IVD质控品/校准品原料：肺炎衣原体IgM

添加时间：2023年6月2日

IVD质控品/校准品原料：肺炎衣原体IgM

肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae，CP）是一类具有独特的双相发育周期的专性胞内寄生菌，是常见的呼吸道病原体之一。其感染可与哮喘、冠心病及动脉粥样硬化的发病、慢性阻塞性肺疾病的急性发作和恶化有关，此外可导致血管内皮损伤、交界性改变以及血脑屏障破坏等，常参与中枢神经系统（CNS）疾病的发生、发展。由于肺炎衣原体感染临床症状的多变性，单纯依靠临床症状或影像学无法明确诊断，因此，实验室诊断学具有重要作用。血清学抗体检测是目前辅助诊断肺炎衣原体肺炎的重要手段，在化学发光、酶联免疫法和免疫层析法中有广泛应用。肺炎衣原体IgM 作为阳性质控品在体外诊断中有着重要作用。而当前，阳性对照品肺炎衣原体IgM 大多以收集的高值大样血浆配制得到，由于临床高值较难收集导致阳性资源匮乏，无法进行大规模制备。人源化单抗技术具有高特异性、高亲和力、批间差小、可工业化量产、稳定供应等诸多优势，可以解决基于血浆或血清来源质控品和校准品的局限问题。
采用ELISA检测人源化单抗肺炎衣原体IgM的反应性，结果显示，人源化单抗肺炎衣原体IgM可以与ELISA的包被抗原有效结合。此外，人源化单抗肺炎衣原体IgM在不同倍数稀释后，依然表现为高反应性。表明人源化单抗肺炎衣原体IgM具有良好的免疫反应性，可作为质控品和校准品应用于肺炎衣原体抗体检测。

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德国维润赛润肺炎衣原体原料清单

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编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hillson

 
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公司简介

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德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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