疾病简介
破伤风( tetanus) 是破伤风杆菌侵入人体伤口后，在局部生长繁殖并产生外毒素所致的急性疾病。破伤风杆菌在自然界中分布极为广泛，很多家畜粪便中都带有破伤风杆菌，人粪中也可带菌。其芽胞常存在于土壤、污泥和尘埃中。在厌氧条件下（如被污染的坏死性伤口），这种无所不在的杆菌可产生一种毒性极强的神经毒素——破伤风痉挛毒素。破伤风痉挛毒素可阻断中枢神经系统中的抑制性神经递质，引发肌肉强直和痉挛，亦即破伤风的典型表现。破伤风可在任何年龄发病，即便有了现代加强监护的条件，病例死亡率也非常高。绝大多数破伤风病例与生育相关，多发于发展中国家，主要见于不洁分娩和产后卫生条件较差的新生儿和孕产妇。
流行情况
预防
根据国内外破伤风的流行病学调查结果、受伤人群的类型、伤口的暴露情况和免疫预防误区等的研究表明，预防破伤风至关重要的措施是良好的伤口处理和免疫接种；针对破伤风的免疫力是通过抗体介导的，取决于抗毒素中和破伤风痉挛毒素的能力。临床破伤风的恢复并不意味着未来对这种疾病就具备了保护能力；免疫力只能通过主动免疫（破伤风疫苗）和被动免疫（破伤风特异性免疫球蛋白）获得，主动免疫是降低发病率和病死率最科学最经济的预防措施。
破伤风疫苗是由破伤风类毒素制成，是一种经过处理的神经毒素，可诱导产生保护性的抗毒素。接种破伤风类毒素疫苗后，破伤风类毒素注射入人体10天后产生抗体，2-3月内抗体逐渐增加，从而获得长期免疫，但不能终身免疫；国际上研究发现，全程免疫后破伤风抗体水平均随着年龄的增加而逐渐衰减，绝大部分人只在10年内维持有效抗体浓度；若想获得长期或终身免疫，需要进行定期强化；尤其在孕妇，经过免疫的孕妇可将抗毒素经胎盘传递给胎儿，从而防止新生儿发生破伤风。因此，孕前检测其破伤风毒素的免疫力可避免母婴感染或发生破伤风的风险。
定期强化的标准
定期强化的前提是有定量的标准，根据Tetanus Vaccines: WHO position paper的标准：破伤风毒素IgG抗体＞0.1IU/mL，具有最低保护水平。根据德国Ernst-Rodenwald-Insitute的医学博士W. D. Kuhlmann教授对破伤风免疫力的建议，根据体内的破伤风抗体水平，可采取不同的免疫策略。如下图所示：
定量的检测方法
根据国际上推荐定期强化的建议，评价疫苗免疫效果最可靠的方法就是检测接种者体内血清中的特异抗体的水平。破伤风抗体标准检测方法为体内中和试验法和间接血凝试验，此两种方法特点为耗时长，技术要求高，影响因素多，重复性差，临床上应用受限；胶体金法具有操作便捷、观察直观、不需特殊设备、经济且检测时间短等优点，经常用于快速诊断及现场筛查等，但存在结果判断具有主观性，不能定量分析等不足；ELISA法因其灵敏度高、特异性好、可在全自动酶标仪上批量操作，可进行定量及半定量测定，在大批量标本检测时更加便捷，成为最常用的免疫学检测方法。
检测的原料
破伤风疫苗是用破伤风类毒素制成的，是引起免疫应答的主要抗原，因此，破伤风免疫力的监测的原料应使用与接种疫苗的抗原决定簇保持一致——破伤风类毒素。德国VirionSerion生产破伤风类毒素抗原的菌株与WHO推荐的疫苗株相同，且制备方法一致，适用于破伤风免疫力监测试剂研发生产。
产品咨询
SERION原料事业部：
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参考文献：
1) Seroepidemiology of tetanus in Korean adults and adolescents in 2012
编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson
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