急性呼吸道感染是指各种致病菌导致的呼吸道的感染性病变,急性呼吸道感染有包括急性上呼吸道感染以及急性下呼吸道感染。其中上呼吸道感染主要为喉部以上部位的感染,例如急性鼻炎、喉炎与咽炎;下呼吸道感染为喉部以下部位的感染,包括急性气管炎、急性肺炎、支气管炎。研究发现,急性上呼吸道感染以病毒为常见病因,少数由细菌所致;急性下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。急性呼吸道感染可以诱发诸多疾病,加之临床症状各有不同,相同病原体能够导致多种疾病,而一种疾病也可能由诸多病原体所致,所以及时明确呼吸道感染患者的病原体类型,对于进一步诊疗工作具有至关重要的作用。
引起急性呼吸道感染的包括病毒性呼吸道感染,细菌性呼吸道感染,混合型呼吸道感染。基于此,本文选取了9种常见的引起急性呼吸道感染的细菌(参考中国疾病预防控制中心呼吸道传染病监测数据,为方便统计,暂将支原体和衣原体纳入该部分)。它们分别是:肺炎链球菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌、流血嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎衣原体、嗜肺军团菌和A组链球菌。截止到2022年10月19日(下同),获证产品共计235款:211款境内产品,24款境外产品,见图1:
图1 急性呼吸道感染细菌获证产品数据
按产品数量排名,前3分别为:肺炎支原体、肺炎衣原体、金黄色葡萄球菌,这3类产品占总数85.5%,具体数据见图2:
上述的235款产品中共涉及了32种方法学(195款产品有明确的方法学,根据试剂盒名称获得数据,40款产品无明确方法学),数量最多的为胶体金法/乳胶,有56款产品,酶联免疫法产品也较多,具体数据见图3:
图5 急性呼吸道感染细菌产品年度批准情况
备注:产品年度按注册证编号前4位统计,有些产品的年度和获批年度不一致。
图6 急性呼吸道感染细菌产品省份/直辖市批准情况
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