比如对于某一个仪器,要求测试某一质控条20次,跳值不得超过1个,否则重新测试,且cv不得超过1%。对于某批次仪器,要求测试某一质控条,cv控制在5%以内。这就是质控条存在的意义。当然了,质控条跟质控品是类似的,不可能只有单一的一个浓度,它也会有高中低几个排列梯度。
3、质控条怎么去制备呢?
有的同学说用合格的某批次试剂,不同浓度的质控品去上样,到了检测时间然后烘干不就行了吗?实则不然。我们知道,免疫层析在我们自己设定的检测时间内往往跑样是非彻底的,也就是你拿去烘干的过途中它还是在继续层析的,不信你看看,达到检测时间的测试值和你烘干后的测试值,往往是不一致的。
并且还有一个问题,试剂的条间差。我们知道很多厂家,层析试剂的条间差异能稳定保持在15%以内挺困难的,所以你通过上样烘干的方式制备出来的质控条,往往cv也不低于这个值,这就没有了质控意义。
最后一个就是工作量的问题,如果短时间内让你制备几千个质控条,你岂不是累死吗?怎么办呢?
nc膜直接划线标记载体。比如你用的是量子点微球,上转发光微球,那你就直接用某一个稀释浓度的微球当做母液,然后用不同稀释度的微球去划线,然后烘干,确保烘干完再去测值。这时候你去拿真实质控品的测试值与各个稀释度的烘干条去做比对,找到相应的对应关系,从而推算出你需要的稀释度,问题就解决了。这时候我们回顾一下上面的问题,看看是不是就都解决了呢?
其实目前市面上有不少销售质控条的厂家,说白了对于某个载体质控条,我们可以去外包服务,但总归不如自己制备起来更加便捷。不过需要说明的是,对于某些类似时间分辨的这种微球,它们的发射光可能会随着激发次数的增加而不断衰减,所以我建议对于质控条的保存条件和效期规定要相对苛刻,以免带来不必要的困扰。外部厂家可能会采用一些油墨来解决这个问题,有渠道的人可以借鉴一下。
公司简介
德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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