2024年10月中国传染病检测试剂注册概况

添加时间：2024年11月25日

2024年10月中国传染病检测试剂注册概况

2024.11.21，据国家药品监督管理局官网发布的最新消息，国家药监局10月份一共批准注册医疗器械产品255个，其中境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个，10月份的境内产品占比为79.6%，其中涉及试剂盒检测项目的有38个，如下表一：

表一. 2024年10月检测试剂盒项目注册信息

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这38个获证试剂盒项目中涉及传染病病毒或细菌的检测项目有15个，其中免疫检测6个，分子检测9个，6个免疫项目全是化学发光法。15个病毒或细菌项目包括呼吸道8个，优生优育系列4个，性病项目1个，肝炎项目1个，虫媒项目1个，具体项目领域请看下表二：

表二. 2024年10月传染病检测试剂盒项目注册信息

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文章数据来源：国家药品监督管理局官网

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编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson

 
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