全球首款RSV疫苗批准上市

添加时间：2023年5月5日

全球首款RSV疫苗批准上市

2023年5月3日，英国制药公司葛兰素史克(GSK)最新开发的RSV疫苗Arexvy获FDA批准上市，这是全球首款针对 60 岁及以上人群的 RSV 疫苗。据报道，Arexvy是由RSV融合前(prefusion)F糖蛋白(RSV PreF3)与GSK专有的AS01佐剂组合而成，接种Arexvy疫苗能将发生RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）的风险降低82.6%，并将发生严重RSV相关LRTD的风险降低94.1%，华尔街分析师预测 RSV 疫苗将成长为一个价值超过100亿美元的市场。
 
全球首款RSV疫苗批准上市

图1：FDA发布批准首款RSV疫苗

  • RSV感染的现状

呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是世界范围内婴幼儿下呼吸道感染最重要的病原体之一，近年来研究发现可引起成人、中老年人及免疫抑制患者下呼吸道感染。据报道，2015年全球范围内由RSV引起的呼吸道感染人数约3.3亿，其中RSV占全球儿童急性下呼吸道感染的22%。中国的RSV感染率约为31/1000，占儿童下呼吸道感染的18.7%，此外，RSV感染在成年人中的病死率高达4%。在美国，每年因RSV感染的5岁以下儿童的门诊（非住院）人数约为210万，其住院人数约为58000-80000，死亡人数约为100-300；而65岁以上成年人的住院人数约为60000-120000人，其死亡人数约为6000-10000人。

  • RSV的检测方法

目前，可用于RSV检测的方法包括抗原检测、核酸检测、病毒分离、抗体检测等，不同检测方法各有优势个局限性，需要合理而选择性的应用。对于RSV的血清学检测，RSV-IgG检测主要用于血清流行病学监测或临床回顾性诊断。

  • RSV的病毒结构

RSV的基因组全长约为15.2kb，编码11个蛋白质，包括非结构蛋白（NS1、NS2）、包膜蛋白（黏附蛋白G、融合蛋白F、基质蛋白M、小疏水蛋白SH）和核糖体蛋白（核蛋白N、磷蛋白P、多聚酶亚单位蛋白L、M2-1、M2-2）等。

 

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图2：RSV的病毒结构
 

全球首款RSV疫苗批准上市

参考来源：

1、FDA NEWS RELEASE FDA Approves First Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine Arexvy Approved for Individuals 60 Years of Age and Older

2、 生物制品圈，全球首款！GSK潜在重磅RSV疫苗获FDA批准

  1. 3、宋海波：后疫情时期，呼吸道症候群病原体多重检测的重要意义！

编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson

 
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德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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