2022年11月07日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知，并制定了《国家检验医学中心设置标准》，国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力，以及未来3年，国家检验医学中心开展的必备检验项目清单（见附表）。值得关注的是必备检验项目清单中，共设置了5个专业（临床血液及体液学专业、临床生物化学专业、临床免疫学专业、临床微生物学专业、临床细胞分子遗传学检验）和28个分类，其中临床免疫学专业中的感染性疾病检测包含以下必备检验项目清单。
临床免疫学专业–感染性疾病检测项目：
1）病毒血清学标志物检测：
乙型肝炎病毒相关抗原抗体、丙肝抗体、梅毒特异性抗体、甲肝抗体、戊肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、TORCH抗体、EB病毒抗体系列、肺炎支原体抗体、肺炎衣原体抗体、嗜肺军团菌抗体、呼吸道合胞病毒抗体、腺病毒抗体、柯萨奇病毒抗体、新型冠状病毒抗体检测；
2）炎症标志物检测：
降钙素原、白介素-6、C-反应蛋白、淀粉样蛋白A检测
来源: 医政医管局
病毒血清学标志物检测原料
1）TORCH抗体
2）EB病毒抗体系列
3）肺炎支原体抗体
4）肺炎衣原体抗体
5）嗜肺军团菌抗体
6）呼吸道合胞病毒抗体
7）腺病毒抗体
8）柯萨奇病毒抗体
9）白念珠菌
10）烟曲霉
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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