TORCH 是一组可导致先天性宫内感染的病原体，包含弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒及其他病原体如水痘-带状疱疹病毒、细小病毒B19等。其病原体可通过胎盘或产道或者新生儿，可能导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、新生儿多器官损害等不良预后，是产前、围产期和产后发病率和死亡率增加的主要原因。
据Kalorama Information报告，2023年全球的TORCH市场规模约为12.78亿美元，中国约1.4亿美元，占全球TORCH市场规模的11%，此外，中国TROCH市场稳步增长，且2018-2031年的年复合增长率（CAGR）高于全球。
来源Kalorama Information《Infectious Disease Diagnostic Testing:World Market Analysis》
TORCH的核心原料
1）弓形虫（Toxo）
弓形虫（Toxoplasma gondii，Toxo）是一种有核细胞内专性寄生原虫，可感染人类和几乎所有温血动物，引起弓形虫病，全球有约三分之一的人口感染弓形虫。妊娠期感染弓形虫可引起垂直传播，导致流产、死胎、胎儿畸形等不良妊娠结局或幼婴儿认知障碍、残疾等先天性弓形虫病。免疫力正常的个体感染弓形虫后通常为隐性感染或轻微症状， 而免疫功能低下者感染后症状较为严重，甚至可致命。临床实验室检测主要依靠免疫血清学检测，包括IgM和IgG。特异性IgG阳性表明已感染，却不能区别近期感染和既往感染；特异性IgM最早出现，检测特异性IgM有助于确定感染发生的时间，尤其是高滴度的特异性IgM，提示可能发生急性感染。
2）巨细胞病毒（CMV）
巨细胞病毒（Cytomegalovirus，CMV）是全球先天性感染最常见的病原体之一，可长期潜伏在人体的血液、尿液、乳汁等体液中，通过输血、呼吸道、垂直传播等多种方式传播，可侵袭多个器官系统而导致严重的疾病。当人体免疫机能降低时，极易感染巨细胞病毒，如HIV感染、器官移植、妊娠分娩、恶性肿瘤等情况。血清学检测是目前CMV感染筛查的首选方法，对CMV感染风险判断具有重要价值。
3）风疹病毒（RV）
风疹（Rubella，RV）是一种急性呼吸道传染病，在我国法定报告传染病中被归类为丙类传染病，一般患者感染后临床症状轻微，以皮肤出疹、低热、局部淋巴肿大等为主，并发症较少，但是由于其病原体风疹病毒属于致畸性病原体，如体内无保护性抗体的妊娠期妇女在妊娠早期感染风疹病毒，其结果可导致流产或者死胎，或使得新生儿出生后表现为先天性风疹综合征（CRS），危害极大且对优生优育具有重大威胁，建议所有计划妊娠和行辅助生殖技术前的妇女均进行RV血清学IgG和IgM筛查。目前，风疹病毒的实验室检测方法主要是血清学抗体检测。
4）单纯疱疹病毒（HSV）
单纯疱疹病毒（HSV-1、HSV-2）属于α疱疹病毒亚科，单纯病毒属的双链DNA病毒，是疱疹（口腔疱疹、生殖器疱疹）、母婴传播疾病（胎儿流产、早产等）、中枢神经系统感染（爆发性脑炎，死亡率高达97%）的常见病原体。据WHO最新数据显示，HSV-1影响全球0至49岁中67%的人口（约37亿），HSV-2影响全球15至49岁中13%的人口（约4.9亿）。许多HSV感染者属于无症状感染者，缺乏典型疼痛性和多发性水疱或溃疡性皮损等症状，血清学检测可检测HSV无症状感染者，区分HSV的分型，可用于确认HSV，为临床诊断提供有力依据。
细小病毒B19（Human parvovirus B19）简称B19病毒，是一种人群感染率高的单链DNA病毒，主要经呼吸道传播，以及母婴传播、血液制品及异基因造血干细胞移植等传播方式。越来越多的研究发现，B19病毒感染的患者病情程度轻重不一，从无症状隐性感染到多器官功能衰竭均可发生，甚至参与某些疾病的发生、发展，可导致心肌炎、肺炎、肝炎、肾小球肾炎等多种并发症。检测B19感染的常用方法为血清学抗体检测和核酸DNA检测。血清学抗体检测是目前诊断的主要方法，包括IgM和IgG。
水痘- 带状疱疹病毒（varicella- zoster virus ，VZV）是一种传染性极强的DNA疱疹病毒，经由呼吸道飞沫和密切接触传播。原发性VZV 感染通常发生在儿童早期，导致水痘，并在三叉神经节和背根神经节的神经元中形成终身潜伏感染。VZV 在大约三分之一的感染者体内会重新激活，导致带状疱疹（herpes zoster，HZ）。临床上感染VZV 后不但会引起水痘或带状疱疹，而且还可能会导致基质性基质性角膜炎和脑血管性中风等诸多并发症，甚至严重者还可危及生命。血清学方法检测VZV IgG 抗体对于监测免疫状态、确定易感人群以及评价疫苗免疫效果具有重要意义。
寨卡病毒病（Zika virus disease, ZVD）是由寨卡病毒（Zika virus, ZIKV）感染引起的一种急性传染病，其临床特征为发热，皮疹，关节肌肉痛和结膜炎等，伊蚊是主要传播媒介。寨卡病毒为嗜神经病毒，孕妇感染可突破胎儿血脑屏障侵入中枢神经系统，导致小头畸形等严重疾病；亦可侵入外周神经导致吉兰–巴雷综合征。研究发现其特异性NS1蛋白的表面结构可以帮助病毒穿过血脑屏障、血胎屏障、血眼屏障以及血睾屏障等，从而引起相关疾病，如眼部病变、急性睾丸炎和附睾炎等。人体感染寨卡病毒３-５ｄ即可出现特异性IgM 抗体，通过检测IgM抗体可对病毒感染进行早期诊断。IgG抗体在血清中出现较晚，存在时间长，若IgG抗体检测阳性则可判断为再次感染或慢性感染。
EB病毒(Epstein－Barr virus，EBV)为疱疹病毒科，疱疹病毒IV型，是一种嗜人类淋巴细胞的疱疹病毒。EBV感染与多种临床疾病相关，如原发性EBV感染可引起传染性单核细胞增多症（IM），持续性或再激活EBV感染可引起慢性活动性EBV感染(CAEBV)和EBV相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(EBV-HLH)等非肿瘤性重症。EBV还是一种致肿瘤病毒，与许多肿瘤的发生相关，如鼻咽癌（NPC）等。EBV的实验室诊断包括EBV特异性抗体检测、嗜异凝集抗体检测及EBV核酸载量检测等。目前EBV的临床诊断中，同时检测患者血清或血浆中数种EBV特异性抗体，可以提高诊断原发性EBV感染的敏感性和特异性，帮助判断原发性EBV感染、既往感染或既往EBV感染再激活。
【2】Infectious Disease Diagnostic Testing:World Market Analysis
【3】Robert-Gangneux F, Dardé ML. Epidemiology of and diagnostic strategies for toxoplasmosis. Clin Microbiol Rev. 2012 Apr;25(2):264-96.
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【6】Institut VirionSerion GmbH
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