2024年中国传染病检测试剂注册概况

添加时间:2025年1月14日
2024年中国传染病检测试剂注册概况

2025.01.10据国家药品监督管理局官网最新发布的202412月份的医疗器械产品注册信息报告2024年国家药监局全年共批准注册医疗器械产品33632023年是2728个,增长23.3%;其中境内第三类医疗器械产品2655个,2023年是2079个,增长27.7%;进口第三类医疗器械产品388个,进口第二类医疗器械产品303个,港澳台医疗器械产品172024年的境内注册产品占比为78.9%,详情请看下图1

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1. 2024中国医疗器械产品注册信息汇总表

3363注册医疗器械产品里面涉及检测试剂产品有473个,其中传染病病毒或细菌的检测试剂项目有258个,包括分子检测项目92(占比35.7%),免疫检测项目166(占比64.3%),详情请看下图2

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2. 2024中国医疗检测试剂产品注册信息汇总表

2024一共注册有258个传染病病毒或细菌检测试剂项目产品,按照疾病方向种类划分包括呼吸道系列(含新冠)项目94(占比36.4%),优生优育系列项目35(13.6%),肝炎项目51(19.8%),性病项目41(15.9%),胃肠道项目20(7.8%),其他项目17个,详情请看下图3

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3. 2024中国传染病检测试剂注册产品信息汇总表

2024年一共注册有166病毒或细菌的免疫检测试剂项目产品,按照免疫方法学划分包括化学发光法106(占比63.9%),胶体金法34(20.5%),荧光免疫10(6.0%),其他方法学产品16个,详情请看下图4

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4. 2024中国传染病免疫检测试剂产品不同方法学注册信息汇总表

文章数据来源:国家药品监督管理局官网

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Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf
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编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson

 

 
 
 
 
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