德国维润赛润（Institut Virion\Serion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业生物原料、体外诊断试剂生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过40余年发展，公司构建了丰富的生物原料产品线和试剂产品。
维润赛润生物技术（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH设立于中国的子公司。维润赛润（深圳）全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。
行业新闻
国家疾病预防控制局监测预警司日前发布了2024年10月份的全国法定传染病疫情概况，全国（不含新冠及不含港澳台地 […]
国家疾病预防控制局监测预警司日前发布了2024年9月份的全国法定传染病疫情概况，全国（不含新冠及不含港澳台地区 […]
2024.10.16，据国家药品监督管理局官网发布的最新消息，国家药监局9月份一共批准注册医疗器械产品444个 […]
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当地时间7日，瑞典卡罗林斯卡医学院诺贝尔奖委员会宣布，维克多·安布罗斯（Victor Ambros）和加里·鲁 […]
关于做好2024年国庆假期及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防控工作的通知》解读问答 一、《关于做好2024年国 […]
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2024.09.18，国家疾病预防控制局监测预警司发布了2023年全国法定传染病疫情概况，全国（不含港澳台地区 […]
2024.09.14，据国家药品监督管理局官网发布的最新消息，国家药监局8月份一共批准注册医疗器械产品327个 […]
国家疾病预防控制局监测预警司日前发布了2024年8月份的全国法定传染病疫情概况，全国（不含港澳台地区，下同）共 […]
中华人民共和国医疗器械管理法 （草案征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械管理，保证医疗 […]
2024年7月（2024年7月1日0时至7月31日24时），全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）共 […]
2024.08.19，据国家药品监督管理局官网发布的最新消息，国家药监局7月份一共批准注册医疗器械产品272个 […]
2024-07-29，国家CDC发布了2024年6月全国法定传染病疫情概况。2024年上半年，甲类传染病无发病 […]
2024年6月（6月1日0时至6月30日24时），全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）共报告法定传 […]
2024年6月28日，国家疾病预防控制局发布2024年5月全国法定传染病疫情概况。在丙类传染病中，共报告了10 […]
2024年6月28日，国家疾病预防控制局发布2024年5月全国法定传染病疫情概况。在乙类传染病中，共报告了97 […]
2024年7月10日，中国疾病预防控制中心发布全国发热门诊（诊室）诊疗情况，具体如下： 图1 全国发热门诊（诊 […]
2024年07月02日，财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于下达2024年重大公共卫生服务补助资金预算的通知 […]
2024年6月28日，国家疾病预防控制局发布2024年5月全国法定传染病疫情概况。在丙类传染病中，共报告226 […]
2024年6月28日，国家疾病预防控制局发布2024年5月全国法定传染病疫情概况。2024年5月（2024年5 […]
随着2024年欧洲足球锦标赛（UEFA EURO 2024）如火如荼的进行，成千上万的球迷涌入德国，欧洲疾病预 […]
在全球各地，大型集会活动如奥运会、世界杯、音乐节等，不仅是体育和文化的盛宴，也是公共卫生安全的一次大考。202 […]
近日，北京疾控、广东疾控相继发布重要提醒，家有儿童需注意预防猩红热。 5月24日，中国疾控中心也发布提醒：猩红 […]
关于印发百日咳防控方案（2024年版）的通知 国疾控综传防发〔2024〕6号 各省、自治区、直辖市及新疆生 […]
全球传染病疫情信息日报 第1691期 （2024.05.22） 重要疫情信息 霍乱疫情 尼日利亚：2024 […]
全球传染病疫情信息日报第1690期（2024.05.21） 重要疫情信息 霍乱疫情 也门：2024年1 […]
近日，因腺病毒感染引起的高烧快40℃的话题引发热议，相关话题引起了众多家长的共鸣。所搜多个社交平台发现，不少家 […]
5月14日 #杭州姑娘清理发霉衣柜肺部长霉菌# 话题冲上社交平台热搜第一 引发网友广泛关注 据报道，杭州一“0 […]
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号） 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务 […]
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根据Global Market Insite呼吸道病原体诊断市场规模分析，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规 […]
据泛美卫生组织报道，美洲地区在2024年第1周至第13周期间，4820955例登革热病例（累计发病率为511/ […]
近日，德国诊断行业协会 (VDGH)发布2023年德国IVD市场数据概况，报告显示，2023年德国IVD市场规 […]
近日，流行性腮腺炎即将进入高发期。据世卫组织东南亚区域办事处发布的流行病学公报显示，2024年1月1日至3 […]
01 因为嘴角一颗痘， 我和怀孕的亲妹妹差点撕破脸 2022年的那个冬天，格外的冷。 我带着不到六个月的小老三 […]
世界卫生组织总干事谭德塞 近日就“X疾病”暴发的可能性发出警告 称新的病原体和流行病的暴发 “只是时间问题，而 […]
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在2000多种皮肤病中，带状疱疹是最疼的皮肤病之一，据统计，我国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。在 […]
一、总体分析 总体来看，2023年3月进出贸易回升后，我国进出口总值基本保持稳定，进口额和出口额均呈现平稳发展 […]
2024年2月1日，世界卫生组织（WHO）旗下国际癌症研究中心（IARC）发布最新全球癌症负担数据显示，202 […]
国家卫生健康委办公厅关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知 国卫办基层函〔2023 […]
国家卫生健康委办公厅关于指导妇幼保健机构做好儿童呼吸道疾病诊疗服务的通知 国卫办妇幼函〔2023〕437号 各 […]
为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检 […]
一说高热、发烧、嗓子疼 许多家长们首先想到的就是感冒 然而有一种病 神似感冒，又非感冒 但传染性强，它就是 传 […]
据全国人大微信公众号发布，2023年10月24日起，6件法律草案公开征求意见，截止日期为2023年11月23日 […]
北京时间10月2日，瑞典卡罗琳医学院宣布，将诺贝尔生理学或医学奖授予匈牙利科学家卡塔林·卡里科（Katalin […]
国家卫生健康委办公厅关于印发出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）的通知 国卫办妇幼发〔2023〕9 […]
为进一步提升防治能力，促进出生缺陷防治工作高质量发展，国家卫生健康委办公厅日前印发《出生缺陷防治能力提升计划（ […]
一、制定背景 病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全是国家生物安全的重要组成部分，病原微生物分类管理是 […]
国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知 国卫科教发〔2023〕24号 各省、自治区、直辖市及新疆 […]
关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告 发布时间：2023-08-09 来源: 法规司 […]
近日，WHO将在美国芝加哥举行的2023年 STI & HIV 2023 World Congress […]
真是服了！ 挑人下手的家伙又出来溜达了 广东疾控提醒您： 近期疱疹性咽峡炎多发 做好防护是关键！ 揭开它的真面 […]
由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《 […]
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本篇写赛沛的创始人库尔特·彼得森（Kurt Petersen）以及两位免疫诊断大牛的故事。 Kurt Pete […]
Carl Wittwer：产业领袖+科研大牛 卡尔·维特沃 “有严格方法论的人很少研究DNA。一 […]
RSV是一种传染性病毒，也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中，对于大多数年轻人来说，症 […]
国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见（药监综械管函〔2023〕291 […]
第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP），第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览 […]
2022年11月07日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知，并制定了《国家检验医学 […]
2023年5月16日下午，国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共 […]
一、中国急性呼吸道感染的阳性率 在急性呼吸道感染（ARI）的患者中，病毒性感染阳性率高达34.8%，细菌性感染 […]
图1：人民日报健康客户端报道：全国无幽日（图片来源：人民日报 健康客户端） 1、幽门螺杆菌简述 幽门螺杆菌（H […]
图片来源：人民日报 健康客户端 1、呼吸道合胞病毒简述 呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起5岁以下儿 […]
2023年4月27日，中检院已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意 […]
国家卫生健康委医政司关于印发国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单的函 发布时间：2023-04-04 […]
2023年4月4日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术 […]
2023年03月14日，国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见，《体外诊断 […]
2023年03月14日，国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见，《体外诊断 […]
2023年3月6日，健康中国行动推进委员会办公室（国健推委办）印发《健康中国行动2023年工作要点》，《要点》 […]
据国家药监局发布《免于临床试验体外诊断试剂目录》（2021年第70号），现免于临床试验体外诊断试剂的项目有14 […]
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的可导致呼吸道感染的病原。 呼吸道合胞病毒呈现季节性流行特点，可于冬季至初春 […]
供稿：中国疾控中心健康传播中心 审核：中国疾控中心病毒病所 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编 […]
广东 SERION 人源化单抗系列清单 编辑：Jason | 校对：Harris | […]
WHO公布《病原真菌优先性清单》 真菌感染构成了巨大的公共卫生风险，必须引起全球范围的高度重视。因此，2022 […]
近期，北京、广州、黑龙江、新疆等多地发布健康提示，水痘即将进入高发期。 （来源于：北京市疾病预防控制中心、深圳 […]
上海 SERION 人源化单抗系列清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hil […]
曲霉作为最常见的致病真菌之一，广泛存在于自然界，在腐烂的蔬菜、污水、堆肥、发霉的木板及垫草中含有大量的曲霉。曲 […]
天津 SERION 人源化单抗系列清单 编辑：Jason | 校对：Harris | 责编：Hil […]
为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检 […]
截至2023年01月30日，广东省已有125个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作。 广东省（125家） 来 […]
关于欧洲IVD市场，上篇已简述了欧洲2011年-2021年的趋势，可回顾“最新！欧洲IVD市场数据年度报告（2 […]
北京 参考资料： [1] 2022体外诊断科技创新发展报告（中国生物技术发展中心） [2] 中国体 […]
2022年9月，本号发布了《2022版中国IVD企业名录》。今天发布更新后的名录：总计2320家，补充了500 […]
据MedTech Europe发布的最新数据统计，欧洲IVD市场在2013年至2019年期间略有增长，保持相对 […]
急性呼吸道感染细菌篇–NMPA注册详情 获证具体数据见表1： 表1 急性呼吸道感染细菌产品公司列表 […]
已上市IVD产品分析报告–急性呼吸道感染细菌篇 急性呼吸道感染是指各种致病菌导致的呼吸道的感染性病 […]
指导原则 器审中心共发布了48项IVD指导原则，其中包含了25项发布稿及23项征求意见稿，具体内容如下： 国/ […]
本文根据海关总署官网披露的2022年1月1日至2022年6月30日的数据加以整理。 本文依据海关 […]
2022年12月28日，国家药品监督管理局发布药品监督管理统计年度数据（2021年），其数据期限为2021年1 […]
2022年12月13日，欧盟食品安全局（EFSA）和欧洲疾病预防控制中心（ECDC）发布最新年度报告《The […]
2022年12月12日，卡塔尔威尔康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine–Qatar）的研 […]
一、巴西概况 巴西是南美洲最大的国家，国土总面积851.49万平方公里，约占南美洲总面积的46%，位居世界第五 […]
阿尔茨海默病可能一直未被发现，直到为时已晚，无法治疗。大规模的筛查项目可能有助于发现早期疾病，但目前的诊断方法 […]
2022年11月，印度孟买爆发麻疹疫情，目前已确诊233例麻疹病例，包括12名儿童死亡病例，当局表示低疫苗接种 […]
在全球范围内，潜在传染病病原体的数量及种类多如星河，而人类可用作疾病研究和药物开发的资源却非常有限。2022年 […]
细菌感染一直是全球公共卫生的重要关注点，给社会及家庭带来了重大负担。迄今为止，对许多常见的细菌性病原体尚无全球 […]
2021年德国国内生产总值3.57万亿欧元，人口数量约8322万，人均国内生产总值4.29万欧元，经济总量位居 […]
