临床评价的校准品和质控品如何选择？

添加时间：2023年3月22日

临床评价的校准品和质控品如何选择？

免于进行临床试验的体外诊断试剂，在进行临床评价时，应注意选择的对比试剂组成中应包含校准品和质控品，或者在对比试剂的批准说明书中明确了配套校准品和质控品。在试验操作过程中，严格按照对比试剂的说明书要求进行校准和质控，方能确保对比试剂检测结果的可靠性。

审评六部 供稿

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

 

SERION 人源化单抗系列清单
 

临床评价的校准品和质控品如何选择？

编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson

 
        临床评价的校准品和质控品如何选择？             

公司简介

临床评价的校准品和质控品如何选择？

德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

助力我们的客户更加强大

永葆我们的价值无可替代

临床评价的校准品和质控品如何选择？

免责声明：本文仅代表作者本人观点，不代表维润赛润资讯的观点和立场。文章图片均来源于网络，如有侵权，请联系作者删除，若需转载，请加上贴片，欢迎联系小编。
临床评价的校准品和质控品如何选择？

近期文章

近期评论

    归档

    分类

    其他操作