2023年5月28日至30日，第20届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）和第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在南昌绿地国际博览中心成功举行。本届展会面积130,000m²，汇聚了体外诊断上、中、下游全产业链的1300多家体外诊断相关企业参展。
（图片来源于CACLP）
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会等单位在5月29号发布了最新的《中国体外诊断行业年度报告》（2022版），报告显示，2022年中国体外诊断市场规模达到1700亿人民币，与2021年1300亿人民币的市场规模相比，增速超过30%，国产产品占比超60%。如果加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材的销售额，估算2022年中国体外诊断整体产业规模将达到2800亿人民币。通过对2022年IVD上市企业年报披露情况及2022年全年投融资事件汇总分析判断，2022年行业增长率超过30%，值得关注的是去除新冠影响，常规业务没有增长；预计2023年行业规模总体出现下降，去除新冠业务的影响，常规业务的增长率在10%左右，增速呈现放缓的趋势。报告指出，由于集采政策影响范围扩大，企业创新能力不足且同质化竞争激烈……疫情之后对行业下游市场参与者的经营带来压力与挑战，在疫情常态化之后，如何利用现有产品技术和资金沉淀，依据自身技术特点和企业优势，进一步完善构建未来正确的发展方向和战略方向极其重要。
20年来，CACLP展会为各原料生产商和IVD制造商提供了一个充分沟通和交流的平台，原料展注定是会场中最引人注目的亮点之一。德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）作为一家德国原料生产商和供应商，在本次展会与国内数百家免疫试剂生产厂商进行了热烈的合作交流，分享各细分领域的市场数据，提供可行性的市场方向意见，积极参与推动中国IVD下游行业客户朝向更好更强的方向前进，以期更好地服务于健康中国、走向国际的大战略。
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是全球免疫诊断核心原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。2015年在深圳设立子公司——维润赛润生物技术（深圳）有限公司。经过了40余年的发展，通过长期的积累和沉淀，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单抗和磁珠等。
好原料，德国造，这是一个积累的过程。40+年来，德国维润赛润秉承着“助力我们的客户更加强大，永葆我们的价值无可替代”的核心价值观，持续为客户输送优质的诊断产品与先进技术，帮助中国企业提高产品质量，提升技术水平，突破诊断领域的瓶颈，服务于人类健康事业！
抗原作为主要的核心原材料，对于整个免疫检测分析系统有着至关重要的影响。除去试剂制备工艺外，抗原自身的性能可在很大程度上决定着检测试剂的质量。如抗原的生物活性要求该产品与临床样本中的天然抗原具有高度一致的免疫化学特性，除了具备相同的氨基酸残基数、相同的分子量，还需要有相同的空间构象和修饰。尤其值得关注的是，天然抗原因其高标准的生产条件和复杂的生产工艺，在原料生产商面前树立了一个相当高的门槛。也许对大多数原料生产商来说，天然抗原是其产品线的短板，但这恰恰是德国维润赛润的强项。德国国家标准的P3实验室为天然抗原的批量生产和稳定供应提供了最有力的保障。
近年来，在生物安全和伦理监管的双重压力下，基于血清或血浆来源的特异性抗体质控品、阳性对照、校准品等的局限性已经成为IVD生产研发领域亟待解决的一个问题。随着科学技术的发展和进步，人源化单抗在减少异源性干扰的同时，还具备高特异性、高亲和力、批间差小、可工业化量产、稳定供应等诸多优势，已获国家药监局、国家临检中心、中国计量院等多方认可，并发布相关指导原则可应用于质控品、对照品和校准品。德国维润赛润新一代人源化单抗具有高特异性、高亲和力、可工业化量产、不受来源限制、无生物安全隐患、不存在伦理管制问题等诸多优势，可满足IVD生产研发企业质控品、校准品等检测试剂开发的不同需求。
编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
助力我们的客户更加强大
永葆我们的价值无可替代
免责声明：本文仅代表作者本人观点，不代表维润赛润资讯的观点和立场。文章图片均来源于网络，如有侵权，请联系作者删除,欢迎联系小编。
