为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检 […]

一说高热、发烧、嗓子疼 许多家长们首先想到的就是感冒 然而有一种病 神似感冒，又非感冒 但传染性强，它就是 传 […]

据全国人大微信公众号发布，2023年10月24日起，6件法律草案公开征求意见，截止日期为2023年11月23日 […]

北京时间10月2日，瑞典卡罗琳医学院宣布，将诺贝尔生理学或医学奖授予匈牙利科学家卡塔林·卡里科（Katalin […]

国家卫生健康委办公厅关于印发出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）的通知 国卫办妇幼发〔2023〕9 […]

为进一步提升防治能力，促进出生缺陷防治工作高质量发展，国家卫生健康委办公厅日前印发《出生缺陷防治能力提升计划（ […]

  一、制定背景 病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全是国家生物安全的重要组成部分，病原微生物分类管理是 […]

国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知 国卫科教发〔2023〕24号 各省、自治区、直辖市及新疆 […]

关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告 发布时间：2023-08-09 来源: 法规司 […]

近日，WHO将在美国芝加哥举行的2023年 STI & HIV 2023 World Congress […]

真是服了！ 挑人下手的家伙又出来溜达了 广东疾控提醒您： 近期疱疹性咽峡炎多发 做好防护是关键！ 揭开它的真面 […]

由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《 […]

最近通过频繁的和厂家交流，以及上周我们40人的团队亲自全程操盘了盛京医院建院140周年医学检验学术活动，让我更 […]

本篇写赛沛的创始人库尔特·彼得森（Kurt Petersen）以及两位免疫诊断大牛的故事。 Kurt Pete […]

Carl Wittwer：产业领袖+科研大牛 卡尔·维特沃   “有严格方法论的人很少研究DNA。一 […]

RSV是一种传染性病毒，也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中，对于大多数年轻人来说，症 […]

国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见（药监综械管函〔2023〕291 […]

第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP），第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

2022年11月07日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知，并制定了《国家检验医学 […]

2023年5月16日下午，国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共 […]

一、中国急性呼吸道感染的阳性率 在急性呼吸道感染（ARI）的患者中，病毒性感染阳性率高达34.8%，细菌性感染 […]

图1：人民日报健康客户端报道：全国无幽日（图片来源：人民日报 健康客户端） 1、幽门螺杆菌简述 幽门螺杆菌（H […]

图片来源：人民日报 健康客户端   1、呼吸道合胞病毒简述 呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起5岁以下儿 […]

2023年4月27日，中检院已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意 […]

国家卫生健康委医政司关于印发国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单的函 发布时间：2023-04-04 […]

2023年4月4日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术 […]

2023年03月14日，国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见，《体外诊断 […]

2023年03月14日，国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见，《体外诊断 […]

2023年3月6日，健康中国行动推进委员会办公室（国健推委办）印发《健康中国行动2023年工作要点》，《要点》 […]

据国家药监局发布《免于临床试验体外诊断试剂目录》（2021年第70号），现免于临床试验体外诊断试剂的项目有14 […]

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的可导致呼吸道感染的病原。 呼吸道合胞病毒呈现季节性流行特点，可于冬季至初春 […]

供稿：中国疾控中心健康传播中心 审核：中国疾控中心病毒病所 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编 […]

  广东       SERION 人源化单抗系列清单 编辑：Jason | 校对：Harris | […]

WHO公布《病原真菌优先性清单》 真菌感染构成了巨大的公共卫生风险，必须引起全球范围的高度重视。因此，2022 […]

近期，北京、广州、黑龙江、新疆等多地发布健康提示，水痘即将进入高发期。 （来源于：北京市疾病预防控制中心、深圳 […]

  上海   SERION 人源化单抗系列清单   编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hil […]

曲霉作为最常见的致病真菌之一，广泛存在于自然界，在腐烂的蔬菜、污水、堆肥、发霉的木板及垫草中含有大量的曲霉。曲 […]

  天津     SERION 人源化单抗系列清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hil […]

为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检 […]

截至2023年01月30日，广东省已有125个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作。 广东省（125家） 来 […]

关于欧洲IVD市场，上篇已简述了欧洲2011年-2021年的趋势，可回顾“最新！欧洲IVD市场数据年度报告（2 […]

  北京     参考资料： [1] 2022体外诊断科技创新发展报告（中国生物技术发展中心） [2] 中国体 […]

2022年9月，本号发布了《2022版中国IVD企业名录》。今天发布更新后的名录：总计2320家，补充了500 […]

据MedTech Europe发布的最新数据统计，欧洲IVD市场在2013年至2019年期间略有增长，保持相对 […]

急性呼吸道感染细菌篇–NMPA注册详情 获证具体数据见表1： 表1 急性呼吸道感染细菌产品公司列表 […]

已上市IVD产品分析报告–急性呼吸道感染细菌篇 急性呼吸道感染是指各种致病菌导致的呼吸道的感染性病 […]

指导原则 器审中心共发布了48项IVD指导原则，其中包含了25项发布稿及23项征求意见稿，具体内容如下： 国/ […]

本文根据海关总署官网披露的2022年1月1日至2022年6月30日的数据加以整理。   本文依据海关 […]

2022年12月28日，国家药品监督管理局发布药品监督管理统计年度数据（2021年），其数据期限为2021年1 […]

2022年12月13日，欧盟食品安全局（EFSA）和欧洲疾病预防控制中心（ECDC）发布最新年度报告《The […]

2022年12月12日，卡塔尔威尔康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine–Qatar）的研 […]

一、巴西概况 巴西是南美洲最大的国家，国土总面积851.49万平方公里，约占南美洲总面积的46%，位居世界第五 […]

阿尔茨海默病可能一直未被发现，直到为时已晚，无法治疗。大规模的筛查项目可能有助于发现早期疾病，但目前的诊断方法 […]

2022年11月，印度孟买爆发麻疹疫情，目前已确诊233例麻疹病例，包括12名儿童死亡病例，当局表示低疫苗接种 […]

在全球范围内，潜在传染病病原体的数量及种类多如星河，而人类可用作疾病研究和药物开发的资源却非常有限。2022年 […]

细菌感染一直是全球公共卫生的重要关注点，给社会及家庭带来了重大负担。迄今为止，对许多常见的细菌性病原体尚无全球 […]

2021年德国国内生产总值3.57万亿欧元，人口数量约8322万，人均国内生产总值4.29万欧元，经济总量位居 […]

  在2021年，欧洲的医疗市场规模约1500亿欧元，占据全球的第二大医疗器械市场。而不同国家及地区的医疗器械 […]

2021年全球出口欧洲医疗器械市场的地区排名 1）美国占42.4% 2）中国占17.6% 3）墨西哥占7.9% […]

真菌广泛分布于自然界，目前发现的约有160万种，已报道有600余种真菌可以感染人类并引起疾病。据估测，近10亿 […]

美国排名第一，约占全球IVD市场43.5%。 2021年，美国GDP为23万亿美元，是全球IVD市场规模最大的 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

  2022年10月26日-28日 中国南昌       品牌璀璨·荣耀未来 第 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022年10月18日，据Precedence Research […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022 CACLP 展商信息EXCEL表可编辑，可联系小编领取 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   CACLP·CISCE “品牌璀璨·荣耀未来&# […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   2022年10月10日，Kalorama Informati […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022年10月6日，G Medical Innovations […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2021年8月，意大利都灵大学Fabio Di Nardo教授发 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 Strenghts Easy to use Low-cost V […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 2022年9月13日，美国临床化学协会（AACC）发布关于POC […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 阿根廷不明原因肺炎病原体被证实为军团菌 阿根廷卫生部长卡拉·比索 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 据报道，在妊娠前3个月，约36.5%的先天性巨细胞病毒（CMV） […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   据Kalorama Information发布的《 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805 津巴布韦新闻部长莫妮卡·穆茨万古瓦16日在内阁会议后的媒体通气会 […]

德国维润赛润CACLP展位号：B5-0805   2022年7月1日，Scientific Reports发表 […]

  自2022 年1 月以来，欧、美、日等多个地区和国家陆续出现不明原因儿童严重急性肝炎(acute […]

  《柳叶刀-发现科学》（The Lancet Discovery Science）近日发表文章，对 […]

近日，Kalorama Information发布最新报告《Infectious Disease Diagno […]

据巴西卫生部数据显示，巴西多地出现十年来最为严重的登革热疫情，今年前四个月共计报告65.5万例登革热病例，是该 […]

  2022年5月《柳叶刀》（The Lancet）发表一项最新研究，首次对137个发展中国家的呼吸 […]

当地时间6月1日，据马来西亚卫生部（MOH）透露，今年截至5月30日，该国累计确诊手足口病例达71471例，比 […]

法新社29日援引世界卫生组织最新报告称，由蜱虫传播的克里米亚-刚果出血热（以下简称“刚果热”）在伊拉克引发疫情 […]

  2022年05月29日，世界卫生组织（WHO）发布疾病信息通报，将猴痘的全球公共卫生风险评估为中 […]

  当地时间27日，据世卫组织报道，截止至5月26日，全球已有33个国家和地区报告了至少650例不明 […]

据美国福克斯纽约频道报道，纽约市卫生官员当地时间25日表示，纽约布朗克斯区暴发的军团病疫情已造成1人死亡，目前 […]

     据WHO最新数据显示，2022年1月和2月份全球报告了近17338例麻诊病例，而在2021年的前两个 […]

据海外网消息，日本厚生劳动省(Health Ministry)4月26日报告了第一例疑似不明原因儿童急性肝炎病 […]

  新冠疫情对全球的影响，仍在延续。然而，近日，全球多个国家相继报告了多起儿童严重急性肝炎病例，再次 […]

截至目前，器审中心已完成122个产品的应急审评工作，包括81个新型冠状病毒检测试剂盒（37个核酸检测试剂，32 […]

2022年03月15日 1、国家卫生健康委员会发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）—-点击链 […]

2022年3月11日 国家卫生健康委员会发布 关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知及新冠病毒抗原检测 […]

我国是胃癌的高发地区。据2020年中国癌症数据显示，胃癌的新发病率和死亡率排在第三位[1]，分别约占全球的43 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP） 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

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