附件:免于临床试验体外诊断试剂目录
来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审评六部
![具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价](https://virion-serion.net/wp-content/uploads/2023/08/3-1691132467.gif)
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德国维润赛润(Institut Virion\Serion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业生物原料、体外诊断试剂生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过40余年发展,公司构建了丰富的生物原料产品线和试剂产品。
维润赛润生物技术(深圳)有限公司是Institut Virion\Serion GmbH设立于中国的子公司。维润赛润(深圳)全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。
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