今天我们聊一聊日本的IVD市场，据世界银行报道，日本的2021年GDP为4.9万亿美元，约占全球的5%，世界排名第三，略低于我国广东省、江苏省、山东省的总和，总人口数量约为1.26亿人，与广东省总人口数相当。据报道，日本的医疗器械市场约占全球的5.6%，排名第四，IVD人均消费是中国的6倍。那么日本的IVD市场到底如何呢？
据日本临床检验协会（臨床検査薬等の売上金額）的最新数据，日本在2021年的IVD市场规模约为57亿美元（792,359百万日元）相较于2020年增长31%。
而日本的IVD细分市场包括IVD诊断试剂、OTC试剂、检测试剂(试剂耗材)、仪器设备。其2021年的细分市场如下：
IVD诊断试剂约占体外诊断市场的62%。
仪器设备约占体外诊断市场的20%。
检测试剂（试剂耗材）约占体外诊断市场的18%。
OTC试剂占体外诊断市场的<1%。
OCT试剂市场在近5年的市场规模增长缓慢。
在2019年之前，IVD诊断试剂可分为12个细分领域，但在2020年以后，其细分领域发生重大调整，其中内分泌检测从生化检测中分离成单系列项目，而传染病免疫层析检测也从传染病检测中分离，微生物核酸检测从传染病检测改为基因检测。因此IVD诊断试剂共细分为13个领域，在2021年，日本的IVD诊断试剂市场细分领域如下：
１）基因检测占20％，约7.05亿美元（98,180百万日元），较2020年增长171%。
２）传染病免疫层析检测占13％，约4.43亿美元（61,688百万日元），较2020年增长181%。
３）传染病检测占11％，约3.83亿美元（53,406百万日元），较2020年增长46%。
４）生化检测占11％，约4.03亿美元（56,148百万日元），较2020年增长1%。
５）内分泌检测占10％，约3.6亿美元（50,195百万日元），较2020年增长12%。
６）SMBG检测占10％，约3.49亿美元（48,690百万日元），较2020年增长7%。
７）免疫学检测占7％，约2.57亿美元（35,784百万日元），较2020年增长10%。
８）肿瘤标志物检测占5％，约1.77亿美元（24,576百万日元），较2020年增长5%。
９）血液学检测占４％，约1.59亿美元（22,177百万日元），较2020年增长0%。
10）尿液、粪便检测占3％，约1.07亿美元（14954百万日元），较2020年增长4%。
11）微生物检测占2％，约0.55亿美元（7,599百万日元），较2020年增长4%。
12）病理检测占１％，约0.21亿美元（2,993百万日元），较2020年增长8%。
13）其他检测占3％，约0.99亿美元（13,822百万日元），较2020年增长262%。
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尿液、粪便检测趋势（2008年-2021年）
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血液学检测趋势（2008年-2021年）
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生化检测趋势（2008年-2021年，2020年后内分泌从生化检测中分离并单成系列）
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内分泌检测趋势（2020年后内分泌从生化检测中分离并单成系列）
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SMBG检测趋势（2008年-2021年）
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肿瘤标志物检测趋势（2008年-2021年）
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免疫学检测趋势（2008年-2021年）
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病理学检测趋势（2008年-2021年）
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微生物检测趋势（2008年-2021年，2020年后，微生物核酸检测从传染病中分离划为基因检测）
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基因检测趋势（2008年-2021年，2020年后，微生物核酸检测从传染病中分离划为基因检测）
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其他检测趋势（2008年-2021年）
参考来源：一般社団法人日本臨床検査薬協会
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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