体外诊断试剂临床试验过程中，为了控制试验偏倚，针对考核试剂与对比试剂的一致性统计分析，应采用样本揭盲前的检测结果。
针对不一致样本的复测结果或第三方确认结果，如在临床试验揭盲以后纳入统计分析会引入偏倚，因此，不建议将此部分结果纳入统计分析。
但考核试剂复测结果和第三方复核试剂检测结果可结合该样本对应病例的临床诊断信息，用于进一步分析考核试剂与对比试剂检测结果不一致的原因。
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德国维润赛润(Institut Virion\Serion GmbH)成立于1978 年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商｡公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485 质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3 实验室)｡公司基于不断的研发创新和为客户创造价值的理念,构建了丰富的免疫生物原料产品线, 主要包括天然抗原､重组抗原､人源化单抗､阻断剂和磁珠等。
维润赛润生物技术（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH设立于中国的子公司。维润赛润（深圳）全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。
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