NMPA发布:《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)

添加时间:2023年9月7日
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《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明.pdf
来源:NMPA
编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson

 
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公司简介

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德国维润赛润(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡,已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证,拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展,公司构建了丰富的生物原料产品线,主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。

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