1、手足口病简介
手足口病（hand⁃foot⁃and⁃mouth disease，HFMD）是由多种人肠道病毒引起以发热，手、足、口腔等部位皮疹或疱疹为主要特征的常见传染病，部分患者有致死性心肺功能疾病和神经系统并发症，个别重症患者可导致死亡，引起手足口病的病原体有很多种，主要是柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型。
△ 引起手足口病的几种重要病毒
2、手足口病引起的相关临床疾病
手足口病引起的相关并发症及其后遗症
3、国内手足口病的流行情况
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Incident cases |
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Disease |
2010 |
2019 |
Changes (%) |
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Hand, foot, and mouth disease |
1774669 |
1918830 |
8.12% |
目前临床上常用的实验室检测方法包括病毒分离培养法、血清学分析法、病毒核酸检测方法等。其中血清学分析法常用的包括CLIA、ELISA、胶体金法、免疫层析法、中和抗体检测、补体结合试验等。
5、标准•指南•共识
目前，HFMD 的临床诊断参照《手足口病诊疗指南（2018 年版）》，手足口病诊断的行业标准PDF下载链接：
中华人民共和国卫生行业标准-手足口病诊断（WS 588—2018）.pdf
6、NMPA注册情况
截止2023-06-12，境内的柯萨奇病毒A组抗体检测试剂医疗器械注册证有9家，方法学为CLIA、ELISA、胶体金法、免疫层析法。进口的柯萨奇病毒抗体检测试剂医疗器械注册证有1家，方法学为ELISA，为柯萨奇病毒/埃可病毒IgM抗体联检项目。
注：部分厂家注册信息
柯萨奇病毒B组
截止2023-06-12，境内的埃可病毒抗体检测试剂医疗器械注册证有1家，其方法学包括CLIA、ELISA、胶体金法。
进口的埃可病毒抗体检测试剂医疗器械注册证有1家，方法学为ELISA，为柯萨奇病毒/埃可病毒IgM抗体联检项目。
