2023年7月24日，国家药监局发布《发布免于临床评价医疗器械目录（2023年）》（2023年第33号），并自公布之日起施行。共有1025项。
附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）
2021年09月18日，国家药监局发布《免于临床试验体外诊断试剂目录》（2021年第70号），自2021年10月1日起施行。共有14类共423项。
附件：免于临床试验体外诊断试剂目录
来源：国家药监局
公司简介
公司简介
德国维润赛润(Institut Virion\Serion GmbH)成立于1978 年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商｡公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485 质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3 实验室)｡公司基于不断的研发创新和为客户创造价值的理念,构建了丰富的免疫生物原料产品线, 主要包括天然抗原､重组抗原､人源化单抗､阻断剂和磁珠等。
维润赛润生物技术（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH设立于中国的子公司。维润赛润（深圳）全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。
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