维润赛润•德国

德国维润赛润（Institut Virion\Serion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业生物原料、体外诊断试剂生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过40余年发展，公司构建了丰富的生物原料产品线和试剂产品。

维润赛润生物技术（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH设立于中国的子公司。维润赛润（深圳）全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。

英伦三岛全民检测！新冠抗体检测渐行渐近

添加时间：2021年8月24日

2021-08-22日，英国政府宣布，将启动一项全民抗体自检计划。该计划每天将为数千名成年人提供测试，监测新冠病毒感染者的抗体水平，将有助于帮助民众了解并评估这种自然免疫保护能力。

在大流行期间，英国以前曾使用过抗体测试，但数量有限，主要针对参与研究或调查的人。英国卫生安全局将负责实施该计划，并将与英格兰、苏格兰、威尔士和北爱尔兰的NHS检测和追踪服务机构进行合作，以通过结果监测阳性病例的抗体水平。苏格兰卫生部长 Humza Yousaf 对这项计划表示赞同，他说：“这对疫苗的有效性和更广泛人群的免疫反应有最全面的了解至关重要；这项抗体测试计划的推出将帮助我们实现这一目标，并可能在控制病毒的战斗中发挥重要作用。”

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SARS-CoV-2的抗体检测

在SARS-CoV-2感染后，机体内有多种抗体参与了病毒感染抗体介导的免疫应答，如IgM、IgA、IgG、IgE等；不同的抗体具有不同的功能和半衰期，而目前研究最多的抗体为IgM和IgG。

IgM：

五聚体，约占血清中所有抗体的10%；对其目标抗原具有很高的亲和力，可与目标抗原相互作用进行中和作用。

IgG：

单体，约占血清中所有抗体的75%；对目标抗原亲和力高，具有中和病原体的能力。

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SARS-CoV-2抗体检测的抗原

目前，用于SARS-CoV-2抗体检测最主要的抗原主要为棘突蛋白(Spike protein，S) 和核蛋白(Nucleocapsid，N)；

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1)定量评估

采用WHO的抗SARS-CoV-2抗体对S protein ectodomain、S protein trimer、S protein S1 domain、S protein RBD、N protein Insect cell、N protein E.coli六种不同蛋白抗原进行评估，从拟合曲线中可以看出抗原和抗体的结合情况及WHO国际标准中各个抗原特异性及抗体的活性。结果显示，S protein ectodomain(BA400R03)和N protein Insect cell(BA400R04)对国际标准的抗体均有高特异性反应，且在IgG的定量检测中具有极好的检测限（＜BAU/mL）。

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2)变异病毒的通用抗原

使用S protein ectodomain、S protein trimer、S protein S1 domain、N protein Insect cell四种不同蛋白抗原进行检测已确诊的COVID-19患者血清和2015年的献血者样本血清，结果显示：S protein ectodomain、N protein Insect cell在所有患者的血清中均可检测到高滴度抗体，优于S protein trimer、S protein S1 domain蛋白，而在2015年的献血者无相应反应性。

通过层次聚类更深入分析，以颜色进行区分，其中红色为高信号，蓝色为低信号；当发生抗原抗体反应后，从图中可知，顶部总共有2个簇，第一个只包含N蛋白，第二个包含3个变异的S蛋白；树形中的垂直分支的长度表示抗原的多样性，垂直分支越短，证明抗原越相似；结果显示，3个变异的S蛋白具有相同的诊断意义，N蛋白可以作为互补。

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3)高特异性

分别检测昆虫细胞产生的S protein ectodomain (BA400R03)和N protein Insect cell (BA400R04)抗原的特异性和潜在交叉反应性。结果显示S protein ectodomain (BA400R03)和N protein Insect cell (BA400R04)抗原与其他冠状病毒、腺病毒、肺炎衣原体、巨细胞病毒EB病毒等均无交叉反应；

S protein ectodomain(BA400R03)抗原的特异性大于99.5%；

N protein Insectcell (BA400R04)抗原大于99%。

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小结

SARS-CoV-2的疫情随着变异株的出现呈现反弹趋势，对抗原检测的也提出了更高的要求，联合血清学检测不仅可提高对新冠检测的准确率；而且随着疫苗接种率的上升，还可以清楚地了解自然感染和疫苗接种后的抗体水平情况，更准确的帮助应对疫苗接种计划和应对变异株的免疫反应，将有助于在疫情常态化后恢复正常生活。

德国VirionSerion的S protein ectodomain (BA400R03)和N protein Insect cell (BA400R04)抗原具有高灵敏度和高特异性，不受变异株的影响等卓越性能，且经过欧洲最大的医疗中心验证对比中性能最佳，为接下来的SARS-CoV-2抗体检测提供了最佳的选择。

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