很长时间没有和大家分享东西了,最近一直很忙,也觉得没有什么特别好的内容可以分享给大家的。今天想和刚毕业的实验人员谈几点感悟。
说实话,目前国内学生物专业,感觉对于大部分学弟学妹来说还是一个坑,尽管老师们经常鼓励大家说这是一个朝阳产业。等真正进入了这个行业,你会发现目前主导该行业依旧是欧美和日本,不管是仪器设备也好,基础技术的研究也好。但是,既然选择了这个行业,也没能出国深造,能在企业里发光发热也好。
在体外诊断试剂行业,不管你是什么学历,必须从实验基础抓起,这是企业的根基。抛开基础技术只谈学历,那无异于耍流氓。对于刚入行的实验人员,想跟大家分享几个小点,避免走太多弯路。
目前太多的孩子都有两个问题∶一些总喜欢走捷径,跟别人要配方,要窍门,自己懒于思考和动手;还有一些好一点的,喜欢看别人的经验贴,也很喜欢思考,但是唯独不愿意动手,总以为看完九阳真经就能打败玄冥二老了,这也是不可取的。我们是需要站在巨人的肩膀上做事,但做实验这种事是需要事必躬亲的。我一直忠信一个原则,实践出真知,不管是成功也好,失败也好,多做一次实验就多长一次经验。并且,这个问题同样适用于企业的研发管理者,休要觉得自己职位上去了能力就上去了,做实验这种事不丢人,美国实验室很多得了诺奖的教授还是每天在做自己喜欢的实验。而且远了不说,就说咱们这个行业的华科泰和热景的两个林总,你敢说你的技术能力一定比这两个老板强吗?总之,我们不能疏于思考,但也要勤于动手,切勿眼高手低。
目前国内的公司普遍存在的一个大问题,注册资料的编写占了研发人员80%以上的精力,这样的公司一定没有好的产品输出,即使有那也是oem来的。我见过这样的一个公司,注册和研发几乎完全独立,注册证一年也不少拿,实话实说,他们注册检和临床的产品前期确实一多半都是oem的,但他们后期的自研产品very nice,已经远远超出了oem的那些烂玩意儿。所以我们可以看到,即使研发不参与,公司照样可以拿证,产品质量也得到了很好的口碑。所以对于实验人员,你的主要任务就是细心打磨好自己的产品,不要整天过分关心药监局又出了个什么法规,审评中心又整了个什么指导原则,那些就是个辅助工具,你耳濡目染自然就知道了。注册证终有一天可以买卖,产品的核心技术永远掌握在少数人的手里。
我吃了太多的亏,也听腻了大家说前几天结果还好好的,今天重复不出来了。为什么实验重复不出来了,你看看你写的那实验记录,字迹潦草其次,重要的原物料厂家和批次你是一个都不带记录的。实验记录的标准是让另一个实验人员可以在第一次做就可以重复出你的结果。并且我想说的是,对于试剂研发,其实根本没有重要原辅料和次要原辅料这一说。大家普遍认为FBS和BSA等是重要的原材料,难道吐温不重要吗?氯化钠不重要吗?层析试纸的塑料卡壳不重要吗?我可是经常在质量部所谓次要原辅材料上吃大亏,还是找不出来原因的那种!所以我们不要忽略实验中的任何一种组分和耗材,它有可能是决定你产品命运的关键因素,一定要记录在案。
4、最后说一个玩笑话,少用百度,尽量用谷歌和必应。
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公司简介
德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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