行业新闻

  • 最新!百日咳防控方案(2024年版)正式发布!

    关于印发百日咳防控方案(2024年版)的通知 国疾控综传防发〔2024〕6号   各省、自治区、直辖市及新疆生 […]

    2024/05/26
  • 【全球疫情速递】第1691期(2024.05.22)

    全球传染病疫情信息日报 第1691期 (2024.05.22) 重要疫情信息   霍乱疫情 尼日利亚:2024 […]

    2024/05/25
  • 【全球疫情速递】第1690期(2024.05.21)

    全球传染病疫情信息日报第1690期(2024.05.21)   重要疫情信息   霍乱疫情 也门:2024年1 […]

    2024/05/23
  • 高烧近40℃!无特效药!近期很多孩子中招,医生紧急提醒…

    近日,因腺病毒感染引起的高烧快40℃的话题引发热议,相关话题引起了众多家长的共鸣。所搜多个社交平台发现,不少家 […]

    2024/05/21
  • 杭州姑娘清理发霉衣柜致肺部长霉菌…

    5月14日 #杭州姑娘清理发霉衣柜肺部长霉菌# 话题冲上社交平台热搜第一 引发网友广泛关注 据报道,杭州一“0 […]

    2024/05/15
  • 国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)

    国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)   为贯彻落实《医疗器械监督管 […]

    2024/05/11
  • 国家药监局发布:《体外诊断试剂分类目录》(2024版)

    国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务 […]

    2024/05/11
  • 超8亿市场规模!非典型病原体最新研究进展及诊断市场分析

    根据Global Market Insite呼吸道病原体诊断市场规模分析,2019年全球呼吸道病原体诊断市场规 […]

    2024/04/28
  • 病例猛增!多国确诊超万例,严重可致死!卫健委提醒…

    据泛美卫生组织报道,美洲地区在2024年第1周至第13周期间,4820955例登革热病例(累计发病率为511/ […]

    2024/04/28
  • 【市场报告】2023年德国IVD细分市场数据…

    近日,德国诊断行业协会 (VDGH)发布2023年德国IVD市场数据概况,报告显示,2023年德国IVD市场规 […]

    2024/04/24
  • 即将迎来流行主高峰!家长需警惕:严重可致耳聋、不育…

      近日,流行性腮腺炎即将进入高发期。据世卫组织东南亚区域办事处发布的流行病学公报显示,2024年1月1日至3 […]

    2024/04/16
  • 传染性极强,这个病毒一旦感染“终身携带”,看似感冒却更凶险

    01 因为嘴角一颗痘, 我和怀孕的亲妹妹差点撕破脸 2022年的那个冬天,格外的冷。 我带着不到六个月的小老三 […]

    2024/04/03
  • “X疾病”可能暴发?国家疾控局回应

    世界卫生组织总干事谭德塞 近日就“X疾病”暴发的可能性发出警告 称新的病原体和流行病的暴发 “只是时间问题,而 […]

    2024/03/11
  • 《中国新闻》两会专刊:疫苗助力预防呼吸道传染病…

    今年的呼吸道感染不仅频频高发,也成为了热门话题,每段时间都有不同的呼吸道感染冲上热搜榜,如肺炎支原体、呼吸道合 […]

    2024/03/08
  • 每年新增约156万例…尤其50岁及以上人群…

    在2000多种皮肤病中,带状疱疹是最疼的皮肤病之一,据统计,我国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。在 […]

    2024/03/06
  • 中国医疗器械进出口数据(2023)

    一、总体分析 总体来看,2023年3月进出贸易回升后,我国进出口总值基本保持稳定,进口额和出口额均呈现平稳发展 […]

    2024/02/20
  • 全球癌症数据公布,5人将有1人患癌!这些感染因子…

    2024年2月1日,世界卫生组织(WHO)旗下国际癌症研究中心(IARC)发布最新全球癌症负担数据显示,202 […]

    2024/02/05
  • 冬春季呼吸道疾病,国家卫健委发布基层医疗卫生机构诊疗服务指导!

    国家卫生健康委办公厅关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知 国卫办基层函〔2023 […]

    2023/12/08
  • 儿童呼吸道疾病,国家卫健委发布妇幼保健机构诊疗服务指导!

    国家卫生健康委办公厅关于指导妇幼保健机构做好儿童呼吸道疾病诊疗服务的通知 国卫办妇幼函〔2023〕437号 各 […]

    2023/12/08
  • 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十四期)

    为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检 […]

    2023/11/14
  • 传染性强,一旦感染终身携带!近期多发,警惕!

    一说高热、发烧、嗓子疼 许多家长们首先想到的就是感冒 然而有一种病 神似感冒,又非感冒 但传染性强,它就是 传 […]

    2023/11/06
  • 全国人大最新公布:《中华人民共和国传染病防治法(修订草案)》!

    据全国人大微信公众号发布,2023年10月24日起,6件法律草案公开征求意见,截止日期为2023年11月23日 […]

    2023/10/26
  • 刚刚,诺奖授予mRNA疫苗技术!两位科学家获2023年诺贝尔生理学或医学奖

    北京时间10月2日,瑞典卡罗琳医学院宣布,将诺贝尔生理学或医学奖授予匈牙利科学家卡塔林·卡里科(Katalin […]

    2023/10/02
  • 国家卫健委印发出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年)

    国家卫生健康委办公厅关于印发出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年)的通知 国卫办妇幼发〔2023〕9 […]

    2023/08/31
  • 孕妈们的福利来了!到2027年,这项筛查率要达90%!

    为进一步提升防治能力,促进出生缺陷防治工作高质量发展,国家卫生健康委办公厅日前印发《出生缺陷防治能力提升计划( […]

    2023/08/31
  • 重磅!国家卫健委发布《人间传染的病原微生物目录》(2023版)

    国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知 国卫科教发〔2023〕24号 各省、自治区、直辖市及新疆 […]

    2023/08/29
  • 官方解读《人间传染的病原微生物目录》(2023版)

      一、制定背景 病原微生物实验室(以下简称实验室)生物安全是国家生物安全的重要组成部分,病原微生物分类管理是 […]

    2023/08/29
  • 最新发布!县级综合医院设备配置标准清单(附PDF下载)

    关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告 发布时间:2023-08-09 来源: 法规司 […]

    2023/08/10
  • WHO最新发布!性病检测和诊断的新指南(附PDF下载)

    近日,WHO将在美国芝加哥举行的2023年 STI & HIV 2023 World Congress […]

    2023/07/27
  • 广东疾控提醒:近期疱疹性咽峡炎高发!

    真是服了! 挑人下手的家伙又出来溜达了 广东疾控提醒您: 近期疱疹性咽峡炎多发 做好防护是关键! 揭开它的真面 […]

    2023/07/04
  • 《中国体外诊断行业年度报告》(2022版)

    由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《 […]

    2023/06/21
  • 惨烈!90%的IVD企业正在急速滑向深渊!!!

    最近通过频繁的和厂家交流,以及上周我们40人的团队亲自全程操盘了盛京医院建院140周年医学检验学术活动,让我更 […]

    2023/06/16
  • 聊聊POCT的牛人:Kurt Petersen

    本篇写赛沛的创始人库尔特·彼得森(Kurt Petersen)以及两位免疫诊断大牛的故事。 Kurt Pete […]

    2023/06/09
  • 聊聊POCT的牛人:Carl Wittwer

    Carl Wittwer:产业领袖+科研大牛 卡尔·维特沃   “有严格方法论的人很少研究DNA。一 […]

    2023/06/09
  • 第二款RSV疫苗获FDA批准上市

    RSV是一种传染性病毒,也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中,对于大多数年轻人来说,症 […]

    2023/06/05
  • 国家药监局发布两项《征求意见稿》

    国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见(药监综械管函〔2023〕291 […]

    2023/06/03
  • CACLP 2023观众攻略!

    第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP),第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

    2023/05/26
  • 国家卫健委发布感染性疾病检测项目

    2022年11月07日,国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知,并制定了《国家检验医学 […]

    2023/05/26
  • IVD历史性时刻!中德签署联合意向声明

    2023年5月16日下午,国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共 […]

    2023/05/23
  • 中国呼吸道感染大数据(2009-2019年)

    一、中国急性呼吸道感染的阳性率 在急性呼吸道感染(ARI)的患者中,病毒性感染阳性率高达34.8%,细菌性感染 […]

    2023/05/19
  • 【人民日报】全国无“幽”日,开启幽门检测2.0时代

    图1:人民日报健康客户端报道:全国无幽日(图片来源:人民日报 健康客户端) 1、幽门螺杆菌简述 幽门螺杆菌(H […]

    2023/05/16
  • 【人民日报】多地呼吸道合胞病毒感染患儿增加,目前尚无抗病毒药物

    图片来源:人民日报 健康客户端   1、呼吸道合胞病毒简述 呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起5岁以下儿 […]

    2023/05/11
  • 【新研制】中检院发布2个IVD试剂国家参考品

    2023年4月27日,中检院已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意 […]

    2023/05/09
  • 2023年国家级医疗质量控制中心名单(共40个)

    国家卫生健康委医政司关于印发国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单的函 发布时间:2023-04-04 […]

    2023/04/07
  • 2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划(118项)

    2023年4月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术 […]

    2023/04/06
  • 最新!402项Ⅲ类医械分类修订征求意见(附清单)

    2023年03月14日,国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见,《体外诊断 […]

    2023/03/15
  • 最新!2046项医械分类修订征求意见

    2023年03月14日,国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见,《体外诊断 […]

    2023/03/15
  • 国健推委办发布:2023年健康项目重点工作

    2023年3月6日,健康中国行动推进委员会办公室(国健推委办)印发《健康中国行动2023年工作要点》,《要点》 […]

    2023/03/10
  • 免临床项目何时开展临床评价?

    据国家药监局发布《免于临床试验体外诊断试剂目录》(2021年第70号),现免于临床试验体外诊断试剂的项目有14 […]

    2023/03/08
  • 家长们,冬春季节有一种病毒不得不防

    呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的可导致呼吸道感染的病原。 呼吸道合胞病毒呈现季节性流行特点,可于冬季至初春 […]

    2023/03/02
  • 中疾控提醒!水痘进入高发期,请做好战“痘”准备

    供稿:中国疾控中心健康传播中心 审核:中国疾控中心病毒病所 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编 […]

    2023/02/24
  • 广东 404家IVD生产企业名录

      广东       SERION 人源化单抗系列清单 编辑:Jason | 校对:Harris | […]

    2023/02/22
  • WHO公布《病原真菌优先性清单》

    WHO公布《病原真菌优先性清单》 真菌感染构成了巨大的公共卫生风险,必须引起全球范围的高度重视。因此,2022 […]

    2023/02/21
  • 多地提醒!水痘即将高发

    近期,北京、广州、黑龙江、新疆等多地发布健康提示,水痘即将进入高发期。 (来源于:北京市疾病预防控制中心、深圳 […]

    2023/02/21
  • 上海 271家IVD生产企业名录

      上海   SERION 人源化单抗系列清单   编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hil […]

    2023/02/20
  • 曲霉病及国内检测试剂厂家

    曲霉作为最常见的致病真菌之一,广泛存在于自然界,在腐烂的蔬菜、污水、堆肥、发霉的木板及垫草中含有大量的曲霉。曲 […]

    2023/02/16
  • 天津的60家IVD生产企业名录

      天津     SERION 人源化单抗系列清单 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hil […]

    2023/02/13
  • 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十三期)

    为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检 […]

    2023/02/08
  • 广东省 临床试验医疗器械机构备案信息(125家)

    截至2023年01月30日,广东省已有125个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作。 广东省(125家) 来 […]

    2023/02/06
  • 欧洲32个国家IVD市场数据

    关于欧洲IVD市场,上篇已简述了欧洲2011年-2021年的趋势,可回顾“最新!欧洲IVD市场数据年度报告(2 […]

    2023/02/06
  • 北京的271家IVD生产企业名录

      北京     参考资料: [1] 2022体外诊断科技创新发展报告(中国生物技术发展中心) [2] 中国体 […]

    2023/02/03
  • 中国IVD生产型企业名录(2023版)

    2022年9月,本号发布了《2022版中国IVD企业名录》。今天发布更新后的名录:总计2320家,补充了500 […]

    2023/02/02
  • 最新!欧洲IVD市场数据年度报告(2022)

    据MedTech Europe发布的最新数据统计,欧洲IVD市场在2013年至2019年期间略有增长,保持相对 […]

    2023/02/01
  • 急性呼吸道感染细菌篇–NMPA注册详情

    急性呼吸道感染细菌篇–NMPA注册详情 获证具体数据见表1: 表1 急性呼吸道感染细菌产品公司列表 […]

    2023/01/16
  • 急性呼吸道感染细菌篇简析(235款注册产品)

    已上市IVD产品分析报告–急性呼吸道感染细菌篇 急性呼吸道感染是指各种致病菌导致的呼吸道的感染性病 […]

    2023/01/16
  • 中国IVD新规汇总一览表(2022年度)

    指导原则 器审中心共发布了48项IVD指导原则,其中包含了25项发布稿及23项征求意见稿,具体内容如下: 国/ […]

    2023/01/13
  • 中国IVD出海数据,2020-2022年

    本文根据海关总署官网披露的2022年1月1日至2022年6月30日的数据加以整理。   本文依据海关 […]

    2023/01/12
  • NMPA发布中国最新医疗器械年度数据(2021年)

    2022年12月28日,国家药品监督管理局发布药品监督管理统计年度数据(2021年),其数据期限为2021年1 […]

    2023/01/09
  • 最新发布!欧洲CDC监测的人畜共患病项目清单

    2022年12月13日,欧盟食品安全局(EFSA)和欧洲疾病预防控制中心(ECDC)发布最新年度报告《The […]

    2022/12/15
  • 柳叶刀:HSV-2在欧洲的感染率

    2022年12月12日,卡塔尔威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine–Qatar)的研 […]

    2022/12/14
  • IVD在巴西

    一、巴西概况 巴西是南美洲最大的国家,国土总面积851.49万平方公里,约占南美洲总面积的46%,位居世界第五 […]

    2022/12/12
  • 【行业洞察】尿甲酸可能成为早期阿尔茨海默病体检新指标

    阿尔茨海默病可能一直未被发现,直到为时已晚,无法治疗。大规模的筛查项目可能有助于发现早期疾病,但目前的诊断方法 […]

    2022/12/02
  • 历史新高!WHO报道近4000万儿童错过麻疹疫苗

    2022年11月,印度孟买爆发麻疹疫情,目前已确诊233例麻疹病例,包括12名儿童死亡病例,当局表示低疫苗接种 […]

    2022/11/25
  • 前沿研究-WHO公布最新重点病原体清单

    在全球范围内,潜在传染病病原体的数量及种类多如星河,而人类可用作疾病研究和药物开发的资源却非常有限。2022年 […]

    2022/11/24
  • ​首次!柳叶刀发布引起全球负担的33种细菌名单

    细菌感染一直是全球公共卫生的重要关注点,给社会及家庭带来了重大负担。迄今为止,对许多常见的细菌性病原体尚无全球 […]

    2022/11/23
  • IVD在德国

    2021年德国国内生产总值3.57万亿欧元,人口数量约8322万,人均国内生产总值4.29万欧元,经济总量位居 […]

    2022/11/16
  • 2021年欧洲前10的医疗器械市场国家

      在2021年,欧洲的医疗市场规模约1500亿欧元,占据全球的第二大医疗器械市场。而不同国家及地区的医疗器械 […]

    2022/11/14
  • 欧洲医疗器械市场的进出口排名

    2021年全球出口欧洲医疗器械市场的地区排名 1)美国占42.4% 2)中国占17.6% 3)墨西哥占7.9% […]

    2022/11/11
  • 首次发布!WHO推荐真菌优先项目开发清单

    真菌广泛分布于自然界,目前发现的约有160万种,已报道有600余种真菌可以感染人类并引起疾病。据估测,近10亿 […]

    2022/11/10
  • 最新!全球IVD市场排名

    美国排名第一,约占全球IVD市场43.5%。 2021年,美国GDP为23万亿美元,是全球IVD市场规模最大的 […]

    2022/11/09
  • 2022年CACLP博览会观众攻略

    第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]

    2022/10/24
  • 2022年CACLP展商攻略 @1432家体外诊断同仁

      2022年10月26日-28日 中国南昌       品牌璀璨·荣耀未来 第 […]

    2022/10/24
  • POCT海外市场蛋糕多大?

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年10月18日,据Precedence Research […]

    2022/10/21
  • 2022 CACLP 展商信息EXCEL表 (可编辑)

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022 CACLP 展商信息EXCEL表可编辑,可联系小编领取 […]

    2022/10/20
  • 1432家展位导航 | CACLP 2022

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   CACLP·CISCE “品牌璀璨·荣耀未来&# […]

    2022/10/19
  • 2022年全球最大的单一国家IVD市场,约540亿美元

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022年10月10日,Kalorama Informati […]

    2022/10/12
  • 美国的31种家庭健康检测项目

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年10月6日,G Medical Innovations […]

    2022/10/09
  • 简述侧流免疫层析(LFIA)技术近十年的应用及发展

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2021年8月,意大利都灵大学Fabio Di Nardo教授发 […]

    2022/09/29
  • 侧流免疫层析(LFIA)的SWOT分析

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 Strenghts Easy to use Low-cost V […]

    2022/09/28
  • 最新!AACC发布POCT的操作指南

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 2022年9月13日,美国临床化学协会(AACC)发布关于POC […]

    2022/09/14
  • 杀手是它!阿根廷不明原因肺炎病因查明是嗜肺军团菌

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 阿根廷不明原因肺炎病原体被证实为军团菌 阿根廷卫生部长卡拉·比索 […]

    2022/09/05
  • 基于国内156万人群研究,超过60%孕前女性对CMV易感

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 据报道,在妊娠前3个月,约36.5%的先天性巨细胞病毒(CMV) […]

    2022/08/25
  • 中国TORCH检测市场

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   据Kalorama Information发布的《 […]

    2022/08/22
  • 即将开学季!谨防史上传染性最强的麻疹突袭!

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805 津巴布韦新闻部长莫妮卡·穆茨万古瓦16日在内阁会议后的媒体通气会 […]

    2022/08/18
  • 只需3min,新型贴片式检测技术

    德国维润赛润CACLP展位号:B5-0805   2022年7月1日,Scientific Reports发表 […]

    2022/07/04
  • 国内外病原学筛查项目推荐–不明原因儿童急性肝炎

      自2022 年1 月以来,欧、美、日等多个地区和国家陆续出现不明原因儿童严重急性肝炎(acute […]

    2022/06/21
  • 性能要求≥85%!联合国儿童基金会招标虫媒疾病快检试剂!

      《柳叶刀-发现科学》(The Lancet Discovery Science)近日发表文章,对 […]

    2022/06/14
  • Kalorama Information:全球传染病检测市场约为627亿

    近日,Kalorama Information发布最新报告《Infectious Disease Diagno […]

    2022/06/13
  • 每12分钟死亡1例!多国相继报告登革热疫情

    据巴西卫生部数据显示,巴西多地出现十年来最为严重的登革热疫情,今年前四个月共计报告65.5万例登革热病例,是该 […]

    2022/06/10
  • 《柳叶刀》最新报告:137国家RSV相关急性下呼吸道感染的数据汇总

      2022年5月《柳叶刀》(The Lancet)发表一项最新研究,首次对137个发展中国家的呼吸 […]

    2022/06/06