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一直以来美国都是全球IVD的核心市场,是所有IVD公司在拓展国际市场的必争之地,吸引了众多来自中国、韩国和印度等IVD企业。据Kalorama Information最新报告,2022年美国的市场规模约为540亿美元,占全球IVD市场的42%,预计在2027年将达到 590 亿美元以上。在其细分市场领域中,感染性疾病检测是最具增长的赛道之一。本期起,将对美国的感染性疾病的实验室诊断方法进行简述。
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美国目前沿用的诊断指南方法来源于2018 年美国《临床感染病》杂志发表的《感染性疾病微生物学实验室诊断应用指南》,由美国感染性疾病学会(IDSA)和美国微生物学会(ASM)联合推荐。该指南针对感染性疾病的实验室诊断几乎涉及所有感染性疾病、经典病原(朊病毒和病毒、细菌、真菌、寄生虫等)和临床检查[涂片、培养、免疫学、抗原检查、核酸扩增试验(nucleic acid amplification tests, NAATs)、耐药性检查等]。
在该指南中,根据肺炎支原体引起的疾病制定了相应的实验室检测方法、最优标本和转运时间。具体如下:
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