首个!真实世界中重组带状疱疹疫苗对中国人群的有效性

添加时间:2024年8月27日
首个!真实世界中重组带状疱疹疫苗对中国人群的有效性

带状疱疹(herpes zoster,HZ)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)经再激活引起的感染性皮肤病。皮损常沿某一周围神经区域分布,一般多发生在身体的一侧,不超过正中线。除了皮损表现,患者还常常伴有不同程度的神经痛。其中带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)是最常见的并发症,有9%-34%带状疱疹患者会发生PHN。50岁以上成人、老年人、糖尿病、免疫缺陷疾病、机械性创伤、精神压力大、劳累等是带状疱疹的常见诱因。据估计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上,经济负担超过13亿元。

2017年10月,重组带状疱疹疫苗(RZV)经美国食品药品监督管理局批准用于预防≥50岁成人带状疱疹,并于2020年6月在中国正式上市,疫苗对中国人群的有效性评估如何,近日,有两项新的数据,共同展示了RZV在中国≥50岁人群预防带状疱疹的有效性。

2024年3月15日,发表在《Human Vaccines & Immunotherapeutics》杂志上的最新真实世界研究显示,RZV对≥50岁华人预防带状疱疹及其并发症具有显著效果。

  • RZV预防带状疱疹的有效率高达87.6%

在4年随访期内,接种RZV的人群带状疱疹发病率为1.5/1000人(95% CI: 0.9~2.5),未接种RZV的带状疱疹发病率为10.9/1000人(95% CI: 9.8~12.1),经校正后,RZV预防带状疱疹的有效性高达87.6%。

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图1:评估接种和未接种RZV组别的带状疱疹的累积发病率
 
  • 接种RZV疫苗后,未出现带状疱疹神经痛病例,未接种组出现19例

此外,在评估RZV对带状疱疹神经痛(PHN)的有效性结果中,接种RZV组人群中0例患PHN,而未接种RZV组有19例患PHN。可以看出,RZV疫苗对预防带状疱疹神经痛的效果非常有效!

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图2:评估接种和未接种RZV组别的带状疱疹神经痛的累积发病率
 

2024年6月5日,《Hum Vaccin Immunother》发表关于重组带状疱疹( RZV) 预防中国成人带状疱疹的Ⅳ期临床研究。结果显示,接种重组带状疱疹疫苗 (RZV)组报告0例带状疱疹病例,疫苗保护效力为100% (95%CI: 89.82%-100%)。

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随着我国人口老龄化加剧,带状疱疹的预防和管理变得越来越重要。除了以上的RZV研究,目前中国正在开展带状疱疹减毒活疫苗对≥40岁的健康人群的随机对照研究。未来mRNA疫苗、病毒载体疫苗以及使用其他佐剂的重组亚单位疫苗也同样值得期待。

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参考文献:
【1】Florea, A., Sy, L., Qian, L., Ackerson, B., Luo, Y., Wu, J., … Tseng, H. F. (2024). Real-world effectiveness of recombinant zoster vaccine in self-identified Chinese individuals aged ≥50 years in the United States. Human Vaccines & Immunotherapeutics, 20(1). https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2327145
【2】Alexandra Echeverria Proano, D., Zhu, F., Sun, X., Zoco, J., Soni, J., Parmar, N., … Zhizhou, S. (2024). Efficacy, reactogenicity, and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine for the prevention of herpes zoster in Chinese adults ≥ 50 years: A randomized, placebo-controlled trial. Human Vaccines & Immunotherapeutics, 20(1). https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2351584
编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson

 
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