巨细胞病毒 (Cytomegalovirus，CMV) 是一种常见的人类病毒病原体，属β 疱疹病毒亚科。巨细胞病毒感染可导致严重后果，它会使得免疫力低的孕妇容易感染这类病毒，并导致胎儿流产、死胎、先天残障。据统计，妊娠期巨细胞病毒活动性感染是导致婴儿出生缺陷和发育障碍的主要病毒原因。因此，巨细胞病毒-免疫球蛋白M(Cytomegalovirus-immunoglobulin M，CMV-IgM)对于孕期及新生儿原发性感染和非原发性感染(再激活或再感染) 的检测十分必要。目前对CMV-IgM 的检测主要是通过酶联免疫吸附试验，由于其操作简单、快速和设备要求低等原因，成为最常用的诊断方法之一。CMV-IgM 作为阳性质控品在体外诊断中有着重要作用。而当前，阳性对照品CMV-IgM 大多以收集的高值大样血浆配制得到，由于临床高值较难收集导致阳性资源匮乏，无法进行大规模制备。人源化单抗技术具有高特异性、高亲和力、批间差小、可工业化量产、稳定供应等诸多优势，可以解决基于血浆或血清来源质控品和校准品的局限问题。
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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