一、墨西哥简介
墨西哥，领土面积196.44万平方公里，是拉丁美洲地区第三大国家，仅次于巴西和阿根廷。墨西哥的人口约1.3亿人，约占拉丁美洲的20%，是世界人口第12大国家。据墨西哥官方数据公布，2022年的GDP约为2.487万亿美元。墨西哥实行自由市场经济，商品和服务的价格由自由价格体系决定。墨西哥是亚太经济合作组织 (APEC)、北美自由贸易协定 (NAFTA) 和跨太平洋伙伴关系协定 (TPP) 的成员。
据报告分析，墨西哥IVD市场的增长因素包括以下5点。
据美国贸易管理局信息，墨西哥的公共医疗机构约占全国的70-80%，私人医疗机构约为25-30%。据报道，2019年墨西哥有22831个公共医疗机构，包括4629家医院，其中194家为高度专业化的医疗中心，私立医院有3114家。
Class I 低风险：非常低的风险，简易注册；
Class I：广泛为人知的产品，安全性和有效性已经证实了，非植入式器械；
Class II：广泛为人知的产品，植入式且在体内滞留时间＜30天；
Class III：高风险，通常为新型产品 或者在体内滞留时间＞30；
注册途径分为三步：1）标准注册途径，2.）通过第三方评审的注册途径，3）等效途径 （美国FDA；加拿大CMDCAS；日本PMDA）。注册途径的选择很大程度影响注册成本及时间。没有欧盟等效途径，公告机构之间差异很大，证书又不是由官方审核批准。
网址：Access COFEPRIS website：http://www.cofepris.gob.mx/
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
助力我们的客户更加强大
永葆我们的价值无可替代
免责声明：本文仅代表作者本人观点，不代表维润赛润资讯的观点和立场。文章图片均来源于网络，如有侵权，请联系作者删除,欢迎联系小编。
