一般内部参考品仅仅是测试几个相同的重复，剔除离群值后求均值，得到的一个相对简单的数值；对于校准品，则要求其继续引入由瓶间差、稳定性、定值方式等引入的不确定度，给出每个校准品一个量值的置信区间。
B.个数设置可能会不同。
一般校准品都是按照一定的稀释比例配制的一系列浓度，一般个数至少在5个以上；线性内参有可能只有一个(高值样本)或者只有两个(一个高值样本个一个低值样本)，因为很多技术要求里规定线性内参是需要在测试时现场稀释的，这个稀释比例倒是完全可以参考校准品的那几个点来设定。
接下来还有一个问题，校准品可不可以代替线性内参来使用？只要浓度点足够用，那当然可以。校准品本身的溯源程度就高于内参，用它来代替线性内参完全不是问题，只不过这也有点大材小用了。
再谈一个问题，对于免疫层析，有产品校准品这个概念吗？因为国内的免疫层析试剂盒一般不配套产品校准品和带值质控品，所以好多人都认为免疫层析没有产品校准品这个概念，工作校准品和产品校准品是一个东西。这么认为我觉得没错，但是技术要求的溯源资料里你能这么写么😁？我倒是觉得产品校准品可以做成带值质控品的形式，在工作校准品的基础上适当减量。比如工作校准品的数量是8个，那么产品校准品可以设定成2-3个，这几个点的作用跟化学发光的两点校准相似，可以给已售出的试剂标曲做适量的调整。当然这几个点也并不是随机设定的，我觉得还是要根据医学决定水平或者对标曲的还原程度等因素来设定，就这点而言，可以完全参考化学发光了。
来源：IVDdiagnosis
德国维润赛润质控品/校准品原料
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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