2023年7月24日，国家药监局发布《发布免于临床评价医疗器械目录（2023年）》（2023年第33号），并自公布之日起施行。共有1025项。
附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）
2021年09月18日，国家药监局发布《免于临床试验体外诊断试剂目录》（2021年第70号），自2021年10月1日起施行。共有14类共423项。
附件：免于临床试验体外诊断试剂目录
来源：国家药监局
公司简介
德国维润赛润（Institut Virion\Serion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业生物原料、体外诊断试剂生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过40余年发展，公司构建了丰富的生物原料产品线和试剂产品。
维润赛润生物技术（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH设立于中国的子公司。维润赛润（深圳）全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。
