曲霉病及国内检测试剂厂家

添加时间:2023年2月16日

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曲霉作为最常见的致病真菌之一,广泛存在于自然界,在腐烂的蔬菜、污水、堆肥、发霉的木板及垫草中含有大量的曲霉。曲霉在环境中产生大量的孢子,通过空气和呼吸进入鼻腔和呼吸道。

曲霉感染是一种免疫相关性疾病,吸入曲霉孢子导致疾病是常见的感染途径,曲霉感染主要包括3种形式:侵袭性曲霉病、慢性曲霉病、过敏性曲霉病

据GAFFI 统计,全球有3.1亿人受真菌感染影响,在我国,有180万人受致死性真菌感染,其中侵袭性肺曲霉病(IA)患者约16万人,慢性肺曲霉病(CPA)患者近78万人。

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曲霉的实验室检测方法

曲霉的实验室检测方法主要有:显微镜检查、分离培养与鉴定、血清学抗原抗体检测、聚合酶链反应(PCR)等,各检测方法特异性、灵敏度及检测条件不同,具有不同优缺点,对临床诊断曲霉感染具有不同意义。

组织病理学和无菌部位的真菌培养被认为是诊断曲霉病的金标准。但是这类传统实验室诊断方法操作繁琐,耗时长,对试验操作技术和样本取材有着较高要求,阳性率低,而且缺乏敏感性和特异性的问题。

半乳甘露聚糖是曲霉细胞壁的组成成分,当曲霉感染时,血液和体液中的半乳甘露聚糖会显著增高,故检测半乳甘露聚糖可用于曲霉感染的早期诊断。2016年美国感染病学会《曲霉菌病诊治指南》推荐,对于血液系统恶性肿瘤及造血干细胞移植患者,建议将血清和肺泡灌洗液中的半乳甘露聚糖作为侵袭性曲霉病的精确诊断标志物。

针对曲霉菌特异性IgE或总IgE的检测可作为过敏性曲霉菌病的诊断指标,治疗过程中还可动态监测总IgE水平用以指导药物调整。烟曲霉血清沉淀素或特异性IgG对过敏性支气管肺曲霉病的诊断特异性不高,但如果患者出现高滴度的曲霉特异性IgG抗体,同时伴有胸膜纤维化或持续性肺部空洞形成,则提示为慢性肺曲霉病。

近年来分子生物学技术发展迅速,PCR扩增技术在临床上已应用于各种病原的检测,该技术灵敏度高,特异性好,具有良好的临床应用前景,尤其在曲霉早期感染的诊断方面具有优势。

曲霉检测试剂国内生产企业一览

我国境内已批准曲霉检测试剂主要为过敏原特异性IgE抗体检测试剂和曲霉抗原/抗体检测试剂,前者管理类别为II类,后者管理类别为三类,均使用血清样本进行检测。
 
目前,曲霉病检测试剂国内IVD生产企业如下:
 

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曲霉在免疫缺陷患者中往往引起较为严重的感染,其预后较差,死亡率较高,因此对曲霉的检测,尤其是感染早期的检测,在治疗曲霉感染方面具有重要意义。

 

来源:CACLP体外诊断资讯

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编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson

 
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公司简介

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德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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