行业新闻

  • 中国呼吸道感染大数据(2009-2019年)

    一、中国急性呼吸道感染的阳性率 在急性呼吸道感染(ARI)的患者中,病毒性感染阳性率高达34.8%,细菌性感染 […]

    2023/05/19
  • 【人民日报】全国无“幽”日,开启幽门检测2.0时代

    图1:人民日报健康客户端报道:全国无幽日(图片来源:人民日报 健康客户端) 1、幽门螺杆菌简述 幽门螺杆菌(H […]

    2023/05/16
  • 【人民日报】多地呼吸道合胞病毒感染患儿增加,目前尚无抗病毒药物

    图片来源:人民日报 健康客户端   1、呼吸道合胞病毒简述 呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起5岁以下儿 […]

    2023/05/11
  • 【新研制】中检院发布2个IVD试剂国家参考品

    2023年4月27日,中检院已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意 […]

    2023/05/09
  • 2023年国家级医疗质量控制中心名单(共40个)

    国家卫生健康委医政司关于印发国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单的函 发布时间:2023-04-04 […]

    2023/04/07
  • 2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划(118项)

    2023年4月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术 […]

    2023/04/06
  • 最新!402项Ⅲ类医械分类修订征求意见(附清单)

    2023年03月14日,国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见,《体外诊断 […]

    2023/03/15
  • 最新!2046项医械分类修订征求意见

    2023年03月14日,国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见,《体外诊断 […]

    2023/03/15
  • 国健推委办发布:2023年健康项目重点工作

    2023年3月6日,健康中国行动推进委员会办公室(国健推委办)印发《健康中国行动2023年工作要点》,《要点》 […]

    2023/03/10
  • 免临床项目何时开展临床评价?

    据国家药监局发布《免于临床试验体外诊断试剂目录》(2021年第70号),现免于临床试验体外诊断试剂的项目有14 […]

    2023/03/08
  • 家长们,冬春季节有一种病毒不得不防

    呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的可导致呼吸道感染的病原。 呼吸道合胞病毒呈现季节性流行特点,可于冬季至初春 […]

    2023/03/02
  • 中疾控提醒!水痘进入高发期,请做好战“痘”准备

    供稿:中国疾控中心健康传播中心 审核:中国疾控中心病毒病所 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编 […]

    2023/02/24
  • 广东 404家IVD生产企业名录

      广东       SERION 人源化单抗系列清单 编辑:Jason | 校对:Harris | […]

    2023/02/22
  • WHO公布《病原真菌优先性清单》

    WHO公布《病原真菌优先性清单》 真菌感染构成了巨大的公共卫生风险,必须引起全球范围的高度重视。因此,2022 […]

    2023/02/21
  • 多地提醒!水痘即将高发

    近期,北京、广州、黑龙江、新疆等多地发布健康提示,水痘即将进入高发期。 (来源于:北京市疾病预防控制中心、深圳 […]

    2023/02/21
  • 上海 271家IVD生产企业名录

      上海   SERION 人源化单抗系列清单   编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hil […]

    2023/02/20
  • 曲霉病及国内检测试剂厂家

    曲霉作为最常见的致病真菌之一,广泛存在于自然界,在腐烂的蔬菜、污水、堆肥、发霉的木板及垫草中含有大量的曲霉。曲 […]

    2023/02/16
  • 天津的60家IVD生产企业名录

      天津     SERION 人源化单抗系列清单 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hil […]

    2023/02/13
  • 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十三期)

    为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检 […]

    2023/02/08
  • 广东省 临床试验医疗器械机构备案信息(125家)

    截至2023年01月30日,广东省已有125个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作。 广东省(125家) 来 […]

    2023/02/06
  • 欧洲32个国家IVD市场数据

    关于欧洲IVD市场,上篇已简述了欧洲2011年-2021年的趋势,可回顾“最新!欧洲IVD市场数据年度报告(2 […]

    2023/02/06
  • 北京的271家IVD生产企业名录

      北京     参考资料: [1] 2022体外诊断科技创新发展报告(中国生物技术发展中心) [2] 中国体 […]

    2023/02/03
  • 中国IVD生产型企业名录(2023版)

    2022年9月,本号发布了《2022版中国IVD企业名录》。今天发布更新后的名录:总计2320家,补充了500 […]

    2023/02/02
  • 最新!欧洲IVD市场数据年度报告(2022)

    据MedTech Europe发布的最新数据统计,欧洲IVD市场在2013年至2019年期间略有增长,保持相对 […]

    2023/02/01
  • 急性呼吸道感染细菌篇–NMPA注册详情

    急性呼吸道感染细菌篇–NMPA注册详情 获证具体数据见表1: 表1 急性呼吸道感染细菌产品公司列表 […]

    2023/01/16
  • 急性呼吸道感染细菌篇简析(235款注册产品)

    已上市IVD产品分析报告–急性呼吸道感染细菌篇 急性呼吸道感染是指各种致病菌导致的呼吸道的感染性病 […]

    2023/01/16
  • 中国IVD新规汇总一览表(2022年度)

    指导原则 器审中心共发布了48项IVD指导原则,其中包含了25项发布稿及23项征求意见稿,具体内容如下: 国/ […]

    2023/01/13
  • 中国IVD出海数据,2020-2022年

    本文根据海关总署官网披露的2022年1月1日至2022年6月30日的数据加以整理。   本文依据海关 […]

    2023/01/12
  • NMPA发布中国最新医疗器械年度数据(2021年)

    2022年12月28日,国家药品监督管理局发布药品监督管理统计年度数据(2021年),其数据期限为2021年1 […]

    2023/01/09
  • 最新发布!欧洲CDC监测的人畜共患病项目清单

    2022年12月13日,欧盟食品安全局(EFSA)和欧洲疾病预防控制中心(ECDC)发布最新年度报告《The […]

    2022/12/15
  • 柳叶刀:HSV-2在欧洲的感染率

    2022年12月12日,卡塔尔威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine–Qatar)的研 […]

    2022/12/14
  • IVD在巴西

    一、巴西概况 巴西是南美洲最大的国家,国土总面积851.49万平方公里,约占南美洲总面积的46%,位居世界第五 […]

    2022/12/12
  • 【行业洞察】尿甲酸可能成为早期阿尔茨海默病体检新指标

    阿尔茨海默病可能一直未被发现,直到为时已晚,无法治疗。大规模的筛查项目可能有助于发现早期疾病,但目前的诊断方法 […]

    2022/12/02
  • 历史新高!WHO报道近4000万儿童错过麻疹疫苗

    2022年11月,印度孟买爆发麻疹疫情,目前已确诊233例麻疹病例,包括12名儿童死亡病例,当局表示低疫苗接种 […]

    2022/11/25
  • 前沿研究-WHO公布最新重点病原体清单

    在全球范围内,潜在传染病病原体的数量及种类多如星河,而人类可用作疾病研究和药物开发的资源却非常有限。2022年 […]

    2022/11/24
  • ​首次!柳叶刀发布引起全球负担的33种细菌名单

    细菌感染一直是全球公共卫生的重要关注点,给社会及家庭带来了重大负担。迄今为止,对许多常见的细菌性病原体尚无全球 […]

    2022/11/23
  • IVD在德国

    2021年德国国内生产总值3.57万亿欧元,人口数量约8322万,人均国内生产总值4.29万欧元,经济总量位居 […]

    2022/11/16
  • 2021年欧洲前10的医疗器械市场国家

      在2021年,欧洲的医疗市场规模约1500亿欧元,占据全球的第二大医疗器械市场。而不同国家及地区的医疗器械 […]

    2022/11/14
  • 欧洲医疗器械市场的进出口排名

    2021年全球出口欧洲医疗器械市场的地区排名 1)美国占42.4% 2)中国占17.6% 3)墨西哥占7.9% […]

    2022/11/11
  • 首次发布!WHO推荐真菌优先项目开发清单

    真菌广泛分布于自然界,目前发现的约有160万种,已报道有600余种真菌可以感染人类并引起疾病。据估测,近10亿 […]

    2022/11/10
  • 最新!全球IVD市场排名

    美国排名第一,约占全球IVD市场43.5%。 2021年,美国GDP为23万亿美元,是全球IVD市场规模最大的 […]

    2022/11/09
  • 2022年CACLP博览会观众攻略

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

    2022/10/24
  • 2022年CACLP展商攻略 @1432家体外诊断同仁

      2022年10月26日-28日 中国南昌       品牌璀璨·荣耀未来 第 […]

    2022/10/24
  • POCT海外市场蛋糕多大?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年10月18日,据Precedence Research […]

    2022/10/21
  • 2022 CACLP 展商信息EXCEL表 (可编辑)

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022 CACLP 展商信息EXCEL表可编辑,可联系小编领取 […]

    2022/10/20
  • 1432家展位导航 | CACLP 2022

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   CACLP·CISCE “品牌璀璨·荣耀未来&# […]

    2022/10/19
  • 2022年全球最大的单一国家IVD市场,约540亿美元

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022年10月10日,Kalorama Informati […]

    2022/10/12
  • 美国的31种家庭健康检测项目

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年10月6日,G Medical Innovations […]

    2022/10/09
  • 简述侧流免疫层析(LFIA)技术近十年的应用及发展

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2021年8月,意大利都灵大学Fabio Di Nardo教授发 […]

    2022/09/29
  • 侧流免疫层析(LFIA)的SWOT分析

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 Strenghts Easy to use Low-cost V […]

    2022/09/28
  • 最新!AACC发布POCT的操作指南

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年9月13日,美国临床化学协会(AACC)发布关于POC […]

    2022/09/14
  • 杀手是它!阿根廷不明原因肺炎病因查明是嗜肺军团菌

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 阿根廷不明原因肺炎病原体被证实为军团菌 阿根廷卫生部长卡拉·比索 […]

    2022/09/05
  • 基于国内156万人群研究,超过60%孕前女性对CMV易感

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 据报道,在妊娠前3个月,约36.5%的先天性巨细胞病毒(CMV) […]

    2022/08/25
  • 中国TORCH检测市场

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   据Kalorama Information发布的《 […]

    2022/08/22
  • 即将开学季!谨防史上传染性最强的麻疹突袭!

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 津巴布韦新闻部长莫妮卡·穆茨万古瓦16日在内阁会议后的媒体通气会 […]

    2022/08/18
  • 只需3min,新型贴片式检测技术

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022年7月1日,Scientific Reports发表 […]

    2022/07/04
  • 国内外病原学筛查项目推荐–不明原因儿童急性肝炎

      自2022 年1 月以来,欧、美、日等多个地区和国家陆续出现不明原因儿童严重急性肝炎(acute […]

    2022/06/21
  • 性能要求≥85%!联合国儿童基金会招标虫媒疾病快检试剂!

      《柳叶刀-发现科学》(The Lancet Discovery Science)近日发表文章,对 […]

    2022/06/14
  • Kalorama Information:全球传染病检测市场约为627亿

    近日,Kalorama Information发布最新报告《Infectious Disease Diagno […]

    2022/06/13
  • 每12分钟死亡1例!多国相继报告登革热疫情

    据巴西卫生部数据显示,巴西多地出现十年来最为严重的登革热疫情,今年前四个月共计报告65.5万例登革热病例,是该 […]

    2022/06/10
  • 《柳叶刀》最新报告:137国家RSV相关急性下呼吸道感染的数据汇总

      2022年5月《柳叶刀》(The Lancet)发表一项最新研究,首次对137个发展中国家的呼吸 […]

    2022/06/06
  • 暴增28倍!马来西亚暴发手足口病疫情

    当地时间6月1日,据马来西亚卫生部(MOH)透露,今年截至5月30日,该国累计确诊手足口病例达71471例,比 […]

    2022/06/02
  • 蜱媒传染病流行季,容易“中招”的常见病原体

    法新社29日援引世界卫生组织最新报告称,由蜱虫传播的克里米亚-刚果出血热(以下简称“刚果热”)在伊拉克引发疫情 […]

    2022/06/01
  • 除了猴痘,人畜共患病还有哪些?

      2022年05月29日,世界卫生组织(WHO)发布疾病信息通报,将猴痘的全球公共卫生风险评估为中 […]

    2022/05/31
  • 抢占先机,欧洲CDC推荐项目!不明原因严重急性肝炎再次蔓延!

      当地时间27日,据世卫组织报道,截止至5月26日,全球已有33个国家和地区报告了至少650例不明 […]

    2022/05/30
  • 死亡率最高可达50%!已确诊19例,1人死亡,美国纽约暴发军团病疫情!

    据美国福克斯纽约频道报道,纽约市卫生官员当地时间25日表示,纽约布朗克斯区暴发的军团病疫情已造成1人死亡,目前 […]

    2022/05/27
  • WHO和联合国儿童基金会共同发出警告–麻疹来袭!

         据WHO最新数据显示,2022年1月和2月份全球报告了近17338例麻诊病例,而在2021年的前两个 […]

    2022/05/09
  • 除了不明原因肝炎,腺病毒还能引起什么?

    据海外网消息,日本厚生劳动省(Health Ministry)4月26日报告了第一例疑似不明原因儿童急性肝炎病 […]

    2022/04/28
  • 又是不明原因!WHO、欧美多国CDC相继发出警报!

      新冠疫情对全球的影响,仍在延续。然而,近日,全球多个国家相继报告了多起儿童严重急性肝炎病例,再次 […]

    2022/04/22
  • 81个应急审批新冠检测试剂汇总 (37个核酸检测试剂,32个抗体检测试剂,12个抗原检测试剂)

    截至目前,器审中心已完成122个产品的应急审评工作,包括81个新型冠状病毒检测试剂盒(37个核酸检测试剂,32 […]

    2022/03/16
  • 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)及解读

    2022年03月15日 1、国家卫生健康委员会发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)—-点击链 […]

    2022/03/16
  • 国家药监局器审中心发布新冠抗原检测试剂注册要点!(全文)

    2022年3月11日 国家卫生健康委员会发布 关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知及新冠病毒抗原检测 […]

    2022/03/15
  • 80%胃癌患者确诊已是中晚期,这个化验或许能救你一命!

    我国是胃癌的高发地区。据2020年中国癌症数据显示,胃癌的新发病率和死亡率排在第三位[1],分别约占全球的43 […]

    2022/03/04
  • 每10个亚洲人就有1位HSV-2感染者

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/03/02
  • SARS-CoV-2合并感染的常见病原体

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/02/24
  • 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心发布中国儿童RSV的量化指标

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/02/22
  • 首次!北京协和医院发布10年肺炎支原体感染特性

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/02/18
  • 【Science】迄今为止最有力的证据! 多发性硬化(MS)是由EBV感染引起的

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/02/16
  • 趋势更新!2021年度全国法定传染病汇总

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/02/14
  • 比PCR检测的平均成本低6倍!新型便携式自检,只需25美元!

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/02/10
  • 无创+同时检测10种不同的生物标志物POCT!

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/01/26
  • 全球首款HIV唾液家庭自检,官方售价248元/kit

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/01/13
  • 为了娃深夜排队,多家医院儿科被挤爆,罪魁祸首竟然是…

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2022/01/05
  • 首次!国家CDC发布11年呼吸道感染监测大数据!

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/12/21
  • 诊断技术系列四:免疫诊断试剂抗体包被案例和展望

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/12/15
  • 呼吸道感染高发季!支原体肺炎门诊量暴增3倍!!!

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/12/13
  • 诊断技术系列三:抗体包被的策略

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/12/06
  • 革命性!1min测新冠抗原!5min测抗体!

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/12/03
  • 3000+检验科数据调研系列一:甲功、内分泌检验试剂市场占有率

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/12/01
  • 诊断技术系列二:固相载体的选择

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/11/29
  • 诊断技术系列一:抗原抗体包被的策略简述

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP) 第二届中国国际IVD 上游原材料制造暨流通供应链博 […]

    2021/11/25
  • 新!TORCH的动态定量分析技术

      TORCH是指可通过胎盘或产道引起先天性宫内感染,进而导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、 […]

    2021/11/17
  • 孕妇VS弓形虫——避免感染,你能做些什么?

    近日,小李和小张总算结束了爱情长跑,走进了婚姻的殿堂。这本该喜气洋洋,可两人却被一件小事给搞得愁眉苦脸。原来, […]

    2021/11/10
  • 百白破系列之破伤风

    疾病简介 破伤风( tetanus) 是破伤风杆菌侵入人体伤口后,在局部生长繁殖并产生外毒素所致的急性疾病。破 […]

    2021/11/08
  • 重磅!国家药监局发布境内第二类、第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

    附件下载: 《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》 《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》.docx &nbs […]

    2021/11/04
  • 体外诊断试剂分类规则(2021年第129号)

    2021年10月27日,国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号),具体内容如下 […]

    2021/11/01
  • 医疗器械注册自检管理规定解读

    一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类 […]

    2021/11/01
  • 流行季——副流感病毒的流行趋势

      一、副流感病毒的简介 1959年Andrews等人首次将其发现的特性与流感病毒、流行性腮腺炎病毒 […]

    2021/10/20
  • 扬帆出海系列II:冬季的三驾马车——SARS-CoV2、流感、RSV

    编者按:    顶级杂志《Nature》发布消息,随着COVID-19逐步恢复常态化,其他呼吸道病毒正以超乎意 […]

    2021/10/13
  • 扬帆出海系列Ⅰ:被忽视的登革热病毒

        编者按:    据WHO统计,在超过128个国家中,平均每年约3.9亿人感染登革热,其中超过80%为隐 […]

    2021/09/23