Abbott诊断部门在评估弓形虫人源化单抗IgM的结果发现，稀释两倍后的人源化单抗IgM在弓形虫的检测中作为校准品完全有效，此外，其浓度分别为13μg/ml和10μg/ml时可达到血浆来源的校准品的同等效果。
图1：评估弓形虫人源化单抗IgM
（人源化单抗经两倍稀释后，水平线代表校准品的检测值）
为了进一步验证弓形虫人源化单抗IgM可用于替代血浆来源校准品的实用性，分别使用人源化单抗IgM和血浆来源的校准品对31份血清样本进行检测，结果发现人源化单抗IgM和血浆来源的校准品存在高度相关性。
图2：人源化单抗IgM与人血浆来源的校准品对比试验
（人源化单抗IgM与人血浆来源的校准品结果的相关性）
弓形虫人源化单抗应用于质控品
2016年，国家临检中心李金明教授团队在Serological diagnosis of toxoplasmosis and standardization中提到，弓形虫人源化单抗可替代血清或血浆来源作为质控品用于弓形虫检测。
图3：弓形虫的血清诊断及标准
弓形虫人源化单抗应用于质控品的通用性及其效价
2013年，国家临检中心潘阳博士的研究发现，使用4种不同的ELISA检测系统均可检测到弓形虫人源化单抗，且弓形虫人源化单抗在进行1：200倍稀释后其检测值仍呈阳性（如SERION试剂盒）。此外，弓形虫人源化单抗在稀释1：20倍后，其效果与卫生部临检中心抗弓形虫IgM质控品（批号1023）相比效价相对或更高。
2021年，河南省南阳市中心医院杜伟鹏等的研究发现，使用国内外9个不同厂家的弓形虫Ig抗体试剂均可检测到弓形虫人源化单抗，且与厂家试剂盒的质控品效价比较，弓形虫人源化单抗IgM的效价最高可提升800倍。
德国维润赛润人源化系列产品
参考来源：
【1】体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则
【2】Hackett J Jr, Hoff-Velk J, Golden A, Brashear J, Robinson J, Rapp M, Klass M, Ostrow DH, Mandecki W. Recombinant mouse-human chimeric antibodies as calibrators in immunoassays that measure antibodies to Toxoplasma gondii. J Clin Microbiol. 1998 May;36(5):1277-84.
【3】Zhang K, Lin G, Han Y, Li J. Serological diagnosis of toxoplasmosis and standardization. Clin Chim Acta. 2016 Oct 1;461:83-9.
【4】人鼠嵌合型抗弓形虫抗体检测质控物研制
【5】人鼠嵌合弓形虫免疫球蛋白M 重组抗体制备及J 链对其聚体形成的影响
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
助力我们的客户更加强大
永葆我们的价值无可替代
免责声明：本文仅代表作者本人观点，不代表维润赛润资讯的观点和立场。文章图片均来源于网络，如有侵权，请联系作者删除,欢迎联系小编。
