【人民日报】全国无“幽”日，开启幽门检测2.0时代

添加时间：2023年5月16日

【人民日报】全国无“幽”日，开启幽门检测2.0时代

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图1：人民日报健康客户端报道：全国无幽日（图片来源：人民日报 健康客户端）

1、幽门螺杆菌简述

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是一种寄生在胃部和十二指肠的革兰氏阴性微量需氧细菌，可导致慢性胃炎、消化性溃疡等，约70%以上感染者无明显症状。幽门螺杆菌与功能性消化不良、胃黏膜相关性淋巴组织（MALT）淋巴瘤和胃癌的发生密切相关，世界卫生组织国际癌症研究机构已将其列为Ⅰ类致癌因子。据报道，全球自然人群感染率超过50%，我国目前Hp感染率达50%-56%，约7亿人被感染。目前临床上将Hp分为高毒菌株（Ⅰ型Hp）和低毒菌株（Ⅱ型Hp），Ⅰ型Hp具有侵袭性，其VacA和（或）CagA抗体呈阳性，促进胃溃疡/胃癌的发生发展；Ⅱ型Hp的VacA和CagA抗体均为阴性，不产生细胞毒素菌株，毒性较小。对于Ⅰ型Hp毒力阳性的感染者，更应积极地推荐Hp根除治疗，从而提高患者的治疗依从性。

2、Hp感染的阳性率

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图2：不同年龄段人群的阳性率（图片来源：人民日报 健康客户端）

3、Hp检测方法

临床测定Hp的方法包括UBT、抗体检测、粪便抗原检测、快速尿素酶检测等，由于患者依从性高和操作简便等优势，UBT和血清Hp抗体检测是常用的2种检测方式。其中Hp感染的血清学反应可以通过测定抗Hp免疫球蛋白G（IgG）抗体来评估。在一项包括2560例受试者的回顾性研究显示，血清Hp IgG的灵敏度高于UBT和粪便抗原试验，其灵敏度和阴性预测值使其可应用于胃癌高危人群的分层。而对于血清学检查已经呈阳性的人群，进一步进行粪便抗原或UBT检测，可有效提高患病人群的诊断准确性。

专家共识推荐

Hp感染是胃癌防治中可控的危险因素，可通过UBT和血清Hp抗体检测来评估胃癌高危人群。

4、Hp抗体检测的抗原选择
Hp抗体检测的准确性至关重要，不正确的检测结果可能导致对患者管理决策失误，假阴性结果可能导致诊断不及时而延误治疗，假阳性结果可能导致不必要的干预措施。据赛诺菲巴斯德公司的M. Widmer团队研究发现，在检测Hp感染的临床血清样本中，天然抗原的性能优于重组抗原。
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图3：Hp天然抗原与重组抗原的比较（N6、N6 flbA-、AgFA为天然抗原 ）
德国维润赛润的幽门螺杆菌天然抗原（BA118VS）来源于Helicobacter pylori, strain NCTC 11637菌株，为Hp高毒菌株（Ⅰ型Hp），可适用于针对高风险人群体检Hp血清学检测试剂的开发需求，有助于精准识别高危Hp菌株，提高诊断准确率，为临床抗Hp干预决策提供科学依据。

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参考文献：

【1】中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识(2021年)

【2】体检人群幽门螺杆菌血清学检测专家共识(2022年)

【3】中国早期胃癌筛查检验技术专家共识

【4】幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则

【5】Performance of Native and Recombinant Antigens for Diagnosis of Helicobacter pylori Infection

【6】Role of the Helicobacter pylori Virulence Factors Vacuolating Cytotoxin, CagA, and Urease in a Mouse Model of Disease

 

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编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson

 
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德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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