2025.03.07，据国家药品监督管理局官网发布的最新消息，国家药监局2025年2月份一共批准注册医疗器械产品188个，其中境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品11个，港澳台医疗器械产品1个，2月份的境内产品占比为79.8%，其中涉及试剂盒检测项目的有26个，如下表一：
表一. 2025年2月检测试剂盒项目注册信息
表二. 2025年2月传染病检测试剂盒项目注册信息
以上15个病毒或细菌项目包括5个呼吸道项目，5个性病项目，2个胃肠道项目，1个TORCH项目，1个肝炎项目以及1个妇科项目。
文章数据来源：国家药品监督管理局官网
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编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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