IVD质控品/校准品原料:肺炎衣原体IgM

添加时间:2023年6月2日

IVD质控品/校准品原料:肺炎衣原体IgM

肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae,CP)是一类具有独特的双相发育周期的专性胞内寄生菌,是常见的呼吸道病原体之一。其感染可与哮喘、冠心病及动脉粥样硬化的发病、慢性阻塞性肺疾病的急性发作和恶化有关,此外可导致血管内皮损伤、交界性改变以及血脑屏障破坏等,常参与中枢神经系统(CNS)疾病的发生、发展。由于肺炎衣原体感染临床症状的多变性,单纯依靠临床症状或影像学无法明确诊断,因此,实验室诊断学具有重要作用。血清学抗体检测是目前辅助诊断肺炎衣原体肺炎的重要手段,在化学发光、酶联免疫法和免疫层析法中有广泛应用。肺炎衣原体IgM 作为阳性质控品在体外诊断中有着重要作用。而当前,阳性对照品肺炎衣原体IgM 大多以收集的高值大样血浆配制得到,由于临床高值较难收集导致阳性资源匮乏,无法进行大规模制备。源化单抗技术具有高特异性、高亲和力、批间差小、可工业化量产、稳定供应等诸多优势,可以解决基于血浆或血清来源质控品和校准品的局限问题。
采用ELISA检测人源化单抗肺炎衣原体IgM的反应性,结果显示,人源化单抗肺炎衣原体IgM可以与ELISA的包被抗原有效结合。此外,人源化单抗肺炎衣原体IgM在不同倍数稀释后,依然表现为高反应性。表明人源化单抗肺炎衣原体IgM具有良好的免疫反应性,可作为质控品和校准品应用于肺炎衣原体抗体检测

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德国维润赛润肺炎衣原体原料清单

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编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson

 
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公司简介

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德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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