“优生四项” TORCH检测及原料将迎来爆发

7月20日，中共中央 国务院发布《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》第四条明确提出：提高优生优育服务水平，全面落实妊娠风险筛查与评估、强化婚前保健，推进孕前优生健康检查，加强产前筛查和诊断、扩大新生儿疾病筛查病种范围，促进早筛早诊早治。

原文第四条摘录：提高优生优育服务水平

（十二）保障孕产妇和儿童健康。全面落实妊娠风险筛查与评估、高危孕产妇专案管理、危急重症救治、孕产妇死亡个案报告和约谈通报等母婴安全五项制度。实施妇幼健康保障工程，加快推进各级妇幼保健机构标准化建设和规范化管理，加强危重孕产妇、新生儿救治能力及儿科建设，夯实县乡村三级基层网络，加快补齐生育相关公共服务短板。

促进生殖健康服务融入妇女健康管理全过程。加强儿童保健门诊标准化、规范化建设，加强对儿童青少年近视、营养不均衡、龋齿等风险因素和疾病的筛查、诊断、干预。做好儿童基本医疗保障工作。

（十三）综合防治出生缺陷。健全出生缺陷防治网络，落实三级预防措施。加强相关知识普及和出生缺陷防控咨询，强化婚前保健，推进孕前优生健康检查，加强产前筛查和诊断，推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科协作。扩大新生儿疾病筛查病种范围，促进早筛早诊早治。做好出生缺陷患儿基本医疗和康复救助工作。

（十四）规范人类辅助生殖技术应用。强化规划引领，严格技术审批，建设供需平衡、布局合理的人类辅助生殖技术服务体系。加强人类辅助生殖技术服务监管，严格规范相关技术应用。开展孕育能力提升专项攻关，规范不孕不育诊治服务。

孕前优生健康检查包括哪些服务项目？

自2010年起，我国启动实施国家免费孕前优生健康检查项目，为农村计划怀孕夫妇免费提供健康教育、健康检查、风险评估、咨询指导等19项孕前优生服务，预防和降低出生缺陷发生风险。

据《中国出生缺陷防治报告（2012）》显示：

“目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右,每年新增出生缺陷数约90万”，而国家人口统计信息显示，自2012年至2019年，我国出生人口数量由1647万降至1465万，与此同时新生儿缺陷人口却一直居高不下。”

出生缺陷可由染色体畸变、基因突变等遗传因素或环境因素引起,也可由这两种因素交互作用或其他不明原因所致，通常包括先天畸形、染色体异常、遗传代谢性疾病、功能异常等。

对于预防与减少新生儿缺陷现象，国家采取三级预防措施：

一级措施为孕前期加强健康教育、开展医学检查等防止由遗传、传染病导致的新生缺陷儿情况发生；

二级措施为减少严重出生缺陷儿的出生，在孕期通过早发现、早诊断和早采取措施, 以减少严重出生缺陷儿的出生；

三级预防是指出生缺陷患儿出生后采取及时、有效的诊断、治疗和康复，以提高患儿的生活质量，防止病残，促进健康。

其中，孕前医学检查含有一般检查、实验室检测、心电及影像学检查、妇科检查及根据实际情况做的特殊检查。

实验室检测中的“优生四项”

ToRCH指可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的病原体，它是一组病原微生物的英文名称缩写，其中T（Toxoplasma)是弓形虫，O（Others）是其他病原微生物，如梅毒螺旋体、带状疱疹病毒、细小病毒B19、柯萨奇病毒等，R(Rubella.Virus)是风疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞病毒，H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹I/II型。

优生四项也称为ToRCH检查，该项目通过IgM及IgG抗体检查，检测是否有既往或急性弓形虫（Tox），风疹病毒（RV），巨细胞病毒（CMV）以及单纯疱疹病毒（HSVⅠ&Ⅱ）感染。

弓形虫（TOX）

弓形虫，是细胞内寄生虫。寄生于细胞内，随血液流动，到达全身各部位，破坏大脑、心脏、眼底，致使人的免疫力下降，患各种疾病。

风疹病毒（RV）

RV主要通过呼吸道传播，孕妇感染后能使胎儿致畸，病毒通过胎盘感染胎儿形成先天性感染，称为先天性风疹综合症(CRS)，主要是先天性白内障、先天性心脏病和神经性耳聋，20周后感染者几乎无影响。风疹感染发生在孕期越早，胎儿的致畸也越严重。

巨细胞病毒（CMV）

感染后能引起宫内胎儿生长迟缓、小头形、脑炎、视网膜脉膜炎、黄疸、肝脾肿大、溶血性贫血等，新生儿死亡率较高，围产期母乳排毒所致的CMV感染率为63%。

单纯疱疹病毒（HSV I、II型）

HSV通常潜伏在神经节。妊娠时母体的生理变化使HSV活化，孕早期感染能破坏胚芽面导致流产，孕中晚期虽少发畸胎，但可引起胎儿和新生儿发病。

以上五种病原体的孕期感染，都能不同程度导致婴儿畸形甚至死亡，因此在孕前期做相应检查排除感染可能是很重要的。

在这五种病原体中，风疹病毒是唯一无须接触感染者即可通过空气传播的病原体。在怀孕期间感染风疹病毒，可导致先天性风疹综合征，严重损害胎儿。

如何检测风疹病毒？

传染病的血清学诊断是通过检测来自致病性病毒、细菌、寄生虫或真菌的抗原抗体来完成的。这些抗原通常被固定在固体载体上。在检测血清样本时，分析物抗体可与固定抗原结合，随后可在标记检测抗体的第二孵育步骤中间接检测。目前，常见的风疹病毒体外诊断方法是通过酶联免疫吸附试验(ELISA)。

基于流式荧光技术微球的风疹病毒检测方法

近日SIGMA发表的“利用新型重组风疹抗原的Estapor®磁性微球法检测风疹IgM抗体”的技术指南。指南表示，使用的重组抗原是基于风疹病毒刺突E1-E2区域（专利申请中）, 病毒表面的E1-E2异源二聚体是感染期间中和抗体的主要靶点；并且检测所运用的方法学为流式荧光发光法（xMAP)，流式荧光技术最为突出的的特点为高通量、高灵敏度以及并行检测。

相比于ELISA，流式荧光技术最高的检测下限可达0.01 pg/mL，为ELISA的检测灵敏度的10~100倍；换言之，仅需少量的样本就可以在更短的时间内对多种检测物进行定性和定量分析。目前市面上仅有一款针对ToRCH项目的检测试剂盒，是采用流式荧光发光法。

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来源：国家卫生健康委员会

校对：Ben |  编辑：小严

参考资料

1. 中共中央 国务院发布《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》

2. 弓形虫  ．

3. 感染巨细胞病毒、风疹病毒怎么办?