近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项关于呼吸道合胞病毒（RSV）单体药物（Nirsevimab）的临床研究。
RSV易感人群及地区
在世界范围内，RSV是引起5岁以下儿童病毒感染的最主要病原体。此外，RSV感染是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。RSV严重危害儿童健康，尤其是对早产儿、患有先天性心脏病或原发性免疫缺陷的婴幼儿。
2015年，关于RSV全球流行病学检测网络的研究公布：全球5岁以下儿童中，由RSV感染引发ALRTI的新发病例是3310万例；其中住院病例数达320万，占比9.7%；住院患儿死亡数高达59600（约占ALRTI死亡数18.0%）；在6个月以下的患儿中，住院140万例，其中27,300例患儿死亡。
WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究中表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。
RSV感染的国家：
在全球132个中低收入国家中，RSV的发病率如下：
（1）塞内加尔：65.6/1000人（40.3-105.1/1000人），为全球最高；
（2）中国：31/1000人（18.7-50.8/1000人）。
据调查统计，由于RSV感染引起的急性下呼吸道感染（ALRTI），中国是新发病例负担最重的五个国家之一，其他包括印度、尼日利亚、巴基斯坦和印度尼西亚。
RVS感染的影响因素
年龄是感染RSV的重要影响因素。婴幼儿易感。成人随着年龄增长基础病增多，感染RSV的风险也增大。因此，成人RSV预防及检测同样需要重视。
（1）婴幼儿
据估计，有95%的儿童在2岁内感染RSV。美国一项研究中，RSV感染是引起5岁以下儿童肺炎的最大病因。因此婴幼儿尤其是早产儿，其从母体带来的抗体尤其重要。
（2）老年人
RSV流行季与流感流行季时间重合
在气候温和国家，RSV感染散布于整个冬季，并在12月至次年1月达到峰值。在热带国家，RSV还会在炎热、潮湿和多雨的夏季爆发，见表1和表2。
在北半球国家中， RSV感染多发生在10月至次年5月，与流感季时间重合。
关注儿童RSV感染的同时，也需要重视成人的RSV感染，尤其是RSV的流行季与流感季时间重叠地区。成人的RSV感染的住院人数高于流感的住院人数。目前尚无RSV疫苗及有效的抗RSV病毒药物，因此，流行季的来临，加强RSV、流感病毒和新冠鉴别诊断非常有意义。
RSV临床诊断
RSV的临床症状具有非特异性，与其他病毒性呼吸道感染以及某些细菌感染类似。在一般实验室检查中除了淋巴细胞计数升高，包括CPR等其他指标均正常；影像学检查也无特异性表现。因此，病原学检查是RSV诊断的重要依据。
（1）病原体分离培养
病毒分离是RSV感染诊断的金标准。但病毒分离费时费力，不适合临床快速诊断。快速培养法结合离心-增强接种和免疫荧光检测，大大缩短了培养时间，最短也需要16h报告结果。
（2）抗原检测
抗原检测意味着病毒在活跃复制增殖状态，急性期过后很快转阴性，该方法存在敏感性低的缺陷，包括胶体金检测和荧光标记检测。该方法对于儿童检测敏感性比成人要高，不推荐在成人检测中使用。
（3）核酸检测
用于RSV旁检测的分子诊断试剂盒将核酸提取、扩增和检测系统进行了集成，且具有极好的灵敏度和特异性，实验整体用时可缩减至0.5-1h。由于RSV基因组复制是由RNA依赖多聚酶完成，因此病毒基因组在复制中易突变，导致假阴性结果。因此，在应用核酸类检测试剂盒时，实验室要有相应的评估机制。
（4）血清学检测
目前国内注册的检测试剂以血清学检测IgM、IgG、IgA为主，方法学包括CLIA、ELISA和LF等；急性期和恢复期血清学与PCR联合诊断，可提高5岁及5岁以上患者RSV的诊断率。虽然目前尚未有批准上市的疫苗，但是数十年的研发，已有众多候选疫苗。据WHO公布，疫苗及抗体药物均处于临床阶段。因此，疫苗接种后的免疫效果评估市场值得关注。
呼吸道合胞病毒天然抗原
VirionSerion深耕传染病诊断领域四十余年，积累制备高质量原材料的先进技术。企业自有生物安全三级实验室，可以工业化量产天然抗原。
总结：
呼吸道合胞病毒是呼吸道疾病的主要病原体之一，儿童和老年人是易感人群。高危人群的发病率和死亡率与流行性感冒相当。当前，缺乏商品化疫苗且感染初期的临床症状缺乏特异性，是RSV防治的难点之一。而其较高的发病率和病死率使得早期防治异常重要。因此，开展RSV临床诊断尤其是血清学诊断，是实施RSV快速诊断与早期防治的必要手段。
编辑：Steven | 校对：Harris | 责编：Hillson
干货分享
