超8亿市场规模！非典型病原体最新研究进展及诊断市场分析

2019-2026年全球呼吸道病原体诊断市场

（数据来源：Global Market Insite）

近年来，在分级诊疗体系的不断推进、2023年第四季度肺炎支原体爆发、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元，复合增长率达到39.24%；按照此增长速度，2023年我们估计整个国内呼吸道病原体检测市场规模达到48.75亿元。其中非典型呼吸道病原体市场规模达到8.65亿元。非典型病原体主要指肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌，其他少见病原体包括鹦鹉热衣原体和立克次体。这些病原体大多为细胞内寄殖，没有细胞壁，因此又称为细胞内感染病原体。

呼吸道感染性疾病是临床常见疾病类型，主要致病微生物包括病毒、细菌、真菌和非典型病原体。根据WHO发布的2019年全球卫生估计报告，2019年全球前10位死亡原因中，下呼吸道感染居第4位，全年导致260万人死亡；且在低、中、中高和高收入国家中，下呼吸道感染是唯一一类均位列前10位死亡原因的感染性疾病¹。

2019年全球前10位死亡原因

社区获得性肺炎CAP为医院外罹患的感染性肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎，严重威胁人民健康。在中国，CAP的发病率估计高达每1000人年7.13例，2016年CAP发作数估计超过950万例。随着人口的老龄化，CAP的发病人数量和死亡人数将迅速增加，加重疾病负担²。

社区获得性肺炎CAP按病因可分为细菌性、病毒性、真菌性以及非典型病原体性CAP。有相关报道指出，我国CAP患者中，病原菌检出率约为50%，有较高比例病原菌未被检出。而在病原菌检测阳性的CAP儿童患者中，非典型病原体是最常见的CAP 病原体之一，且随着检验技术的发展，在CAP中的比例逐年升高³。

我国CAP病因学的总体估计

非典型病原体主要指肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌，其他少见病原体包括鹦鹉热衣原体和立克次体。这些病原体大多为细胞内寄殖，没有细胞壁，因此又称为细胞内感染病原体。非典型病原菌可引起肺炎，其流行率国外报道22%，我国报道约为30%。

研究显示，肺炎支原体的感染率已超过肺炎链球菌，成为我国成人及儿童CAP首要致病菌，在流行期间可导致人群 20%-40%的CAP^4-5。另外一项对2013-2021年湖南区域大样本的肺炎支原体感染流行病学研究显示，住院儿童Mp感染率随年龄增大逐渐升高，MP是 5 岁以上 CAP 住院儿童中最常检测到的病原体，占比可达60%以上⁶。

肺炎及肺炎支原体病例的年龄分布

肺炎衣原体也是引发小儿急性呼吸道感染的主要病原体，尽管感染患者总体症状较轻，但其在住院病例中的感染率逐渐增多⁷。

重症肺炎是由肺组织（细支气管、肺泡、间质）炎症发展到一定疾病阶段，恶化加重形成，引起器官功能障碍甚至危及生命。重症肺炎病死率高达30%-50%，可导致严重的并发症，加重医疗经济负担。2023年一项荟萃研究纳入75项研究、18379例重症肺炎患者，研究指出重症肺炎中非典型病原体的总体检出率为8.1%（95% CI：6.3%-10.1%），其中军团菌、支原体和衣原体是重症肺炎主要的非典型病原体⁸。

混合感染是指感染者感染两种或以上的病原体。如果出现混合感染，病情可能会比单一感染更重。从国家疾控中心数据来看，23.3%的急性呼吸道患者合并感染超过两种病原体，呼吸道疾病混合感染逐渐成为主流⁹。而最新一项研究，基于2020年2月至2023年22月北京协和医院多种呼吸道病原体160 436个实验室检测结果：合并感染的儿童中，36.12%患者同时感染了MP，以发热、咳嗽症状为主¹⁰。

合并感染率及患者的临床特征

ADV、腺病毒；HRV、人鼻病毒；IAV、甲型流感病毒、IBV、甲型流感病毒、MP、肺炎支原体；RSV、呼吸道合胞病毒；SARS-CoV-2、严重急性呼吸综合征冠状病毒2；NA，不适用