性能要求≥85%!联合国儿童基金会招标虫媒疾病快检试剂!

添加时间:2022年6月14日

性能要求≥85%!联合国儿童基金会招标虫媒疾病快检试剂!

 

《柳叶刀-发现科学》(The Lancet Discovery Science)近日发表文章,对应用于临床诊断和流行监测预警的寨卡病毒快速检测试剂产品进行评估。联合国儿童基金会 (unicef)将根据评估建议对寨卡病毒等快速检测试剂产品进行针对性开发以及采购,以提前应对流行病的暴发。

 

性能要求≥85%!联合国儿童基金会招标虫媒疾病快检试剂!

联合国儿童基金会 (unicef)对寨卡病毒等流行性疾病的单项检查和多重检测设定了强制性要求,相对于参考标准的敏感性和特异性要求≥85%。

ChemBio的试剂

ZIKV IgM(寨卡病毒):敏感性86.4%、特异性86.7%

ChemBio的ZCD试剂

ZIKV IgM(寨卡病毒):敏感性79.0%、特异性97.1%

DENV IgM(登革病毒):敏感性90.0%特异性89.2%

CHIKV IgM(基孔肯亚病毒):敏感性90.6%特异性97.2%

SD Biosensor的试剂

ZIKV IgM(寨卡病毒):敏感性96.8%、特异性90.8%

DENV IgM(登革病毒):敏感性71.8%特异性83.5%

DENV NS1抗原检测登革病毒)敏感性90.0%特异性90.2%

CHIKV IgM基孔肯亚病毒)敏感性86.3%特异性97.2%

YFV IgM黄热病病毒)敏感性84.6%特异性92.4%

 

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寨卡病毒

寨卡病毒病是由寨卡病毒(Zika virus,ZIKV)经伊蚊传播引起的急性传染病,主要的临床症状是发热、皮疹、关节痛和结膜炎。2015 年寨卡病毒在巴西大面积暴发疫情,被WHO 命名为全球紧急公共卫生事件。

全球受影响的国家和地区:89个
全球受影响的人口总数:3551282000(占全球总人数的48.6%)
 
非洲地区:44560万
美洲地区:92980.2万
地中海地区:0万
欧洲地区:6430万
东南亚地区:184770万
太平洋地区:26388万
 
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登革病毒

 

登革热是由登革病毒( dengue virus,DENV)经伊蚊传播引起的急性传染病。2019 年WHO 将其列为全球十大健康威胁之一。

 

全球受影响的国家和地区:128个

全球年龄标化发病率:740.38/10万人

大洋洲地区3173.48/10万人

南亚地区:1740.79/10万人

东南亚地区:1153.57/10万人

拉丁美洲热带地区:990.10/10万人

拉丁美洲中部地区:771.16/10万人

加勒比海地区:747.08/10万人

拉丁美洲安第斯山脉地区:632.56/10万人

撒哈拉以南非洲的西部地区:606.75/10万人

撒哈拉以南非洲的中部地区:539.27/10万人

东亚地区:494.33/10万人

撒哈拉以南非洲的东部地区:382.19/10万人

澳大利亚地区:188.65/10万人

拉丁美洲南部地区:167.41/10万人

北非和中东地区:115.37/10万人

撒哈拉以南非洲的南部地区:48.63/10万人

亚太高收入地区:36.75/10万人

北美高收入地区:6.44/10万人

 

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基孔肯亚病毒

 

基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya Virus)引起的一种蚊媒传染病,主要临床表现为突发高热,寒战,皮疹,关节剧烈疼痛等,是一种非致死性疾病,但由于其发病率高,在恢复期可出现迁延不愈的多发性关节炎表现,致使感染人群丧失劳动力,从而导致严重的社会与经济损失。
全球受影响的国家和地区:114个
全球受影响的人口总数:5699025000(占全球总人数的77.9%)
非洲地区:82810万
美洲地区:92976.5万
地中海地区:25730万
欧洲地区:12680
东南亚地区:189860万
太平洋地区:165846万
 
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世界上大多数人居地区均有虫媒病毒传播的报道,而且随着全球气候和社会变化,虫媒病毒也不断的向新的地区传播,快速且准确诊断感染病例的试剂产品可为虫媒病毒的潜在暴发提示早期预警,为人类提前做好预防措施,从而降低全球健康负担和经济损失。

 

  • 德国维润赛润原料清单

 

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参考文献:

1、Evaluation of Zika rapid tests as aids for clinical diagnosis and epidemic preparedness

2、The Global Trends and Regional Differences in Incidence of Dengue Infection from 1990 to 2019:An Analysis from the Global Burden of Disease Study 2019

3、Measuring the global burden of chikungunya and Zika viruses: A systematic review

 

编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson

 
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公司简介

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德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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