
本文介绍SERION 风疹病毒人源化单抗在化学发光平台的检测实验,比较其与强阳性风疹病毒血清IgM作为质控品和校准品的性能差异。
在检测之前,SERION人源化单抗MAB129.001已预先配制为1:8的稀释工作液;MAB129.002预先配制为1:2的稀释工作液。
通过基于风疹病毒棘突蛋白(E1-E2)抗原的化学发光法检测不同稀释梯度的强阳性风疹病毒血清IgM、SERION人源化单抗MAB129.001稀释工作液(1:8稀释)和SERION人源化单抗MAB129.002稀释工作液(1:2稀释)。稀释梯度从1:100至1:12800。
结果显示,SERION人源化单抗MAB129.001和MAB129.002的稀释工作液与强阳性风疹病毒血清IgM具有相同的稀释梯度性能,这与国内外临床试验一致。此外,SERION人源化单抗稀释后也具有更高的反应性。
由此可见,SERION 风疹病毒人源化单抗IgM不仅可替代强阳性血清应用于质控品和校准品,且性能更佳。


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