24号 各省、自治区、直辖市及新疆 […]

  一、制定背景 病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全是国家生物安全的重要组成部分，病原微生物分类管理是 […]

讲这个问题之前，首先问大家一个问题，为什么微流控成本这么高，大家还不遗余力地去做探索？答案就在这个“控”字上。 […]

据Health消息，当地时间8月23日，波兰东南部喀尔巴阡山省热舒夫市感染军团病的患者数量已上升至71人，在医 […]

据菲律宾媒体当地时间20日报道，菲北部高山省卫生办公室在近期一场会议上透露，今年1月1日至8月14日，该省共录 […]

2023年8月16日，南都记者从广州市妇儿医疗中心了解到，今年7月以来，该院监测到的儿童支原体感染确实比之前三 […]

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来源：德勤 中国免疫诊断市场现状与未来展望.pdf 德国维润赛润原料产品手册 Virion-Serion 原料 […]

据国家药品监督管理局最新公布的数据，在2023年1-6月份获批的IVD产品中，境内注册产品占92%，境外注册产 […]

  了解过一些资料，但是也没能搞懂硝酸纤维素和蛋白的结合原理，只能来谈一些使用经验。 免疫层析中，大家采用的包 […]

近日，德国诊断行业协会 (VDGH)发布基于一季度市场调研数据，并估算德国2023年的IVD市场规模，具体如下 […]

德国维润赛润风疹病毒原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson        […]

俄罗斯塔斯社2023年8月7日报道，孟加拉国卫生部发布消息称该国今年已累计报告登革热确诊病例66700例，死亡 […]

关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告 发布时间：2023-08-09 来源: 法规司 […]

风疹是由风疹病毒（Rubella Virus，RV）引起的以发热出疹等为主要临床特征的急性呼吸道传染病。此外， […]

德国维润赛润细小病毒B19原料清单   编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson   […]

2023年8月3日，据菲律宾卫生部最新报告，从年初至7月15日，该国至少10个地区累计上报2079例钩端螺旋体 […]

列入免于进行临床试验的体外诊断试剂目录的产品，在进行临床评价时，应选择不少于100例样本进行研究。 由于已知的 […]

2023年7月28日，联合国人道主义事务协调厅就苏丹局势发布报告称，该国目前11个州的28个地区出现了麻疹疫情 […]

1、军团菌的感染率 据欧洲CDC报道，2021年欧洲军团菌的发病率为2.4/10万，而2021年欧盟人口数约为 […]

德国维润赛润水痘-带状疱疹病毒（VZV）原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hill […]

  2023年7月24日，国家药监局发布《发布免于临床评价医疗器械目录（2023年）》（2023年第33号）， […]

近日，WHO将在美国芝加哥举行的2023年 STI & HIV 2023 World Congress […]

2022上半年和2023上半年的法定传染病总发病数情况 法定传染病 202201-06 202301-06 增 […]

依据海关HS编码3822商品最新数据整理，中国2023年01-06月的IVD试剂出口额约为56亿元，其中202 […]

德国维润赛润单纯疱疹病毒原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson     […]

不仅没啥用 还伤桃花啊，宝！ 目前没有证据表明吃大蒜能根除幽门螺杆菌。在胃黏膜受到损伤的情况下，吃太多大蒜还会 […]

据多家媒体报道，上个月，湖南长沙一男子驾驶两个月未开的轿车外出后，突然出现高烧、呼吸困难等症状，被紧急送入IC […]

莱姆病（Lyme disease）是一种由伯氏疏螺旋体（Borrelia burgdorferi ）感染引起的 […]

德国维润赛润EB病毒原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson        […]

可能性较小 虽然有研究结果支持幽门螺杆菌可通过人际传播，但由于幽门螺杆菌的感染途径尚未明确，幽门螺杆菌口-口传 […]

近日，美国临床化学协会 AACC 在官网发布关于呼吸道病毒实验室诊断指南。其文件可供AACC会员开放并评论，其 […]

德国维润赛润副流感病毒原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson       […]

近期，一些城市儿科门诊及住院患者中有不少小朋友检查出感染了肺炎支原体，表现为上呼吸道感染、支气管炎等，有的还发 […]

  会！ 水痘-带状疱疹病毒 是可以传染的 幼儿感染多表现为水痘，主要是通过飞沫经呼吸道或接触感染传 […]

据报道，2019年全球军团菌检测的市场规模约为2.26亿美元，预计在2027年的市场规模约为4.56亿美元，年 […]

EB病毒(Epstein－Barr virus，EBV)为疱疹病毒科，疱疹病毒IV型，是一种嗜人类淋巴细胞的疱 […]

真是服了！ 挑人下手的家伙又出来溜达了 广东疾控提醒您： 近期疱疹性咽峡炎多发 做好防护是关键！ 揭开它的真面 […]

  德国维润赛润腺病毒原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson […]

医学信息来源 幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则 转载请注明出处 来源：中国器审   编辑：Ja […]

1 幽门螺杆菌的感染 幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是一种革兰染色阴性螺旋状细菌， […]

侧向免疫层析测定的开发可以分为两个重要的部分：膜特性的标准化和分析物-检测抗体之间分子水平免疫检测反应的优化。 […]

德国维润赛润呼吸道合胞病毒原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson     […]

2023年3月27日，中华预防医学会发布《人呼吸道合胞病毒感染诊断（CT/CPMA 028—2023)》，并于 […]

“别管多小的感冒，都不可掉以轻心！”夏季来临，气温升高，出现呼吸道症状的患者数量也迅速上升。感冒生病的人越来越 […]

由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《 […]

  点击标题下「蓝色微信名」可快速关注 文章来源：中华检验医学杂志, 2023,46(6) : 541-557 […]

德国维润赛润肺炎衣原体原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson       […]

        很多刚接触注册资料编写的人，对于溯源资料的编写还是存在太多的困惑，这可以理解。我们在前边的文章 […]

        很多刚接触注册资料编写的人，对于溯源资料的编写还是存在 […]

最近通过频繁的和厂家交流，以及上周我们40人的团队亲自全程操盘了盛京医院建院140周年医学检验学术活动，让我更 […]

1、B19简介 人细小病毒B19（parvovirus B19，简称B19病毒）属于细小病毒科（Parvovi […]

德国维润赛润肺炎支原体原料清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson       […]

近日 “深圳疾控”发布最新提醒 深圳的手足口病疫情风险 从低风险升至中风险 1、手足口病简介 手足口病（han […]

巨细胞病毒 (Cytomegalovirus，CMV) 是一种常见的人类病毒病原体，属β 疱疹病毒亚科。巨细胞 […]

Carl Wittwer：产业领袖+科研大牛 卡尔·维特沃   “有严格方法论的人很少研究DNA。一 […]

本篇写赛沛的创始人库尔特·彼得森（Kurt Petersen）以及两位免疫诊断大牛的故事。 Kurt Pete […]

1、军团菌简介 军团菌肺炎（Legionella Pneumonia，LP）是由军团菌引起的一种社区获得性肺炎 […]

1、布鲁氏菌简介 布鲁氏菌病（Brucellosis，简称布病）是人畜共患的传染病；疫畜是布鲁氏菌病的主要传染 […]

单纯疱疹病毒属于疱疹病毒科α病毒亚科双链DNA 病毒，根据抗原性不同分为1 型和2 型，即HSV1 和HSV2 […]

肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）属于柔膜体纲，支原体属，是引起儿童和成人呼吸道感 […]

肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae，CP）是一类具有独特的双相发育周期的专性胞内寄生菌，是常 […]

RSV是一种传染性病毒，也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中，对于大多数年轻人来说，症 […]

国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见（药监综械管函〔2023〕291 […]

肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae，CP）是一类具有独特的双相发育周期的专性胞内寄生菌，是常 […]

2023年5月28日至30日，第20届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）和第三届中国国际IVD […]

  编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson                     […]

    编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson             […]

第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP），第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

2022年11月07日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知，并制定了《国家检验医学 […]

  2022年11月07日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知，并制定了《国家检验 […]

第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP），第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

文件下载： 附件：1.2023年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目.pdf 附件：2.2023年医疗器械推荐 […]

文件下载： 附件：1.2023年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目.pdf 附件：2.2023年医疗器械推荐 […]

肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）属于柔膜体纲，支原体属，是引起儿童和成人呼吸道感 […]

2023年5月16日下午，国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共 […]

TORCH 是一组可导致先天性宫内感染的病原体，包含弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒及其他病原体如水 […]

一、中国急性呼吸道感染的阳性率 在急性呼吸道感染（ARI）的患者中，病毒性感染阳性率高达34.8%，细菌性感染 […]

体外诊断试剂校准品、质控品是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计 […]

2022年全球体外诊断(IVD)市场规模1274亿美元，其中新冠市场326亿美元，非新冠市场948亿美元；而2 […]

图1：人民日报健康客户端报道：全国无幽日（图片来源：人民日报 健康客户端） 1、幽门螺杆菌简述 幽门螺杆菌（H […]

鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤，早期鼻咽癌发病较隐蔽，症状不明显，易造成漏诊及误诊，EB病毒（Epstein-B […]

2023年4月13日，Kalorama Information发布《The Worldwide Market […]

这是一个技术专栏，在这个专栏当中，由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈，我们非常有幸邀请到了 […]

图片来源：人民日报 健康客户端   1、呼吸道合胞病毒简述 呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起5岁以下儿 […]

图片来源：人民日报 健康客户端   1、呼吸道合胞病毒简述 呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起5岁以下儿 […]

这是一个技术专栏，在这个专栏当中，由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈，我们非常有幸邀请到了 […]

德国维润赛润 全球免疫诊断核心原料供应商 诚邀您参加第二十届CACLP B4-2615 第二十届中国国际检验医 […]

        对于胶体金的标记，大家都知道这是最关键的两步，但是同样的实验交给不同的实验员去做，我经常发现每 […]