多项联检产品能否免临床？解答来了

免于临床试验体外诊断试剂目录清单

注：1.目录中预期用途为患者自测或新生儿检测相关的产品，不属于免于临床试验的产品范围。

2.流式细胞分析用通用计数试剂（计数管、计数微球）、试验条件设定试剂（荧光补偿微球）等Ⅱ类产品，免于临床试验。

• Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

• Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

• Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
19	甲胎蛋白（AFP）检测试剂	用于检测人体样本中的甲胎蛋白（AFP），临床上主要用于原发性肝癌的治疗监测。
20	癌胚抗原（CEA）检测试剂	用于检测癌胚抗原（CEA），临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。	已调整为Ⅱ类。
21	总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂	用于检测人体样本中的总前列腺特异性抗原（tPSA)，临床上主要用于前列腺癌的治疗监测。
22	游离前列腺特异抗原（fPSA）检测试剂	用于检测人体样本中的游离前列腺特异性抗原（fPSA），临床上主要用于前列腺癌的治疗监测。
23	结合前列腺特异抗原（cPSA）检测试剂	用于检测人体样本中的结合前列腺特异性抗原(cPSA)，临床上主要用于前列腺癌的治疗监测。
24	细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂	用于检测细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1），临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。	已调整为Ⅱ类。
25	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂	用于检测鳞状上皮细胞癌抗原（SCC），临床上用于宫颈癌、非小细胞肺癌等的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
26	神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂	用于检测神经元特异性烯醇化酶（NSE），临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。	已调整为Ⅱ类。
27	人附睾蛋白4（HE4）检测试剂	用于检测人附睾蛋白4（HE4），临床上用于卵巢癌的疗效监测。	已调整为Ⅱ类。
28	癌抗原125（CA125）检测试剂	用于检测癌抗原125（CA125），临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
29	癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂	用于检测癌抗原15-3（CA15-3），临床上用于乳腺癌治疗疗效及预后观察。	已调整为Ⅱ类。
30	糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂	用于检测糖类抗原19-9（CA19-9），临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。	已调整为Ⅱ类。
31	糖类抗原242（CA242）检测试剂	用于检测糖类抗原242（CA242），临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。	已调整为Ⅱ类。
32	糖类抗原50（CA50）检测试剂	用于检测糖类抗原50（CA50），临床上用于消化系统肿瘤（如胰腺癌）的病情进程及疗效监测。	已调整为Ⅱ类。
33	癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂	用于检测癌抗原72-4（CA72-4），临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。	已调整为Ⅱ类。
34	组织多肽特异性抗原（TPS）检测试剂	用于检测组织多肽特异性抗原（TPS），临床上用于乳腺、卵巢、消化系统等肿瘤的疗效监测。	已调整为Ⅱ类。
35	β2微球蛋白（β2 MG）检测试剂	用于检测β2微球蛋白（β2 MG），临床上用于肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
36	铁蛋白检测试剂	用于检测铁蛋白，临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测。	已调整为Ⅱ类。
37	S100蛋白检测试剂	用于检测S100蛋白，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
38	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂	用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），临床上主要用于绒毛膜癌等的治疗监测。
39	β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂	用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG），临床上主要用于绒毛膜癌等的治疗监测。
40	前列腺碱性磷酸酶（PAP）检测试剂	用于检测前列腺碱性磷酸酶（PAP），临床上用于前列腺癌的治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
41	前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂	用于检测前列腺酸性磷酸酶（PACP），临床上用于监测前列腺癌发生骨转移的情况。	已调整为Ⅱ类。
42	胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂	用于检测胃泌素释放肽前体（proGRP），临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
43	胃蛋白酶原（PG）I检测试剂	用于检测胃蛋白酶原（PG）I，临床上用于监测PGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
44	胃蛋白酶原（PG）Ⅱ检测试剂	用于检测胃蛋白酶原（PG）Ⅱ，临床上用于监测PGII的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
45	κ轻链检测试剂	用于检测κ轻链，临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
46	λ轻链检测试剂	用于检测λ轻链，临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
47	a-L-岩藻糖苷酶检测试剂	用于检测a-L-岩藻糖苷酶，临床上用于肝癌的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
48	泌乳素检测试剂	用于检测泌乳素，临床上用于泌乳素瘤的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。
49	降钙素检测试剂	用于检测降钙素，临床上用于甲状腺髓样癌、小细胞肺癌的治疗监测。	已调整为Ⅱ类。

• Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
50	血红蛋白检测试剂	用于检测人体样本中血红蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。
51	糖化血红蛋白分析用洗脱液	与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。
52	总蛋白检测试剂	用于检测人体样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。
53	白蛋白检测试剂	用于检测人体样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
54	前白蛋白检测试剂	用于检测人体样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。
55	糖化血红蛋白检测试剂	用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
56	微量白蛋白检测试剂	用于检测人体样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
57	肌红蛋白检测试剂	用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
58	肌钙蛋白I检测试剂	用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
59	肌钙蛋白T检测试剂	用于检测人体样本中肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
60	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂	用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
61	N末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂	用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
62	B型利钠肽（BNP）检测试剂	用于检测人体样本中B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
63	缺血性修饰白蛋白检测试剂	用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。
64	C反应蛋白检测试剂	用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
65	超敏C反应蛋白检测试剂	用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
66	全量程C反应蛋白检测试剂	用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。
67	α1-酸性糖蛋白检测试剂	用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
68	血清淀粉样蛋白A检测试剂	用于检测人体样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
69	Ⅲ型胶原检测试剂	用于检测人体样本中Ⅲ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
70	Ⅳ型胶原检测试剂	用于检测人体样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
71	层粘蛋白检测试剂	用于检测人体样本中层粘蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
72	不饱和铁结合力检测试剂	用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。
73	触珠蛋白检测试剂	用于检测人体样本中触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量，临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。
74	脑脊液/尿液总蛋白检测试剂	用于检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。
75	视黄醇结合蛋白检测试剂	用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
76	转铁蛋白检测试剂	用于检测人体样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
77	糖化血清蛋白检测试剂	用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。
78	糖化血清白蛋白检测试剂	用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。
79	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂	用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
80	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂	用于检测人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。
81	抗链球菌溶血素O检测试剂	用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。
82	降钙素检测试剂	用于检测人体样本中的降钙素（CT）的含量，临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。
83	降钙素原检测试剂	用于检测人体样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
84	骨钙素检测试剂	用于检测人体样本骨钙素的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。
85	铁蛋白检测试剂	用于检测人体样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
86	α2-巨球蛋白检测试剂	用于检测人体样本中α2-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。
87	免疫球蛋白检测试剂	用于检测人体样本中免疫球蛋白G/A/M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
88	免疫球蛋白G亚型检测试剂	用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
89	特异性IgG抗体检测试剂	用于检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类，玉米、海鲜、蔬菜）等的特异性IgG抗体水平。
90	可溶性转铁蛋白受体检测试剂	用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体（sTfR）含量，临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。
91	α1-微球蛋白检测试剂	用于检测人体样本中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。
92	β2-微球蛋白检测试剂	用于检测人体样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
93	胱抑素C检测试剂	用于检测人体样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
94	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂	用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
95	妊娠相关血浆蛋白A检测试剂	用于检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量，临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。
96	细菌唾液酸酶检测	用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。
97	隐血检测试剂	用于检测人体样本中的血红蛋白，临床上主要用于出血性病变的初步检查。
98	大便隐血检测试剂	用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。
99	胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂	用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白（I、Ⅲ），临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。
100	血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂	用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
101	κ轻链检测试剂	用于检测人体样本（如血清和尿液）中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
102	λ轻链检测试剂	用于检测人体样本（如血清和尿液）中的λ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

• Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
103	葡萄糖检测试剂	用于检测人体样本中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。
104	β-羟丁酸检测试剂	用于检测人体样本中β-羟丁酸（D3羟丁酸）的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
105	乳酸检测试剂	用于检测人体样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。
106	丙酮酸检测试剂	用于检测人体样本中丙酮酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

• Ⅱ-3 用于激素检测的试剂

• Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
139	胰淀粉酶检测试剂	用于检测人体样本中胰淀粉酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎等疾病的辅助诊断。
140	丙氨酸氨基转移酶检测试剂	用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。
141	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂	用于检测人体样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
142	天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂	用于检测人体样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
143	碱性磷酸酶检测试剂	用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
144	乳酸脱氢酶检测试剂	用于检测人体样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
145	乳酸脱氢酶同工酶检测试剂	用于检测人体样本中乳酸脱氢酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
146	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂	用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
147	γ-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂	用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
148	肌酸激酶检测试剂	用于检测人体样本中肌酸激酶的活性及含量，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。
149	肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂	用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性及含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
150	α-淀粉酶检测试剂	用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
151	胆碱脂酶检测试剂	用于检测人体样本中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。
152	丁酰胆碱脂酶检测试剂	用于检测人体样本中丁酰胆碱脂酶的活性，临床上主要用于有机磷中毒的辅助诊断。
153	腺苷脱氨酶检测试剂	用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。
154	脂肪酶检测试剂	用于检测人体样本中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。
155	单胺氧化酶检测试剂	用于检测人体样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
156	5′-核苷酸酶检测试剂	用于检测人体样本中5′-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
157	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂	用于检测人体样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
158	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂	用于检测人体样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
159	超氧化物歧化酶检测试剂	用于检测人体样本中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。
160	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂	用于检测人体样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。
161	谷胱甘肽还原酶检测试剂	用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。
162	α1-抗胰蛋白酶检测试剂	用于检测人体样本中的α1- 抗胰蛋白酶（α1- 蛋白酶抑制物）的活性，主要作为非特异性炎症指标之一。
163	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂	用于检测人体样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
164	醛缩酶检测试剂	用于检测人体样本中醛缩酶的活性，临床上主要用于肝脏等疾病的辅助诊断。
165	肾素检测试剂	用于检测人体样本中肾素的活性，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。
166	血管紧张素转化酶检测试剂	用于检测人体样本中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
167	胰蛋白酶检测试剂	用于检测人体样本中胰蛋白酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
168	异柠檬酸脱氢酶检测试剂	用于检测人体样本中异柠檬酸脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
169	髓过氧化物酶检测试剂	用于检测人体样本中髓过氧化物酶（MPO）的活性，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

• Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
170	胆固醇检测试剂	用于检测人体样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
171	游离胆固醇检测试剂	用于检测人体样本中游离胆固醇的含量，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
172	甘油三酯检测试剂	用于检测人体样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。
173	游离脂肪酸检测试剂	用于检测人体样本中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
174	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂	用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
175	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂	用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
176	脂蛋白a检测试剂	用于检测人体样本中载脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
177	载脂蛋白A1检测试剂	用于检测人体样本中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
178	载脂蛋白A2检测试剂	用于检测人体样本中载脂蛋白A2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
179	载脂蛋白B检测试剂	用于检测人体样本中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
180	载脂蛋白C2检测试剂	用于检测人体样本中载脂蛋白C2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
181	载脂蛋白C3检测试剂	用于检测人体样本中载脂蛋白C3的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
182	载脂蛋白E检测试剂	用于检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

• Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
183	1,25-二羟基维生素D3检测试剂	用于检测人体样本中1,25双羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
184	25-羟基维生素D3检测试剂	用于检测人体样本中25羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
185	25-羟基维生素D检测试剂	用于检测人体样本中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
186	维生素B12检测试剂	用于检测人体样本中的维生素B12的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。
187	维生素C检测试剂	用于检测人体样本中维生素C的含量，临床上主要用于维生素C缺乏的辅助诊断。
188	叶酸检测试剂	用于检测人体样本中叶酸的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

• Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
189	碘检测试剂	用于检测人体样本中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。
190	氨检测试剂	用于检测人体样本中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
191	氯检测试剂	用于检测人体样本中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。
192	二氧化碳检测试剂	用于检测人体样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。
193	汞检测试剂	用于检测人体样本中汞的含量，临床上主要用于汞中毒的辅助诊断。
194	锂检测试剂	用于检测人体样本中锂的含量，临床上主要用于锂盐中毒的辅助诊断。
195	钙检测试剂	用于检测人体样本中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
196	铜检测试剂	用于检测人体样本中铜离子的含量，临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。
197	钾检测试剂	用于检测人体样本中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。
198	镁检测试剂	用于检测人体样本中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。
199	钠检测试剂	用于检测人体样本中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。
200	磷检测试剂	用于检测人体样本中磷的含量，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。
201	锌检测试剂	用于检测人体样本中锌离子的含量，临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。
202	铁检测试剂	用于检测人体样本中铁离子的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。
203	总铁结合力检测试剂	用于检测人体样本的总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。
204	铅检测试剂	用于检测人体样本中铅的含量，临床上主要用于铅中毒的辅助诊断。

• Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
205	他克莫司检测试剂	用于检测人体样本中他克莫司的浓度。
206	妥布霉素检测试剂	用于检测人体样本中妥布霉素浓度。
207	环孢霉素检测试剂	用于检测人体样本中环孢霉素及代谢物的浓度。
208	庆大霉素检测试剂	用于检测人体样本中庆大霉素的浓度。
209	托普霉素检测试剂	用于检测人体样本中托普霉素的浓度。
210	万古霉素检测试剂	用于检测人体样本中万古霉素的浓度。
211	雷帕霉素检测试剂	用于检测人体样本中雷帕霉素的浓度。
212	甲氨蝶呤检测试剂	用于检测人体样本中甲氨蝶呤的浓度。
213	丙戊酸检测试剂	用于检测人体样本中丙戊酸的浓度。
214	霉酚酸检测试剂	用于检测人体样本中霉酚酸的浓度。
215	醋氨酚检测试剂	用于检测人体样本中醋氨酚的浓度。
216	水杨酸检测试剂	用于检测人体样本中水杨酸的浓度。
217	对乙酰氨基酚检测试剂	用于检测人体样本中对乙酰氨基酚的浓度。
218	卡马西平检测试剂	用于检测人体样本中卡马西平的浓度。
219	奎尼丁检测试剂	用于检测人体样本中奎尼丁的浓度。
220	茶碱检测试剂	用于检测人体样本中茶碱的浓度。
221	地高辛检测试剂	用于检测人体样本中地高辛及其代谢物的浓度。
222	苯妥英检测试剂	用于检测人体样本中苯妥英的浓度。
223	N-乙酰普鲁卡因胺检测试剂	用于检测人体样本中N-乙酰普鲁卡因胺的浓度。
224	普鲁卡因胺检测试剂	用于检测人体样本中普鲁卡因的浓度。
225	利多卡因检测试剂	用于检测人体样本中利多卡因的浓度。
226	普里米酮检测试剂	用于检测人体样本中普里米酮的浓度。
227	溴哌利多检测试剂	用于检测人体样本中溴哌利多的浓度。

• Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
228	抗BP180抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗BP180抗体，临床上主要用于大疱性类天疱疮的辅助诊断。
229	抗BP230抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗BP230抗体，临床上主要用于大疱性类天疱疮的辅助诊断。
230	抗蛋白酶3抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗蛋白酶3抗体（anti-PR3），临床上主要用于在Wegener肉芽肿（WG）血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎的辅助诊断和疾病活动程度评估。
231	抗钙蛋白酶抑素抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗钙蛋白酶抑素抗体，临床上主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。
232	抗可溶性肝抗原–肝胰抗原（SLA/LP）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗可溶性肝抗原–肝胰抗原（SLA/LP）抗体，临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。
233	抗促甲状腺受体（TSHR）抗体检测试剂	用于检测人体样本中促甲状腺素受体（TSHR）抗体，临床上主要用于Graves病的辅助诊断。
234	抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。
235	抗甲状腺球蛋白（TG）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗甲状腺球蛋白（TG）抗体，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。
236	抗M2-3E抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗M2-3E（2-酮酸脱氢酶复合物）抗体，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅助诊断。
237	抗C1q抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗补体1q（C1q）抗体，临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎（HUVS）、膜增生性肾小球肾炎（MPGN）和Felty综合征的诊断。
238	抗Jo-1抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗Jo-1（组氨酰-tRNA合成酶）抗体，临床上主要用于多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的辅助诊断。
239	抗Ki-1抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗Ki-1（蛋白酶体激活因子PA28-γ）抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）与干燥综合征（SS）的辅助诊断。
240	抗RA33抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗RA33（异质性核糖核蛋白A2）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的诊断，以及系统性红斑狼疮（SLE）或混合结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。
241	抗Scl-70抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗Scl-70（DNA拓扑异构酶Ⅰ）抗体，临床上主要用于系统性硬化症（SSc）的辅助诊断。
242	抗Sm/RNP抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗Sm/RNP抗体，临床上主要用于系统红斑狼疮（SLE）和混合性结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。
243	抗Sm抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗Sm抗体，临床上主要用于系统红斑狼疮的辅助诊断。
244	抗Sp100抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗可溶性酸性核蛋白（Sp100）抗体，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅助诊断。
245	抗SS-A/Ro抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗SS-A/Ro抗体，临床上主要用于干燥综合征（SS），类风湿关节炎，SLE，亚急性皮肤性狼疮，新生儿红斑狼疮，补体C2／C4缺乏症等疾病的辅助诊断。
246	抗SSB抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗SSB抗体，临床上主要用于干燥综合征（SS）、系统性红斑狼疮（SLE）、多克隆高丙种球蛋白血病与冷球蛋白血症等疾病的辅助诊断。
247	抗α-胞衬蛋白抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗α-胞衬蛋白抗体，临床上主要用于干燥综合征（SS）的辅助诊断。
248	抗β2糖蛋白1抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗β2糖蛋白1（β2-GP1）抗体，临床上主要用于抗磷脂综合征（APS）、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。
249	抗表皮抗原抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗表皮基底膜抗体，临床上主要用于天疱疮、类天疱疮和多形红斑（大疱性）等皮肤病的辅助诊断。
250	抗肝/肾微粒（LKM）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗肝/肾微粒体（LKM）抗体，临床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎的辅助诊断。
251	抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
252	抗核抗体（ANA）检测试剂	用于检测人体样本中与细胞核成分等发生免疫反应的自体抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎（RA）和干燥综合征（SS）等多种结缔组织病的辅助诊断。
253	抗核小体抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗核小体抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。
254	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗环状瓜氨酸肽（CCP）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。
255	抗甲状腺微粒体抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗甲状腺微粒体抗体，临床上主要用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的辅助诊断。
256	抗角蛋白（AKA）抗体检测试剂	用于检测人体样本中存在的抗角蛋白（AKA）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。
257	抗精子抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗精子抗体，临床上主要用于受孕能力下降或不孕的辅助诊断。
258	抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
259	抗卵巢抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗卵巢抗体，临床上主要用于自身免疫性卵巢炎的辅助诊断。
260	抗麦胶蛋白抗体检测试剂	用于检测人体样本中存在的抗麦胶蛋白抗体，临床上主要用于乳糜泄等的辅助诊断。
261	抗内皮细胞抗体检测试剂	用于检测人体样本中存在的抗内皮细胞抗体，临床上主要用于原发性、继发性自身免疫性血管炎、特发性肾脏血管炎，SLE、APS、RA相关性血管炎、混合性结缔组织病及原发性干燥综合征的辅助诊断。
262	抗平滑肌抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗平滑肌抗体，临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。
263	抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体，临床上主要用于女性不孕的辅助诊断。
264	抗肾小球基底膜（GBM）抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗肾小球基底膜（GBM）抗体，临床上主要用于Goodpasture综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。
265	抗单链DNA抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗单链DNA （ssDNA）抗体，临床上主要用于药物性狼疮等的辅助诊断。
266	抗双链DNA抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗双链DNA（dsDNA）抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。
267	抗髓过氧化物（MPO）酶抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗髓过氧化物酶（MPO）抗体，临床上主要用于Wegener肉芽肿（WG），显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断。
268	抗透明带抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗透明带抗体，临床上主要用于不孕症的辅助诊断。
269	抗脱氧核糖核酸酶B抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗脱氧核糖核酸酶B抗体，临床上主要用于急性链球菌感染后的肾小球肾炎以及合并有链球菌感染的系统性红斑狼疮的辅助诊断。
270	抗Ku抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗Ku抗体，临床上主要用于系统性硬化症，多发性肌炎以及其他结缔组织病的辅助诊断。
271	抗线粒体抗体（AMA）检测试剂	用于检测人体样本中抗线粒体抗体（AMA），临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断。
272	抗核糖体核蛋白抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗核糖体蛋白抗体，临床上主要用于神经精神狼疮的精神症状及病情活动度的辅助诊断。
273	抗心肌抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗心肌抗体，临床上主要用于心肌炎、特发性扩张性心肌病、风湿热及风湿性心脏病、心梗后综合征、心包切开术后综合征以及重症肌无力的辅助诊断。
274	抗心磷脂抗体检测试剂	用于检测人体样本中的抗心磷脂抗体，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。
275	抗胰岛素抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗胰岛素（Insulin）抗体，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
276	抗胰岛细胞抗体（ICA）检测试剂	用于检测人体样本中抗胰岛细胞抗体（ICA），临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
277	抗着丝点抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗着丝点抗体，临床上主要用于进行性系统性硬化症（局限型）的辅助诊断。
278	抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）检测试剂	用于检测人体样本中抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA），临床上主要用于原发性小血管炎，炎症性肠病和自身免疫性肝病等多种自身免疫病的辅助诊断。
279	抗滋养层细胞抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗滋养层细胞抗体，临床上主要用于不孕症的辅助诊断。
280	抗子宫内膜抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗子宫内膜抗体，临床上主要用于子宫内膜异位症的辅助诊断。
281	抗组蛋白抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗组蛋白抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）特別是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮等结缔组织病的辅助诊断。
282	抗可提取核抗原（ENA）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗可提取核抗原（ENA）抗体，临床上主要用于包括混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎、系统性硬化以及合并有肌炎的系统性硬化等结缔组织病的辅助诊断。
283	类风湿因子检测试剂	用于检测人体样本中类风湿因子，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。
284	抗酿酒酵母抗体（ASCA）检测试剂	用于检测人体样本中抗酿酒酵母抗体（ASCA），临床上主要用于克罗恩肠病的辅助诊断。
285	抗慢性炎症性肠病抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体，临床上主要用于炎症性肠病的辅助诊断。
286	抗桥粒芯蛋白1（Dsg1）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗桥粒芯糖蛋白1（Dsg1）抗体，临床上主要用于落叶型天疱疮的辅助诊断。
287	抗桥粒芯蛋白3（Dsg3）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗桥粒芯糖蛋白3（Dsg3）抗体，临床上主要用于寻常型天疱疮的辅助诊断。
288	抗Mi－2抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗Mi-2抗体，临床上主要用于皮肌炎（DM）的辅助诊断。
289	抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗PCNA抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。
290	抗PM-Scl抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗Pm-Scl抗体，临床上主要用于多发性肌炎/硬皮病重叠综合征的辅助诊断。
291	抗Ro-52抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗Ro-52抗体，临床上主要用于干燥综合征等自身免疫病的辅助诊断。
292	抗U1RNP抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗体，临床上主要用于混合性结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。
293	抗弹性蛋白酶抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗弹性蛋白酶抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮，药物性血管炎和原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断。
294	抗肝细胞浆I型抗原（LC-1）抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗肝细胞浆I型抗原（LC-1）抗体，临床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎（AIH-2）的辅助诊断，并评估其疾病活动性与预后。
295	抗骨骼肌抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗骨骼肌抗体，临床上主要用于重症肌无力、胸腺瘤的辅助诊断。
296	抗核周因子（APF）检测试剂	用于检测人体样本中抗核周因子（APF），临床上主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。
297	抗磷脂酰丝氨酸抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗磷脂酰丝氨酸抗体，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征（APS）的辅助诊断。
298	抗内因子抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗内因子抗体，临床上主要用于自身免疫性萎缩性胃炎及恶性贫血的辅助诊断。
299	抗凝血素抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗凝血素抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮或类狼疮疾病是否形成血栓的辅助诊断。
300	抗肾上腺皮质抗体检测试剂	用于检测人体样本中抗肾上腺皮质抗体，临床上主要用于自身免疫性Addison病，I型自身免疫性多腺体综合征的辅助诊断。
301	抗胃壁细胞抗体（PCA）检测试剂	用于检测人体样本中抗胃壁细胞抗体（PCA），临床上主要用于恶性贫血（维生素B12缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断。
302	抗胸腺细胞抗体检测试剂	用于检测人体样本中存在的抗胸腺细胞抗体，临床上主要用于重症肌无力的辅助诊断。
303	抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体检测试剂	用于检测人体样本中存在的抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体，临床上主要用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断。
304	抗血小板膜糖蛋白GPIβ/IX抗体检测试剂	用于检测人体样本中存在的抗血小板膜糖蛋白GPIβ/IX抗体，临床上主要用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断。

• Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

序号	产品名称	产品描述	备注
305	酵母样菌鉴定试剂	用于鉴定酵母菌和酵母样微生物。
306	氧化酶测定试剂盒	用于检测细菌氧化酶的产生。
307	细菌鉴别纸片	用于辅助细菌鉴别，如新生霉素、奥普托欣、杆菌肽等
308	细菌微量生化反应管	用于细菌的生化鉴定。
309	肠杆菌和其它非发酵菌革兰阴性杆菌鉴定试剂	用于肠杆菌和其它非发酵菌革兰阴性杆菌的鉴定。
310	大肠埃希菌鉴定尿培养浸片	用于检测尿液中的大肠埃希菌。
311	革兰阴性细菌鉴定试剂	用于鉴定需氧和兼性厌氧革兰阴性细菌的种类。
312	弯曲杆菌鉴定试剂	用于弯曲杆菌的鉴定。
313	分枝杆菌培养添加剂试剂	用于培养及检测分枝杆菌。
314	革兰阳性细菌鉴定试剂	用于对需氧和兼性厌氧革兰阳性细菌、一些需要复杂营养的需氧革兰阳性球菌和单核细胞增多性李斯特杆菌进行鉴定。
315	葡萄球菌鉴定试剂	用于葡萄球菌的鉴定。
316	李斯特菌属鉴定试剂	用于李斯特菌属的鉴定。
317	链球菌鉴定试剂	用于链球菌、肠球菌和有关细菌的鉴定。
318	棒状杆菌鉴定试剂	用于棒状杆菌的鉴定。
319	弧菌科细菌鉴定试剂	用于弧菌科细菌鉴定试验
320	苛氧菌鉴定试剂	用于鉴定和检测奈瑟球菌、嗜血杆菌、卡他莫拉菌以及阴道加特奈菌中β-内酰胺酶的生成，也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。
321	奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定试剂	用于鉴定淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、嗜乳糖奈瑟菌和嗜血杆菌属。
322	厌氧菌鉴定试剂	用于鉴定从人临床标本中分离出的厌氧菌。
323	芽孢杆菌鉴定试剂	用于芽孢杆菌鉴定试验。
324	改良罗氏培养基	用于分枝杆菌分离培养。
325	分枝杆菌培养基	用于培养及检测分枝杆菌。
326	尿素—精氨酸培养基	用于泌尿生殖器解脲支原体、人型支原体的检测。
327	解脲支原体选择分离培养基	用于解脲支原体选择分离培养。
328	肺炎支原体（Mp）鉴定培养基	用于肺炎支原体（Mp）的培养与鉴定
329	泌尿系统致病菌鉴定培养基	用于对尿标本中的微生物进行计数，并鉴定大肠埃希菌，肠球菌，克雷伯菌属，肠杆菌，沙雷菌属，柠檬酸杆菌属，变形菌属，普罗威登斯菌，摩根菌。
330	头孢克肟亚碲酸钾抑菌剂	一种补充试剂，与山梨醇麦康凯琼脂和O157:H7 ID产色培养基一起使用分离大肠埃希菌O157：H7。
331	耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鉴定培养基	用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的筛选。
332	耐万古霉素肠球菌鉴定培养基	用于检测万古霉素耐药肠球菌的选择性培养基。
333	产超广谱β内酰胺酶肠杆菌鉴定培养基	用于筛选产超广谱β内酰胺酶肠杆菌科细菌的选择性培养基。
334	沙保罗琼脂培养基	用于真菌的分离、培养。
335	念珠菌显色琼脂培养基	用于某些念珠菌的分离和选择鉴别。
336	伊红美蓝琼脂培养基	用于肠道致病菌及大肠菌群的分离。
337	SS琼脂培养基	用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养。
338	麦康凯琼脂培养基	用于肠道致病菌的分离培养以及非发酵细菌的鉴别。
339	山梨醇麦康凯培养基	用于O157：H7大肠埃希菌分离鉴别。
340	中国蓝琼脂培养基	用于常见革兰阴性细菌的分离培养。
341	三糖铁（TSI）琼脂斜面培养基	用于肠杆菌科中属及种的鉴别。
342	克氏铁琼脂斜面培养基	主要用于发酵及非发酵细菌的初步鉴别。
343	海氏肠道琼脂培养基	用于肠道细菌分离。
344	沙门氏菌显色培养基	用于沙门氏菌的鉴别。
345	WS琼脂培养基	用于沙门氏菌的选择性分离。
346	XLD琼脂培养基	用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养。
347	SIM（硫化物、吲哚、动力）琼脂培养基管	用于肠杆菌科的鉴别。
348	西蒙斯枸橼酸盐（SCA）琼脂斜面培养基	用于肠杆菌科的鉴别。
349	O157：H7显色培养基	用于大肠埃希菌O157：H7的分离鉴定。
350	HE琼脂培养基	用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养。
351	大肠埃希菌显色培养基	用于大肠埃希菌的鉴定。
352	弧菌显色培养基	用于霍乱弧菌、副溶血弧菌的分离鉴别。
353	庆大霉素琼脂培养基	用于霍乱弧菌的分离培养。
354	淋病奈瑟菌培养基	用于淋病奈瑟菌的分离培养。
355	改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基（MTM琼脂培养基）	用于淋病奈瑟菌的分离培养。
356	TM （Thayer-Martin）淋球菌培养基	淋病奈瑟菌专用培养基，主要用于标本中淋病奈瑟菌的筛选。
357	淋球菌培养浸片	用于检测子宫颈内、尿道和直肠标本中淋病奈瑟菌。
358	嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基	用于从临床样本中分离各种嗜血杆菌菌株。
359	哥伦比亚血琼脂培养基	用于分离、培养细菌，鉴别链球菌溶血性、CAMP试验等，也称为血平板培养基。
360	链霉素月桂基硫酸钠亚碲酸钾琼脂培养基	用于霍乱弧菌的分离培养。
361	硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基）	用于副溶血性弧菌的分离。
362	CLED琼脂培养基	用于尿液中微生物的分离培养与初步鉴定。
363	高盐甘露醇琼脂培养基	用于葡萄球菌的分离。
364	Baird-Parker琼脂培养基	用于凝固酶阳性葡萄球菌的鉴别培养。
365	动力实验琼脂培养基	用于观察细菌运动能力。
366	泌尿道细菌显色培养基	用于常见尿道致病菌的分离鉴别。
367	李斯特菌显色培养基	用于李斯特菌分离鉴定。
368	金黄色葡萄球菌显色培养基	用于金黄色葡萄球菌的鉴定。
369	GC 琼脂药敏培养基	用于淋病奈瑟菌纸片扩散法药敏试验。
370	改良真菌药敏培养基	用于真菌的纸片扩散法药物敏感实验。
371	HTM培养基	用于流感嗜血杆菌的抗生素敏感检测。
372	羊血M-H培养基	用于纸片扩散法检测链球菌药物敏感性。
373	MH琼脂培养基	适用于常见的易于生长的一般细菌的纸片扩散法抗生素敏感试验。
374	布鲁菌血琼脂（BBA）	用于布鲁菌的分离培养。
375	厌氧菌血琼脂培养基	用于厌氧菌的分离培养。
376	毛滴虫培养基	用于毛滴虫培养。
377	双相显色体液培养瓶	用于胸水、腹水、脑脊液等体液中的细菌分离培养。
378	含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶	用于分枝杆菌、酵母菌和真菌的培养和检测。
379	需氧培养基（瓶）	用于人体样本中需氧菌或兼性厌氧菌、真菌的培养。包括加或不加吸附剂（活性炭、树脂等）。
380	厌氧培养基（瓶）	用于人体样本中厌氧菌或兼性厌氧菌的培养，包括加或不加吸附剂（活性炭、树脂等）。

• Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

来源：国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）

编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson

 

                     

公司简介

德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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