行业新闻

  • 重磅！幽门螺杆菌检测试剂迎新规！2 类产品纳入免临床目录，加速落地！

    重磅！幽门螺杆菌检测试剂迎新规！2 类产品纳入免临床目录，加速落地！

    2026/05/21

  • 原料选对，品质翻倍！Jo-1 抗原：高纯・高稳・高灵敏，100% 特异

    原料选对，品质翻倍！Jo-1 抗原：高纯・高稳・高灵敏，100% 特异

    2026/05/20

  • 基层必查！核心自免抗体检测清单

    基层必查！核心自免抗体检测清单

    2026/05/19

  • 重磅！10 项生殖感染 III 类试剂纳入免临床

    重磅！10 项生殖感染 III 类试剂纳入免临床

    2026/05/19

  • 9月1日起施行！国家疾控局新规：《传染病疫情信息公布管理办法》

    9月1日起施行！国家疾控局新规：《传染病疫情信息公布管理办法》

    2026/05/15

  • 2026年4月全国传染病疫情概况

    2026年4月全国传染病疫情概况

    2026/05/15

  • 重磅！11 项呼吸道感染 III 类试剂，正式免临床了（附完整清单）

    重磅！11 项呼吸道感染 III 类试剂，正式免临床了（附完整清单）

    2026/05/13

  • 世卫组织：涉疫邮轮病例增至9例，7例已确诊且有3例死亡

    世卫组织：涉疫邮轮病例增至9例，7例已确诊且有3例死亡

    2026/05/13

  • 重磅！TORCH 免临床试剂增至 14 项，7 项新增！

    重磅！TORCH 免临床试剂增至 14 项，7 项新增！

    2026/05/13

  • Ⅲ 类免临床 IVD 项目增至 93 项！71 项新增，覆盖五大核心领域！

    Ⅲ 类免临床 IVD 项目增至 93 项！71 项新增，覆盖五大核心领域！

    2026/05/11

  • 96项免临床自免项目清单（2026年）

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    2026/05/09

  • WHO通报，该地区暴发全国性麻疹疫情，近2万例，166人死亡！

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    2026/05/09

  • 豪华邮轮毒株确认可人传人

    豪华邮轮毒株确认可人传人

    2026/05/07

  • 2026 年美国自免疾病现状及趋势

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    2026/05/07

  • 免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2026年征求意见稿）

    免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2026年征求意见稿）

    2026/05/06

  • 免于进行临床评价医疗器械目录（2026年征求意见稿）

    免于进行临床评价医疗器械目录（2026年征求意见稿）

    2026/05/06

  • 美国：100+种自身免疫性疾病清单

    美国：100+种自身免疫性疾病清单

    2026/04/30

  • 紧急提醒！美国 CDC 预警：蜱虫叮咬急诊量飙升，近 9 年同期最高！

    紧急提醒！美国 CDC 预警：蜱虫叮咬急诊量飙升，近 9 年同期最高！

    2026/04/29

  • 药监局：自免抗体检测试剂的审查思考及建议

    药监局：自免抗体检测试剂的审查思考及建议

    2026/04/29

  • 国家卫健委：自免抗体必备检验项目清单

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    2026/04/28

  • 广东省基础临床检验项目医嘱组套专家建议（2026版）

    广东省基础临床检验项目医嘱组套专家建议（2026版）

    2026/04/27

  • 抗Jo-1抗体阳性患者疾病谱

    抗Jo-1抗体阳性患者疾病谱

    2026/04/27

  • 【官方指南】WHO 常规免疫接种全攻略

    点击阅读原文 【官方指南】WHO 常规免疫接种全攻略

    2026/04/27

  • 国家卫健委印发：尼帕病毒病诊疗方案（2026年版）

    国家卫健委印发：尼帕病毒病诊疗方案（2026年版）

    2026/04/22

  • 国家疾控发布：中国呼吸道混合感染流行特征

    点击阅读原文： 国家疾控发布：中国呼吸道混合感染流行特征

    2026/04/22

  • 登革病毒gE抗原：IVD原料核心技术解析

    点击阅读原文： 登革病毒gE抗原：IVD原料核心技术解析

    2026/04/21

  • 国家疾控发布：登革热/基孔肯雅热风险地区分四类，快看看你的省份在哪一类？

    点击阅读原文： 国家疾控发布：登革热/基孔肯雅热风险地区分四类，快看看你的省份在哪一类？

    2026/04/21

  • 世卫最新指南：登革热检测怎么选、何时测、谁优先？一文看懂

    阅读原文：世卫最新指南：登革热检测怎么选、何时测、谁优先？一文看懂

    2026/04/17

  • 登革热和基孔肯雅热防控方案（2026年版）

    点击阅读原文：登革热和基孔肯雅热防控方案（2026年版）

    2026/04/17

  • 2026年第1季度全国传染病报告发病统计表

    点击原文：2026年第1季度全国传染病报告发病统计表

    2026/04/15

  • 2026年第1季度医疗器械注册产品概况

    点击原文：2026年第1季度医疗器械注册产品概况

    2026/04/15

  • 水痘-带状疱疹病毒gB抗原：IVD原料核心技术解析

    点击原文:水痘-带状疱疹病毒gB抗原：IVD原料核心技术解析

    2026/04/15

  • 水痘-带状疱疹病毒gE抗原：IVD原料核心技术解析

    点击原文 水痘-带状疱疹病毒gE抗原：IVD原料核心技术解析

    2026/04/15

  • 水痘-带状疱疹病毒抗体检测方法最全综述

    点击原文 水痘-带状疱疹病毒抗体检测方法最全综述

    2026/04/08

  • 带状疱疹高频误诊科室与疾病盘点

    点击阅读原文 带状疱疹高频误诊科室与疾病盘点

    2026/04/08

  • 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见

    点击阅读原文： 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见

    2026/04/08

  • 水痘被误诊的人群及疾病盘点

    点击阅读原文： 水痘被误诊的人群及疾病盘点

    2026/04/08

  • 水痘纳入重点监测，2个月近10万例！IVD检测将迎来新机遇！

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    2026/04/02

  • 水痘-带状疱疹病毒：中国与全球的负担对比及未来趋势

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    2026/04/02

  • 心肌炎常见的病原体清单

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    2026/04/02

  • 国家疾控：新增 9 种重点监测传染病

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    2026/03/30

  • 这支常见疫苗，直接降低46%心脏病风险！

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    2026/03/26

  • 国家卫健委公告：将基孔肯雅热和发热伴血小板减少综合征纳入乙类传染病管理（附解读）

    国家卫生健康委办公厅关于印发医疗技术临床应用情况评估工作规程的通知 发布时间： 2026-03-18 来源: […]

    2026/03/25

  • 质领新程 智赋诊断｜维润赛润 2026 厦门 CACLP 圆满收官

    👉点击阅读原文，查看产品详情： 质领新程 智赋诊断｜维润赛润 2026 厦门 CACLP 圆满收官

    2026/03/24

  • 最新汇总！全国10省TORCH检验组套清单

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    2026/03/24

  • 最新汇总！全国10省自免抗体检验组套清单

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    2026/03/24

  • 2026年呼吸道感染原料清单

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    2026/03/24

  • 多国麻疹暴发！都发生在哪里？2026 最新风险地图 全网最详解读

    👉点击阅读原文，查看产品详情： 多国麻疹暴发！都发生在哪里？2026 最新风险地图 全网最详解读

    2026/03/20

  • CACLP 2026年 优生优育原料清单

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    2026/03/20

  • 【标准・方案・指南】风湿性关节炎

    全文下载 CACLP 2026年 自免原料清单 SERION 自免原料：精准抗原，让诊断更可信！ 高性能自免原 […]

    2026/03/20

  • 最新！免临床自免抗体检测目录清单

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    2026/03/19

  • 【标准・方案・指南】干燥综合征

    全文下载 SERION 自免原料：精准抗原，让诊断更可信！ 高性能自免原料：蛋白酶 3（PR3） 这款 GBM […]

    2026/03/18

  • 自免原料：La/SSB

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    2026/03/18

  • 自免原料 Jo-1

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    2026/03/18

  • CACLP 2026年 自免原料清单

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    2026/03/18

  • 自免原料・b2GP1

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    2026/03/13

  • 【标准・方案・指南】检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）

    全文下载 SERION 自免原料：精准抗原，让诊断更可信！ 高性能自免原料：蛋白酶 3（PR3） 这款 GBM […]

    2026/03/13

  • 这款 GBM 抗原，用数据重新定义精准诊断

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    2026/03/12

  • 【标准・方案・指南】ANCA相关性血管炎

    【标准・方案・指南】ANCA相关性血管炎 全文下载 SERION 自免原料：精准抗原，让诊断更可信！ 高性能自 […]

    2026/03/12

  • 高性能自免原料：蛋白酶 3（PR3）

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    2026/03/10

  • SERION 自免原料：精准抗原，让诊断更可信！

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    2026/03/09

  • 自免原料+科研新篇！德国维润赛润重磅亮相 2026 厦门 CACLP

    全文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/SOz78yG8plW5nkSvYEOCyA […]

    2026/03/06

  • 【合集】IVD注册审查指导原则

    链接：https://mp.weixin.qq.com/s/x-9Ur5hcLAbOr6jl-bywcg 【汇 […]

    2026/03/06

  • 【汇总】2011-2019年体外诊断试剂注册审查指导原则

    全文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/G9reyXVIJg0gD3rDNnJ-kA […]

    2026/03/06

  • 【汇总】2020-2021年体外诊断试剂注册审查指导原则

    全文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/xeflvWKdIWo1p4WXEaJnew […]

    2026/03/06

  • 【汇总】2022-2023年体外诊断试剂注册审查指导原则

    全文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/07ZpWtZdqtEFTP6PY0KB1w […]

    2026/03/03

  • 医学 AI 迎来爆发期！五大应用场景落地，中美竞争格局下的挑战与未来

    全文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/KmKLUplOCYjiss1Rdqwz-A […]

    2026/03/02

  • 美国最新研究！这支常见疫苗，真能延缓衰老！

    原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/xkQllJJG4ez9vh52EHeitw […]

    2026/03/02

  • 2026年1月中国传染病检测试剂注册概况

    2026/02/26

  • 流感超过136万例，水痘58927例，2026年1月全国法定传染病疫情概况

    2026/02/10

  • 呼吸道项目27个，联检14个，2025年12月中国传染病检测试剂注册概况

    2026/01/20

  • 年度汇总：2025年中国法定传染病疫情概况

    2026/01/14

  • 流感超过670万例，占丙类96.6%，2025年12月全国法定传染病疫情概况

    2026/01/12

  • 呼吸道项目10个，2025年11月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/12/19

  • 国家疾控：2024年全国法定传染病疫情概况

    2025/12/18

  • 流感激增10倍以上，2025年11月全国法定传染病疫情概况

    2025/12/08

  • 呼吸道16个，8个是联检，2025年10月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/11/12

  • 流感激增近3倍，手足口病激增2倍多，2025年10月全国法定传染病疫情概况

    2025/11/07

  • 呼吸道16个，蚊媒1个，2025年9月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/10/20

  • 钩体病首次出现死亡病例，手足口病约16万例，2025年9月全国法定传染病疫情概况

    2025/10/13

  • 呼吸道联检12个，EB病毒5个，2025年8月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/09/17

  • 登革热激增2倍多，感染性腹泻今年近150万例，2025年8月全国法定传染病疫情概况

    2025/09/08

  • 试剂盒33个，呼吸道12个，2025年7月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/08/21

  • 登革热激增3倍，手足口病近20万例，2025年7月全国法定传染病疫情概况

    2025/08/07

  • 传染病试剂盒141个，呼吸道联检30个，2025年上半年中国传染病检测试剂注册概况

    2025/07/17

  • 试剂盒41个，呼吸道15个，2025年6月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/07/16

  • 新冠超100万，流感近500万，感染性腹泻月均超20万，2025年上半年全国法定传染病疫情概况

    2025/07/08

  • 手足口病激增近3倍，感染性腹泻连续3月超流感，2025年6月全国法定传染病疫情概况

    2025/07/07

  • 试剂盒47个，呼吸道联检9个，2025年5月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/06/20

  • 新冠和手足口病连续两月激增2倍以上，2025年5月全国法定传染病疫情概况

    2025/06/06

  • 新冠激增3倍多，手足口病激增2倍多，2025年4月全国法定传染病疫情概况

    2025/05/23

  • 2025年4月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/05/15

  • 手足口病和新冠激增两倍多，2025年3月全国法定传染病疫情概况

    2025/04/22

  • 流感134万，感染性腹泻24万，2025年2月全国法定传染病疫情概况

    流感134万，感染性腹泻24万，2025年2月全国法定传染病疫情概况

    2025/04/16

  • 2025年3月中国传染病检测试剂注册概况

    2025年3月中国传染病检测试剂注册概况

    2025/04/16

  • 2025年2月中国传染病检测试剂注册概况

    2025.03.07，据国家药品监督管理局官网发布的最新消息，国家药监局2025年2月份一共批准注册医疗器械产 […]

    2025/03/10

  • 关注！全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2025年第9周）

    2025年03月06日，中国疾病预防控制中心发布了2025年第9周（2025年2月24日-2025年3月02日 […]

    2025/03/07

  • 警惕！这种病毒正 “活跃”，小心孩子中招！

    近期，随着全国急性呼吸道传染病哨点监测数据新鲜出炉！大家在关注流感、偏肺病毒这些常见病毒时，有个 “小透明” […]

    2025/02/28

  • 流感287万例，新冠3.3万例，2025年1月全国法定传染病疫情概况

    2025.02.14，国家疾病预防控制局监测预警司发布了2025年1月份的全国法定传染病疫情概况，全国(不含港 […]

    2025/02/18

  • 警惕！开学季，这些呼吸道传染病要小心！

    新学期的钟声已敲响，不少小伙伴满心欢喜，正为迎接校园生活积极准备着。不过，全国急性呼吸道传染病哨点监测数据一公 […]

    2025/02/14

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