德国维润赛润（Institut Virion\Serion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业生物原料、体外诊断试剂生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过40余年发展，公司构建了丰富的生物原料产品线和试剂产品。
维润赛润生物技术（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH设立于中国的子公司。维润赛润（深圳）全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。
弓形虫（Toxoplasma gondii） 是一种有核细胞内专性寄生原虫，可感染人类和几乎所有温血动物，引起弓形虫病，全球有约三分之一的人口感染弓形虫。妊娠期感染弓形虫可引起垂直传播， 导致流产、死胎、胎儿畸形等不良妊娠结局或幼婴儿认知障碍、残疾等先天性弓形虫病。免疫力正常的个体感染弓形虫后通常为隐性感染或轻微症状， 而免疫功能低下者感染后症状较为严重，甚至可致命。
临床实验室检测主要依靠免疫血清学检测，包括IgM和IgG。特异性IgG阳性表明已感染，却不能区别近期感染和既往感染；特异性IgM最早出现，检测特异性IgM有助于确定感染发生的时间，尤其是高滴度的特异性IgM，提示可能发生急性感染。
在美国，弓形虫实验室检测目前沿用的诊断方法来源于2018 年美国《临床感染病》杂志发表的《感染性疾病微生物学实验室诊断应用指南》，由美国感染性疾病学会（IDSA）和美国微生物学会（ASM）联合推荐。《指南》根据弓形虫引起的多种临床疾病制定了相应的实验室检测方法、最优标本和转运时间。
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