指导原则 器审中心共发布了48项IVD指导原则，其中包含了25项发布稿及23项征求意见稿，具体内容如下： 国/ […]

本文根据海关总署官网披露的2022年1月1日至2022年6月30日的数据加以整理。   本文依据海关 […]

2022年12月28日，国家药品监督管理局发布药品监督管理统计年度数据（2021年），其数据期限为2021年1 […]

2022年12月13日，欧盟食品安全局（EFSA）和欧洲疾病预防控制中心（ECDC）发布最新年度报告《The […]

2022年12月12日，卡塔尔威尔康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine–Qatar）的研 […]

一、巴西概况 巴西是南美洲最大的国家，国土总面积851.49万平方公里，约占南美洲总面积的46%，位居世界第五 […]

阿尔茨海默病可能一直未被发现，直到为时已晚，无法治疗。大规模的筛查项目可能有助于发现早期疾病，但目前的诊断方法 […]

2022年11月，印度孟买爆发麻疹疫情，目前已确诊233例麻疹病例，包括12名儿童死亡病例，当局表示低疫苗接种 […]

在全球范围内，潜在传染病病原体的数量及种类多如星河，而人类可用作疾病研究和药物开发的资源却非常有限。2022年 […]

细菌感染一直是全球公共卫生的重要关注点，给社会及家庭带来了重大负担。迄今为止，对许多常见的细菌性病原体尚无全球 […]

2021年德国国内生产总值3.57万亿欧元，人口数量约8322万，人均国内生产总值4.29万欧元，经济总量位居 […]

  在2021年，欧洲的医疗市场规模约1500亿欧元，占据全球的第二大医疗器械市场。而不同国家及地区的医疗器械 […]

2021年全球出口欧洲医疗器械市场的地区排名 1）美国占42.4% 2）中国占17.6% 3）墨西哥占7.9% […]

真菌广泛分布于自然界，目前发现的约有160万种，已报道有600余种真菌可以感染人类并引起疾病。据估测，近10亿 […]

美国排名第一，约占全球IVD市场43.5%。 2021年，美国GDP为23万亿美元，是全球IVD市场规模最大的 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

  2022年10月26日-28日 中国南昌       品牌璀璨·荣耀未来 第 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022年10月18日，据Precedence Research […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022 CACLP 展商信息EXCEL表可编辑，可联系小编领取 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   CACLP·CISCE “品牌璀璨·荣耀未来&# […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   2022年10月10日，Kalorama Informati […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022年10月6日，G Medical Innovations […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2021年8月，意大利都灵大学Fabio Di Nardo教授发 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 Strenghts Easy to use Low-cost V […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022年9月13日，美国临床化学协会（AACC）发布关于POC […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 阿根廷不明原因肺炎病原体被证实为军团菌 阿根廷卫生部长卡拉·比索 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 据报道，在妊娠前3个月，约36.5%的先天性巨细胞病毒（CMV） […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   据Kalorama Information发布的《 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 津巴布韦新闻部长莫妮卡·穆茨万古瓦16日在内阁会议后的媒体通气会 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   2022年7月1日，Scientific Reports发表 […]

  自2022 年1 月以来，欧、美、日等多个地区和国家陆续出现不明原因儿童严重急性肝炎(acute […]

  《柳叶刀-发现科学》（The Lancet Discovery Science）近日发表文章，对 […]

近日，Kalorama Information发布最新报告《Infectious Disease Diagno […]

据巴西卫生部数据显示，巴西多地出现十年来最为严重的登革热疫情，今年前四个月共计报告65.5万例登革热病例，是该 […]

  2022年5月《柳叶刀》（The Lancet）发表一项最新研究，首次对137个发展中国家的呼吸 […]

当地时间6月1日，据马来西亚卫生部（MOH）透露，今年截至5月30日，该国累计确诊手足口病例达71471例，比 […]

法新社29日援引世界卫生组织最新报告称，由蜱虫传播的克里米亚-刚果出血热（以下简称“刚果热”）在伊拉克引发疫情 […]

  2022年05月29日，世界卫生组织（WHO）发布疾病信息通报，将猴痘的全球公共卫生风险评估为中 […]

  当地时间27日，据世卫组织报道，截止至5月26日，全球已有33个国家和地区报告了至少650例不明 […]

据美国福克斯纽约频道报道，纽约市卫生官员当地时间25日表示，纽约布朗克斯区暴发的军团病疫情已造成1人死亡，目前 […]

     据WHO最新数据显示，2022年1月和2月份全球报告了近17338例麻诊病例，而在2021年的前两个 […]

据海外网消息，日本厚生劳动省(Health Ministry)4月26日报告了第一例疑似不明原因儿童急性肝炎病 […]

  新冠疫情对全球的影响，仍在延续。然而，近日，全球多个国家相继报告了多起儿童严重急性肝炎病例，再次 […]

截至目前，器审中心已完成122个产品的应急审评工作，包括81个新型冠状病毒检测试剂盒（37个核酸检测试剂，32 […]

2022年03月15日 1、国家卫生健康委员会发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）—-点击链 […]

2022年3月11日 国家卫生健康委员会发布 关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知及新冠病毒抗原检测 […]

我国是胃癌的高发地区。据2020年中国癌症数据显示，胃癌的新发病率和死亡率排在第三位[1]，分别约占全球的43 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

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  TORCH是指可通过胎盘或产道引起先天性宫内感染，进而导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、 […]

近日，小李和小张总算结束了爱情长跑，走进了婚姻的殿堂。这本该喜气洋洋，可两人却被一件小事给搞得愁眉苦脸。原来， […]

疾病简介 破伤风( tetanus) 是破伤风杆菌侵入人体伤口后，在局部生长繁殖并产生外毒素所致的急性疾病。破 […]

附件下载： 《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》 《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》.docx &nbs […]

2021年10月27日，国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号），具体内容如下 […]

一、起草背景 我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类 […]

  一、副流感病毒的简介 1959年Andrews等人首次将其发现的特性与流感病毒、流行性腮腺炎病毒 […]

编者按：    顶级杂志《Nature》发布消息，随着COVID-19逐步恢复常态化，其他呼吸道病毒正以超乎意 […]

    编者按：    据WHO统计，在超过128个国家中，平均每年约3.9亿人感染登革热，其中超过80%为隐 […]

  为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48 […]

出生缺陷是在宫内生活中发生的结构或功能异常（例如，代谢紊乱），可以在怀孕期间、出生时发现，或者有时只能在以后发 […]

2021年6月30日，WHO正式宣布中国成为全世界第40个完全消灭疟疾的国家，也是目前最多的消灭疟疾的国家，这 […]

2021-08-22日，英国政府宣布，将启动一项全民抗体自检计划。该计划每天将为数千名成年人提供测试，监测新冠 […]

每逢酷暑，总有人开玩笑说，到了夏天，命就是空调给的。但您知道吗？空调能续命，弄不好也能要命。上个月在湖南长沙， […]

（赛润原料 德国品质┃您的理想合作伙伴） 我国体外诊断经过上世纪80年代起步期，90年代发展期，新世纪高速发展 […]

关于莱姆病 莱姆病（Lymedisease）是一种由伯氏疏螺旋体属生物（Borreliaburgdorferi […]

  回望过去，2020年一场突如其来的新冠影响和改变了世界。在危与机并存的时代，新冠检测三剑客（核酸 […]

  B19病毒的流行病学 人细小病毒B19（HumanParvovirus B19）是常见的病毒之一 […]

  一、风疹病毒抗原选择的新风向   据报道，近日Sigma-Aldrich®与VirionSeri […]

一、 自检试剂的概念 目前尚未看到国内关于自检试剂的官方定义，通过查阅国家药品监督管理局的相关法规文件，仅发现 […]

原料为王，Serion新冠试剂获评欧洲最佳     精雕细琢，工匠精神 ——维润赛润隆重推 […]

目前的IVD领域，竞争已经进入拼刺刀的白热化阶段。一方面市场前景吸引无数新的闯入者，另一方面产品同质化严重，僧 […]

01  IVD企业内部参考品 在体外诊断试剂中，参考品是检测系统质量控制的重要组成部分。其主要包括标准品、校准 […]

重庆森林，来一场说走就走的旅行     （来源：国家卫生健康委员会政务服务平台） &nbs […]

（来源：国家卫生健康委员会政务服务平台）   根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，中华人民共和国卫 […]

01 流行性腮腺炎及其疫苗   流行性腮腺炎（简称流腮）是由腮腺炎病毒（Mumpsvirus）所致的一种急性呼 […]

 1 呼吸道感染多重即时检测   英国布里斯托大学初级保健学术中心（The Centre for A […]

  随着新冠疫苗的广泛接种和疫情防治工作的持续加强，疫情防控工作的常态化，使常见呼吸道症候群的病原体 […]

2021年2月24日，中国卫健委更新1月份法定传染病数据。2021年1月（2021年1月1日0时至1月31日2 […]

        2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体 […]

  A 疫苗包含哪些成分？ 疫苗包含致病有机物的微小片段或生成微小片段的蓝图。它们还包含其它成分，以 […]

2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）向发布新指南《Policy for Evaluating […]

2021年2月19日，美国Luminex Corporation宣布，已从美国生物医学高级研究与开发管理局（B […]

  全球COVID-19感染详情 （图片来源：BBC） COVID-19     全球总确诊人数（例 […]

本文是近一年来对疫病的思考。 道家崇尚道法自然，天人合一。人类只是地球万物的一员，我们的行为需要遵从自然规律， […]