鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤，早期鼻咽癌发病较隐蔽，症状不明显，易造成漏诊及误诊，EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）相关抗体类标志物是目前临床应用最广泛、最成熟的诊断和预后判断标志物。据报道，80%的鼻咽癌患者发生在中国，其中由EBV感染引起的非角化性鼻咽癌是中国鼻咽癌的主要类型。
目前鼻咽癌血清学检测方法主要有ELISA 法和胶体金免疫（试纸）层析法，据《鼻咽癌标志物临床应用专家共识》（2020年）推荐，基于EBV 相关抗体检测鼻咽癌的纳米酶层析（试纸）技术整合了ELISA 高灵敏度和高特异度的特性，又具备胶体金免疫（试纸）层析法简单、经济和快速特点，是理想的鼻咽癌早期筛查和诊断技术。
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基于EBV 相关抗体检测鼻咽癌的纳米酶层析（试纸）技术的设计原理
固相载体：硝酸纤维素膜（NC 膜）；
检测线（Test线，记作T 线）：VCA 抗原；
质控线（Control 线，记作C 线）：二抗（羊抗鼠IgG）；
纳米酶磁性颗粒：标记鼠抗人IgA 抗体；
当待测样品血清加入后，纳米酶磁性颗粒上标记的鼠抗人IgA抗体与待测样品中的VCA-IgA抗体发生抗原抗体特异性免疫反应并形成一种抗原抗体复合物。当抗原抗体复合物层析到NC膜已固定的T线时，抗原抗体复合物与T线上的VCA抗原再次结合并显色从而达到检测的目的。无论待测样品是否有VCA-IgA抗体，层析到NC膜已固定的C线时，羊抗鼠IgG均能与其反应结合并显色（图1）。
据相关研究报道，纳米酶免疫层析试纸的检测极限是1 ng/ml （图2）。
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专家组建议
在医疗及经济条件有限的地区，纳米酶层析（试纸）技术EBV抗体检测可作为成本及筛查效益相对较佳的选择。
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德国维润赛润EBV原料清单
公司简介
德国维润赛润（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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