上次咱们说了,目前有些厂家以临界值C50为阳性判断值,有些厂家以检出限C95为阳性判断值,我个人更倾向于后者。有两位同僚对此提出了异议,表示更倾向于前者。对比,我表示,一定前提下,确实他们说的更合理。为什么呢?咱们来看一下:
“对于可以出数值的产品,如果说厂家是先建立阳性判断值(重点),在阳性判断值的基础上评估95%检出,那检出限肯定是比阳性判断值要高了,同时评估C50也是基本等同于阳性判断值。”
上述是同僚的原话。什么意思呢?就是如果我们刚开始以对比厂家的试剂来判断样本的阴阳(重点),以此根据ROC曲线计算出我们的阳性判断值,那么这个阳性判断值本身就意味着95%的阳性检出率(参考往期文章);这时候以这个阳性判断值为基准去计算检出限,保证95%高出此阳性判断值的检出率,那么检出限设置的肯定就偏高了,因为相当于计算了两次95%的检出,所以为了避免这个问题,以C50作为阳性判断值更合理。
如果我们做的是一个新的可以出数值的产品,阴阳性判断标准都是由我们自己确定,基于灵敏度的考虑,一般都以“检出即是阳性”为目标。此时更像做一个定量产品,一定会引入空白限这个概念,这时候的临界值就是高于空白限的50%检出率的浓度点,检出限就是高于空白限的95%检出率的浓度点,这个时候检出限作为阳性判断值便更为合理了。
大家仔细揣摩一下这两者的区别,我觉得最主要的点就是阳性判断值,你究竟是怎么得来的。
编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson
公司简介
德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
助力我们的客户更加强大
永葆我们的价值无可替代
免责声明:本文仅代表作者本人观点,不代表维润赛润资讯的观点和立场。文章图片均来源于网络,如有侵权,请联系作者删除,欢迎联系小编。