栉风沐雨再出发,CACLP是新的起点

添加时间:2022年10月31日

栉风沐雨再出发,CACLP是新的起点

一年一度的实验医学·体外诊断盛宴——第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE)于2022年10月28日落幕。迎难而上谋发展,我们衷心感谢CACLP组委会为此次展会付出的大量艰苦而细致的工作。所有奋战在一线的参展企业和从业者,完全有理由为此次相聚南昌而给自己点个赞。
 

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人生就像一盒巧克力,你永远不知道下一块是什么滋味。只有参与了,投入了,经历了,才知道其中的酸甜苦辣。德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)相信,栉风沐雨再出发,CACLP是所有IVD人的新起点新征程!

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宋会长在《体外诊断上游原材料筛选的重要性》中讲到“好试剂的使用体验感,一定建立在以好的上游原材料为支撑的基础之上。”此次展会为各原料生产商和IVD制造商提供了一个充分沟通和交流的平台,原料展成为会场中引人注目的亮点之一。德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)作为一家德国原料生产商和供应商,与国内数百家免疫试剂生产厂商进行了热烈的合作交流。

 

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  • 备受青睐的天然、重组抗原

抗原作为主要的核心原材料,对于整个免疫检测分析系统有着至关重要的影响。除去试剂制备工艺外,抗原自身的性能可在很大程度上决定着检测试剂的质量。如抗原的生物活性要求该产品与临床样本中的天然抗原具有高度一致的免疫化学特性,除了具备相同的氨基酸残基数、相同的分子量,还需要有相同的空间构象和修饰。尤其值得关注的是,天然抗原因其高标准的生产条件和复杂的生产工艺,在原料生产商面前树立了一个相当高的门槛。也许对大多数原料生产商来说,天然抗原是其产品线的短板,但这恰恰是德国维润赛润的强项。德国国家标准的P3实验室为天然抗原的批量生产和稳定供应提供了最有力的保障。

 

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  • 脱颖而出的人源化单抗

近年来,在生物安全和伦理监管的双重压力下,基于血清或血浆来源的特异性抗体质控品、阳性对照、校准品等的局限性已经成为IVD生产研发领域亟待解决的一个问题。随着科学技术的发展和进步,人源化单抗在减少异源性干扰的同时,还具备高特异性、高亲和力、批间差小、可工业化量产、稳定供应等诸多优势,已获国家药监局、国家临检中心、中国计量院等多方认可,并发布相关指导原则可应用于质控品、对照品和校准品。德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)新一代人源化单抗具有高特异性、高亲和力、可工业化量产、不受来源限制、批间差小、无生物安全隐患、不存在伦理管制问题等诸多优势,可满足IVD生产研发企业质控品、校准品等检测试剂开发的不同需求。
 
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  • 好原料、德国造,这是长期积累的过程

德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,通过长期的积累和沉淀,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

 

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编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson

 
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