企业动态

  • 心肌炎及其41种病原体

    近期,“阳过”后警惕病毒性心肌炎,身体健康的年轻人更容易患上心肌炎,甚至可能致命等话题登上了热搜。国内外的临床 […]

    2023/01/11
  • 引起儿童呼吸道感染的30+病原体

    一、常见呼吸道病毒   1、呼吸道合胞病毒(Human respiratory syncytial virus […]

    2023/01/10
  • 多项联检产品能否免临床?解答来了

      多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品,能否免于进行临床试验?   小械答疑 首先,根据《医疗器 […]

    2023/01/05
  • 我国40种法定传染病及其病原体

    自2022年12月26日,国家卫健委发布公告,自2023年1月8日起,解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共 […]

    2023/01/04
  • 最新发布,中国2009-2021年间呼吸道病毒谱数据

    发热呼吸道症候群(febrile respiratory syndrome,FRS)是指以发热和急性呼吸道感染 […]

    2023/01/03
  • 【科普】为什么冬季更容易“感冒”?

    来源:百度 一、常见的呼吸道感染病毒   目前为止,至少有9种不同类型的常见病毒引起呼吸道感染,包括:流感病毒 […]

    2022/12/28
  • 韩国首个“复苏”的急性呼吸道感染病毒:副流感病毒

    2022年12月12日,韩国CDC在《Virology Journal》发表最新研究,在韩国,2016-201 […]

    2022/12/21
  • 美国RSV的住院率激增

    据美国CDC最新数据(2022年12月14日),近期美国的RSV感染病例剧增,多个地区的检测量甚至接近季节流行 […]

    2022/12/20
  • JAHA:带状疱疹会增加中风、冠心病的发作风险

    2022年11月16日,《美国心脏学会杂志》(JAHA)杂志发表了一篇关于带状疱疹关联疾病风险的研究分析文章, […]

    2022/12/13
  • 为什么人源化单抗可用于质控品/校准品?

    1、什么是质控品和校准品?   1)质控品 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学检测 […]

    2022/12/07
  • 莱姆病在中国

    莱姆病是由蜱叮咬传播的一种自然疫源性人兽共患病,在全球近80个国家出现,于1992年被世界卫生组织列入重点防治 […]

    2022/12/02
  • IVD在日本:传染病检测市场趋势及其检测项目

    上期我们讲到日本的IVD细分市场及其增长趋势,这期看看传染病检测市场及其检测项目。 在2008年-2019年期 […]

    2022/12/01
  • 【科普】霉菌性阴道炎,一个每年影响1.3亿女性的生殖道感染疾病

    外阴阴道念珠菌病(vulvovaginal candidiasis,VVC)曾称为霉菌性阴道炎、外阴阴道假丝酵 […]

    2022/11/30
  • IVD在日本

    今天我们聊一聊日本的IVD市场,据世界银行报道,日本的2021年GDP为4.9万亿美元,约占全球的5%,世界排 […]

    2022/11/28
  • IVD在法国

    法国全称法兰西共和国,位于欧洲西部,国土总面积为550000平方公里,总人口数为6749.9万。2021年法国 […]

    2022/11/22
  • 这个国家的CDC被称为RKI

    CDC (P):Center for Disease Control and Prevention是众多国家对 […]

    2022/11/08
  • 方舟出海,东南亚医疗器械市场如何再战?

    长期以来,欧美发达国家主要包括美国、德国、英国和日本一直是我国医疗器械出口的主要市场。在我国“一带一路”战略的 […]

    2022/11/03
  • 栉风沐雨再出发,CACLP是新的起点

    一年一度的实验医学·体外诊断盛宴——第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第二届中国国际 […]

    2022/10/31
  • 印度家庭自检市场

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年4月,据TechSci Research最新发布的“I […]

    2022/10/25
  • 欧洲32个国家的IVD市场数据详情

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022年1月14日,MedTech Europe发布了“E […]

    2022/10/24
  • 【CMDE指导原则推荐】肺炎支原体抗原/质控品/校准品原料

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805      2021年1月19日,国家药监局器审中心发布《肺炎支原 […]

    2022/10/20
  • SERION原料|邀约CACLP 2022

    时间:2022年10月26日-28日 展会地点:南昌绿地国际博览中心   德国维润赛润展位 展位号:B5-08 […]

    2022/10/19
  • SERION核心原料,先睹为快

    1、呼吸道感染核心原料 2、优生优育核心原料 3、百白破、麻腮风核心原料 4、疱疹病毒系列核心原料 5、手足口 […]

    2022/10/18
  • EBV抗原/质控品/校准品原料

    2022年9月28日,国家药监局器审中心发布了《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》,该指导原则旨在指导注册 […]

    2022/10/17
  • 质控原料—-SERION人源化单抗

    ——–新版SERION原料手册,请关注“维润赛润资讯”订阅号后台领取 […]

    2022/10/14
  • 为什么糖蛋白gG是检测HSV的型特异性抗原?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   单纯疱疹病毒(HSV)有两种血清型,HSV-1和H […]

    2022/10/13
  • 风疹概览—-《柳叶刀》速递

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   风疹概述 风疹(Rubella,RV)是一种急性呼吸道传染病 […]

    2022/10/11
  • 美国每年新增60万例,HSV-2项目的新机遇?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   单纯疱疹病毒2型(HSV-2)是一种引起全球流行的 […]

    2022/10/10
  • 配制抗体工作液的防腐剂

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 为了防止微生物污染,在配制抗体工作液过程,通常会加入防腐剂防止微 […]

    2022/10/08
  • 再谈校准品的溯源

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 前几期我们讲到了校准品的溯源问题,这个问题是目前技术要求附录里不 […]

    2022/09/30
  • 检测抗体稳定性的9种主要方法

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 抗体的稳定性极大地影响了其性能,如特异性和亲和力。而检测抗体稳定 […]

    2022/09/27
  • 提高优生优育服务水平的项目:TORCH筛查

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022-08-16日,国家卫生健康委等17部门印 […]

    2022/09/26
  • 知识点:冰箱的储存区有讲究,你放对了么?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 冰箱是每个实验室不可或缺的冷藏设备,上期讲到冰箱的制冷原理,抗体 […]

    2022/09/23
  • 知识点:抗体需避免保存在无霜冰箱

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 冰箱是每个实验室不可或缺的冷藏设备,有资料显示,保存抗体需要避免 […]

    2022/09/22
  • 全国孕前女性血清阳性率:弓形虫IgM

      德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 31个省市地区弓形虫IgM阳性率 北方地区:0.2 […]

    2022/09/21
  • 为什么抗原抗体需要避免反复冻融?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 抗原或抗体的保存条件非常重要,只要条件得当,一般都可以保存几个月 […]

    2022/09/20
  • 新生儿听力筛查项目:CMV

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 1964 年,巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV […]

    2022/09/19
  • II类 指导原则汇总(来源CMDE)

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 II类 CMDE发布的指导原则汇总 Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 […]

    2022/09/16
  • 首次!柳叶刀发布全球副流感病毒发病率、住院率及血清型占比数据

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2021年8月1日,英国爱丁堡医学院 Xin Wang博士等人在 […]

    2022/09/15
  • 5种免疫层析中颗粒稀释液成分及使用浓度推荐

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   由于层析材质的不断升级,目前越来越多的人不愿意在样品垫上下文 […]

    2022/09/13
  • II类 行业标准汇总(来源CMDE)

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 II类 CMDE发布的行业标准汇总   Ⅱ-1 用于蛋 […]

    2022/09/09
  • 重要数据!31个省市孕前女性风疹病毒的阳性率

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2017年5月25日,上海复旦大学附属妇产科医院Qiongjie […]

    2022/09/08
  • 胶体金常见问题分享(六)——忽深忽浅的C线

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 对于抗体检测项目,有一种检测模式是如下所示的(以新冠为例):   […]

    2022/09/07
  • 社区获得性肺炎的常见致病原检测

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 社区获得性肺炎(community-acquired pneum […]

    2022/09/06
  • 330篇:CMDE发布的指导原则&行业标准汇总

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   III类指导原则&行业标准 II类指导原则 […]

    2022/09/02
  • 胶体金常见问题分享(五)——线条不均

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 直接上图吧: 做过胶体金的同学看一下,这个情况是不是很多人都遇到 […]

    2022/09/01
  • 常见的8种人类疱疹病毒

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 疱疹病毒(herpes viruses)为有包膜的双链DNA病毒 […]

    2022/08/31
  • 胶体金常见问题分享(四)–金水分离

      德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 什么是金水分离呢?   就是我们上样的时候,样本的爬行速度要 […]

    2022/08/30
  • 重要数据!31个省市孕前女性CMV阳性率

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2021年8月25日,上海复旦大学附属妇产科医院Qiongjie […]

    2022/08/29
  • 临床试验二三事

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 体外诊断试剂属于医疗器械范畴,但其在监管方面有着自己的一套法律法 […]

    2022/08/26
  • 胶体金常见问题分享(三)–沉淀

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805     很多同学在用胶体金标记抗体的时候,可能一次性用 […]

    2022/08/24
  • 心血管疾病的重要危险因素:VZV

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster Virus […]

    2022/08/23
  • 如何查询有资质的欧盟公告机构?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 公告机构Notified body是由欧盟成员国或协议国各自的国 […]

    2022/08/19
  • 堵膜,该如何解决?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 有些人在做胶体金上样检测的时候,可能会遇到如下的问题:我上阴性样 […]

    2022/08/17
  • 最新!柳叶刀发布RSV重要数据

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022年8月8日,《柳叶刀》发布文章介绍目前临床 […]

    2022/08/16
  • 与阿尔茨海默病相关的感染因子及其感染机制

      阿尔茨海默病 (AD) 是一种慢性神经退行性疾病,发病原因与大脑中β淀粉样蛋白的过度产生和积累以 […]

    2022/08/15
  • 25个国家医械标准查询网站汇总

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 你们要的标准查询网址来啦~~ 1、亚洲地区 1)中国 http: […]

    2022/08/12
  • 盘点引发脑卒中的感染病原体

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年07月30日,国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会在《柳 […]

    2022/08/11
  • 干货分享:分析性能评估-准确度

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 ‍         准确度评估资料是评价拟上市产品有效 […]

    2022/08/10
  • 干货分享:冻干原理及其技术

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 真空冷冻干燥技术的应用非常广泛,不仅在体外诊断行业,药品,食品, […]

    2022/08/09
  • 浅谈体外诊断试剂的质量控制物

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   质 量 本篇主要介绍标准物质,校准品和质控品相关概 […]

    2022/08/08
  • 分享:胶体金中空的解决方法和思路

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 在日常的胶体金实验中,有些人可能会遇到一个问题,上样的时候,样本 […]

    2022/08/05
  • 中国5种性传播感染的流行趋势

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 据2019 年全球疾病负担研究(global burden of […]

    2022/08/04
  • 与接吻有关?HSV感染了全球一半人类!

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022年7月27日,剑桥大学的研究团队在《科学进 […]

    2022/08/03
  • “裆”下的30余种性传播感染

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   (来源WHO) 性传播感染主要通过性接触传播,包括阴道性交、 […]

    2022/08/02
  • 【分享】IVD产品项目选择、可行性分析和立项

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 项目的选择要体现科学性、先进性、实用性和新颖性。新产品立项评估直 […]

    2022/08/01
  • 性能指标“三限”的设计方案

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 做过定量检测试剂的小伙伴们可能都认真研究过这个问题,最初接触应该 […]

    2022/07/29
  • 【免疫层析】提高性能的8种方法

      德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   一、 开发本身信号强度高的纳米标记材 […]

    2022/07/28
  • 【探索发现】化学发光中的生物素干扰

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2017年11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布 […]

    2022/07/27
  • 分享:酶促发光及其底物

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 在谈酶促发光之前,我想先谈一谈目前国内发光试剂的种类。目前我了解 […]

    2022/07/26
  • 检测趋势,国家CDC发布10年腹泻病大数据

      德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2021年4月29日,中国疾病预防疾控中心腹泻病因 […]

    2022/07/25
  • 经验分享:新品从研发到注册,如何确定生产批次和生产量

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 关于新产品的注册,每次到转产的时候,就到了生产部、研发部、质量部 […]

    2022/07/22
  • 最新!中国育龄女性TORCH感染数据报告

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 TORCH 是弓形体(toxoplasma gondii,TOX […]

    2022/07/21
  • 一场与免疫诊断核心原料的对话

      1、呼吸道感染核心原料 2、优生优育核心原料 3、百白破、麻腮风核心原料 4、疱疹病毒系列核心原 […]

    2022/07/20
  • 经验分享:试剂偶联方法(企业真实在用)

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 最近看了很多网友分享的酶与抗体的偶联方法,发现其中HRP的偶联P […]

    2022/07/19
  • 经验分享:IVD试剂研发的套路

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 其实目前做试剂研发相对于2014年以前,算是比较容易的。国家的法 […]

    2022/07/15
  • 除了霍乱,生活中引起腹泻的病原体还有这些

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 近日,武汉大学出现感染性腹泻病例,经省市区三级疾控中心复核,通过 […]

    2022/07/14
  • 【温故知新】浅谈HOOK效应及其解决方法

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 HOOK效应想必大家都很熟悉,由于参与反应的抗原抗体比例不合适而 […]

    2022/07/13
  • 人源化单抗在IVD领域中的应用

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 单克隆抗体(Monoclonal antibody, MAb) […]

    2022/07/12
  • 【探索发现】化学发光试剂背景(发光)值异常升高的原因

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 试剂开发是一项浩大的系统工程,一路上的磕磕绊绊在所难免。在本系列 […]

    2022/07/11
  • 经验分享:定量项目分析

    上一篇内容我们着重讲解了基于统计学的临床试验最低样本量的估算问题,今天我想结合一个定量项目对测试数据的临床统计 […]

    2022/07/08
  • 经验分享:IVD试剂参考区间的确定

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 参考区间是IVD试剂研发资料里比较重要的一环,虽然在实际应用过程 […]

    2022/07/07
  • 7月 | 你的防病清单,请查收

      德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 上海市疾控,7月防病提示 1)新冠肺炎 2)高温中 […]

    2022/07/06
  • 急性呼吸道感染的POCT检测技术

      ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍急性呼吸道感染(acute respiratory infection,ARI)是世界 […]

    2022/07/05
  • 经验分享:谈谈IVD中的防腐剂

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 为提高诊断试剂盒的稳定性,在生产过程中通常需要加入防腐剂。这些试 […]

    2022/07/01
  • 参考区间,只是参考而已?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   所谓的参考区间是指健康人群中检验指标5%测量值的分 […]

    2022/06/30
  • 谈谈化学发光试剂中的校准品和质控品

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 思索了一晚上,还是觉得有必要谈一谈关于化学发光检测试剂中的校准品 […]

    2022/06/29
  • 经验分享:IVD临床试验详解–样本量估算

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   说起临床试验,是大多数IVD从业者极为头疼的问题,不管是对于 […]

    2022/06/28
  • 瓶装纯净水真的可以作为实验室用水吗?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 瓶装纯净水能否作为实验室纯水来用?关键要看其是否达到实验室纯水的 […]

    2022/06/27
  • 首次!鹦鹉热存在人际传播

    德国维润赛润CACLP展位号:‍‍‍‍B5-0805‍‍‍‍ 2020年中国本土首次发生了鹦鹉热衣原体人际传播 […]

    2022/06/24
  • 正确保存抗体,你了解吗?

    抗体保存得当与否,直接决定了抗体的活性和使用效果!如果抗体保存得当,大部分抗体活性都可以维持数月甚至数年。请谨 […]

    2022/06/23
  • 唾液检测在病毒感染性疾病的应用

      唾液是一种复杂的混合物,主要由唾液腺分泌,无色无味,偏酸性,唾液的成分包括各种酶、电解质、蛋白质 […]

    2022/06/22
  • 盘点:引起历史上大流行的传染病

      人类与瘟疫的交锋有着漫长的历史,在人类发展史上,传染病对人类的危害远远超过了所有战争的总和。所谓 […]

    2022/06/20
  • 免疫层析平台之——那看似不起眼的样稀

      之前听说某公司免疫层析平台十几个产品,老板强制统一样稀,仅仅是为了客户使用方便。说实话,如果这种做法仅仅是 […]

    2022/06/17
  • 6月,各省市CDC的重要健康提示!

      上海市疾控,6月防病提示 1)新冠肺炎 2)水痘 3)细菌性食源性疾病 4)近期国际关注的传染病 […]

    2022/06/16
  • 谈一谈关于企业校准品的溯源

      上次关于重组抗原能否完全替代样本中的标志物的问题,我说的确实不是很准确,因为我没有把溯源加进来,只是片面地 […]

    2022/06/15
  • NMPA发布!关于原材料NC膜技术变更,如何进行质量把控和性能评价

      2022年05月26日国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试 […]

    2022/06/14
  • 呼吸道感染常见病毒与检测方案精析(下)

    在上一篇《呼吸道感染常见病毒与检测方案精析(上)》文中,我们提到呼吸道病毒引起的感染占到了呼吸道感染的90%以 […]

    2022/06/09
  • 北京协和医院感染科–布鲁菌病离我们到底有多远?

    北京协和医院感染科 葛瑛  马小军 今天我们就大家比较关心的一些问题来聊聊布病这个话题。 问题一: 布病到底是 […]

    2022/06/08
  • 呼吸道感染常见病毒与检测方案精析(上)

    呼吸道是人体三大与外界连通的管道之一,外界众多病原体很容易进入呼吸道并引起多种疾病的发生。这些疾病具有易感性强 […]

    2022/06/07