根据Global Market Insite呼吸道病原体诊断市场规模分析,2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元,预计到2026年将增至182.3亿美元,年均复合增长率为8.76%。
2019-2026年全球呼吸道病原体诊断市场 (数据来源:Global Market Insite)
近年来,在分级诊疗体系的不断推进、2023年第四季度肺炎支原体爆发、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下,我国呼吸道病原体检测市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元,复合增长率达到39.24%;按照此增长速度,2023年我们估计整个国内呼吸道病原体检测市场规模达到48.75亿元。其中非典型呼吸道病原体市场规模达到8.65亿元。非典型病原体主要指肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌,其他少见病原体包括鹦鹉热衣原体和立克次体。这些病原体大多为细胞内寄殖,没有细胞壁,因此又称为细胞内感染病原体。
呼吸道感染性疾病和社区获得性肺炎
呼吸道感染性疾病是临床常见疾病类型,主要致病微生物包括病毒、细菌、真菌和非典型病原体。根据WHO发布的2019年全球卫生估计报告,2019年全球前10位死亡原因中,下呼吸道感染居第4位,全年导致260万人死亡;且在低、中、中高和高收入国家中,下呼吸道感染是唯一一类均位列前10位死亡原因的感染性疾病1。
2019年全球前10位死亡原因
社区获得性肺炎CAP为医院外罹患的感染性肺实质炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎,严重威胁人民健康。在中国,CAP的发病率估计高达每1000人年7.13例,2016年CAP发作数估计超过950万例。随着人口的老龄化,CAP的发病人数量和死亡人数将迅速增加,加重疾病负担2。
社区获得性肺炎CAP按病因可分为细菌性、病毒性、真菌性以及非典型病原体性CAP。有相关报道指出,我国CAP患者中,病原菌检出率约为50%,有较高比例病原菌未被检出。而在病原菌检测阳性的CAP儿童患者中,非典型病原体是最常见的CAP 病原体之一,且随着检验技术的发展,在CAP中的比例逐年升高3。
我国CAP病因学的总体估计
非典型病原体
非典型病原体主要指肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌,其他少见病原体包括鹦鹉热衣原体和立克次体。这些病原体大多为细胞内寄殖,没有细胞壁,因此又称为细胞内感染病原体。非典型病原菌可引起肺炎,其流行率国外报道22%,我国报道约为30%。
1, 非典型病原体之肺炎支原体
研究显示,肺炎支原体的感染率已超过肺炎链球菌,成为我国成人及儿童CAP首要致病菌,在流行期间可导致人群 20%-40%的CAP4-5。另外一项对2013-2021年湖南区域大样本的肺炎支原体感染流行病学研究显示,住院儿童Mp感染率随年龄增大逐渐升高,MP是 5 岁以上 CAP 住院儿童中最常检测到的病原体,占比可达60%以上6。
肺炎及肺炎支原体病例的年龄分布
2,非典型病原体之肺炎衣原体
肺炎衣原体也是引发小儿急性呼吸道感染的主要病原体,尽管感染患者总体症状较轻,但其在住院病例中的感染率逐渐增多7。
非典型病原体与重症肺炎
重症肺炎是由肺组织(细支气管、肺泡、间质)炎症发展到一定疾病阶段,恶化加重形成,引起器官功能障碍甚至危及生命。重症肺炎病死率高达30%-50%,可导致严重的并发症,加重医疗经济负担。2023年一项荟萃研究纳入75项研究、18379例重症肺炎患者,研究指出重症肺炎中非典型病原体的总体检出率为8.1%(95% CI:6.3%-10.1%),其中军团菌、支原体和衣原体是重症肺炎主要的非典型病原体8。
多种病原体混合感染需警惕
混合感染是指感染者感染两种或以上的病原体。如果出现混合感染,病情可能会比单一感染更重。从国家疾控中心数据来看,23.3%的急性呼吸道患者合并感染超过两种病原体,呼吸道疾病混合感染逐渐成为主流9。而最新一项研究,基于2020年2月至2023年22月北京协和医院多种呼吸道病原体160 436个实验室检测结果:合并感染的儿童中,36.12%患者同时感染了MP,以发热、咳嗽症状为主10。
合并感染率及患者的临床特征
ADV、腺病毒;HRV、人鼻病毒;IAV、甲型流感病毒、IBV、甲型流感病毒、MP、肺炎支原体;RSV、呼吸道合胞病毒;SARS-CoV-2、严重急性呼吸综合征冠状病毒2;NA,不适用
参考文献:
1. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death 2. Fan G, Zhou Y, Zhou F, et al. The mortality and years of life lost for community-acquired pneumonia before and during COVID-19 pandemic in China. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Nov 20;42:100968. 3. Zhu YG, Tang XD, Lu YT, et al. Contemporary Situation of Community-acquired Pneumonia in China: A Systematic Review. J Transl Int Med. 2018 Mar 28;6(1):26-31. 4. 姜宁,龙秋月,郑雅莉,等. 社区获得性肺炎流行病学与病原学及其治疗进展[J]. 中华预防医学杂志,2023,57(1):91-99 5. Gong C, Huang F, Suo L, et al. Increase of respiratory illnesses among children in Beijing, China, during the autumn and winter of 2023. Euro Surveill. 2024 Jan;29(2):2300704 6. 刘淑琼,谢乐云,曾赛珍,等. 2013—2021年湖南地区社区获得性肺炎住院儿童肺炎支原体感染流行病学分析[J]. 中华微生物学和免疫学杂志,2023,43(6):432-441. 7. 张宙,赖来清,郭惠娴,等. 21242例急性呼吸道感染住院患儿肺炎衣原体分析情况探析[J]. 中国卫生标准管理,2021,12(13):79-82. 8. Wang S, Tang J, Tan Y,et al. Prevalence of atypical pathogens in patients with severe pneumonia: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Apr 11;13(4):e066721. 9. Huang X, Yuan L, Ye C, et al. Epidemiological characteristics of respiratory viruses in patients with acute respiratory infections during 2009–2018 in southern China[J]. International Journal of Infectious Diseases, 2020, 98: 21-32. 10. Li Y, Yu J, Wang Y, Yi J, et al. Cocirculation and coinfection of multiple respiratory viruses during autumn and winter seasons of 2023 in Beijing, China: A retrospective study. J Med Virol. 2024 Apr;96(4):e29602.
来源医业观察
德国维润赛润肺支、肺衣、军团菌原料清单
编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson
公司简介
德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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