2022年9月，本号发布了《2022版中国IVD企业名录》。今天发布更新后的名录：总计2320家，补充了500多家。过去的半年，黄工在持续学习研究IVD各方面，目的是加深对IVD企业产品技术等核心要素、产业链相互关系、内在发展逻辑的了解掌握，以期找出未来发展走势，提升当下业绩和指导未来业务布局。
企业，是一切市场经济活动的主要载体，而在IVD行业，则是唯一载体。因此，掌握全国IVD企业（特别是生产型企业）地域分布和名单，是开展一切业务的基础。本文主要为业内朋友展示，中国大陆25个省市区（不含港澳台），最新IVD生产型企业地理分布图和具体名单。
名录来源，综合了几个主要渠道：国家药监局NMPA注册证数据库、CACLP参展企业名录、动脉网等。名录主体是IVD生产型厂家，还包括小部分的上游生物原料、零部件供应商，以及IVD耗材厂家。如有错漏，欢迎大家留言指出，我们将在2024版更正发布。
上图代表，当下仍在运营的2320家IVD生产企业成立时间轴。20世纪末的20年，是中国IVD从初创到成长的阶段，必定有诸多的IVD企业诞生。只是时至今日，许多已经消失了，或注销或被收并购，而未能在上图展现出来，以还原产业发展的实际面貌，多少有些遗憾。
1978年，中国开始改革开放，IVD技术成果逐步向产业转化，从无到有，由弱渐强。经历了从雏形的形成到产业高速发展，从手工坊式研制到仪器试剂一体化的全自动系统，从国外引进到部分产品实现进口替代，从无产业监管到规范化管理，企业产品加速开发，产业规模逐步扩大和完善。
1978~1990年，IVD产业从雏形到基本形成产业结构。1978年，国家医药管理局成立。1979年，中华医学会检验医学分会第一届委员会成立。1982年，卫生部临床检验中心成立。1984年，国务院发布《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》，规定检验报告计量格式。1988年，全国医用临床检验实验室和体外诊断交流标准化技术委员会成立。这个时期成立的IVD企业，代表性的有：1981，上海科华生物；1984，桂林优利特；1988，广州达安基因、北京中生北控；1989，珠海丽珠试剂、上海复星诊断、厦门英科新创。
1991~2000年，IVD产业快速发展，并进入规范管理阶段。1991年，卫生部主编的《全国临床检验操作规程》（第一版）发行。1991年，CACLP前身，首届全国医学检验用品产供销联谊会在海口召开，随后几年，分别于珠海、番禺、杭州、成都、海口、北海、长沙、烟台、太原召开。1998年，国家药监局挂牌成立。IVD产业进入国家标准化管理和质量监管体系。
这个时期成立的IVD企业，代表性的有：1991，深圳迈瑞医疗、北京万泰生物；1992，广州万孚生物、烟台澳斯邦、郑州博赛生物；1993，上海荣盛生物、梅州康立、北京万华普曼；1994，成都迈克生物、长春迪瑞医疗、上海奥普生物、北京华大吉比爱；1995，深圳新产业、深圳理邦仪器、杭州艾康生物、天津九安医疗；1996，广东阳普医疗、山东康华生物、浙江伊利康、北京普朗、河北康泰医学；1997，北京利德曼、西安天隆、深圳蓝韵集团、苏州贝克曼、苏州日立仪器；1998，南昌百特生物、北京首医、深圳凯杰生物、成都瑞琦医疗；1999，郑州安图生物、上海润达医疗、深圳达科为、广州丰华、珠海贝索、长春赛诺迈德；2000，北京博奥生物、长沙爱威科技、上海蓝怡科技、巨星医疗、合富中国等。
2001~2010年，IVD产业迎来高速发展，每年以平均成立50家企业的速度，快速增长。并在2010年到达阶段顶峰。21世纪成立的企业太多，就暂不列举，详细看名录，或加下方小编微信获取Excel表。2011~2019年，IVD产业快速扩张，每年注册企业超过100家，2015年达到阶段顶峰，接近200家，这一年成立的企业，主业为多组学和NGS基因检测服务的较多。2020年至今，是百年一遇的全球特大疫情，对中国IVD产业发展，按下了加速键，资本和人才等要素加速流入。全国人民都知道了“核酸检测”，进一步了解了IVD行业。总之，21世纪以来，IVD产业总体呈向上快速增长趋势，疫情后会迎来一定的回调，但长期向好基本面不变。黄工相信中国IVD的未来会更加美好，让我们为此愿景共同努力吧。
IVD产业集群，主要分布在珠三角、长三角、京津冀。尤以广东最多，超过400家，产业、资本、技术、人才等都非常活跃。其次是江苏325家，北京、上海都是271家，浙江210家。以上几个省份的IVD企业，数量均在200家以上，引领着中国IVD产业的发展。
上图柱状图只能看到数量，从饼图更能直观看到，各省市IVD产业在全国的分量。广东17.41%，江苏14.01，北京和上海都是11.68%，浙江9.05%。这几个省份的IVD产业实力加起来，达到63.83%，超过了半壁江山。
上边都讲的省份。但每一家IVD企业，每一个IVD业内人士，都驻（住）在每一座具体城市之中，受到物理空间的约束。IVD产业链各方，在开展业务时，必须考虑地域属性。上图，代表了超过20家IVD生产型企业入驻的，中国30个地级市（区）。这代表了IVD产业的聚集区，是聚焦推进业务的核心区域，应重点关注和研究。
（获取下方2320家中国IVD企业名录Excel表，
参考资料：
[1] 2022体外诊断科技创新发展报告（中国生物技术发展中心）
[2] 中国体外诊断产业发展蓝皮书（CAIVD）
编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
助力我们的客户更加强大
永葆我们的价值无可替代
免责声明：本文仅代表作者本人观点，不代表维润赛润资讯的观点和立场。文章图片均来源于网络，如有侵权，请联系作者删除，若需转载，请加上贴片，欢迎联系小编。
