• 【标准・方案・指南】免于临床试验体外诊断试剂目录(2024年征求意见稿)

    在《免于临床试验体外诊断试剂目录(2024年征求意见稿)》中,共有387项,具体内容请详见:免于临床试验体外诊 […]

    2024/11/07
  • 【标准・方案・指南】我国婴幼儿呼吸道合胞病毒感染被动免疫预防专家共识(2024版)

    德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf Virion-Se […]

    2024/11/04
  • 【标准・共识・指南】儿童大环内酯类耐药肺炎支原体肺炎诊治专家共识(2024)

    肺炎支原体(M. pneumoniae)是导致儿童社区获得性肺炎的主要原因。大环内酯类耐药肺炎支原体(MRMP […]

    2024/10/24
  • 一种降低干扰的简单实用方法-IVD试剂中免疫反应优化

    作为一名体外诊断试剂的研发人员,干扰问题是我们在工作中常面临的一大挑战。这些干扰可能会导致多种问题,包括降低检 […]

    2024/10/18
  • 【标准・方案・指南】中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024患者与公众版)

    作 者:中国医药教育协会儿科专业委员会 中华医学会儿科学分会呼吸学组 中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员 […]

    2024/10/10
  • 【标准・方案・指南】中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)

    作 者:中国医药教育协会儿科专业委员会 中华医学会儿科学分会呼吸学组 中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员 […]

    2024/10/09
  • 【标准・共识・指南】多重病原体流行期间呼吸道感染临床诊治专家共识(2023版)

    参考文献:传染病重症诊治全国重点实验室,国家感染性疾病临床医学研究中心.多重病原体流行期间呼吸道感染临床诊治专 […]

    2024/09/27
  • 中国疾控中心提醒:这种病进入高发期,家有孩童一定要注意!

    2024年9月18日,中国疾控中心提醒:又到了手足口病的高发期,学校、托幼机构、儿童游乐场等人员密集场所,发生 […]

    2024/09/20
  • 免疫诊断试剂中关于干扰问题常用分析和解决办法

    在免疫检测试剂开发、使用过程中,干扰问题是经常遇到的问题之一。今天,我们将探讨干扰的概念及其分类,并描述应对这 […]

    2024/09/12
  • 【标准・共识・指南】军团病诊断标准及处理原则(征求意见稿)

    德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf Virion-Se […]

    2024/09/11
  • 【标准・共识・指南】肺癌筛查与早诊早治方案(2024年版)

    肺癌筛查与早诊早治方案 (2024年版) 肺癌是我国最为常见的一种癌症,严重威胁我国居民身体健康。研究表明,对 […]

    2024/08/28
  • 【标准・共识・指南】结直肠癌筛查与早诊早治方案(2024年版)

    结直肠癌筛查与早诊早治方案 (2024年版) 结直肠癌是一种较为常见的癌症,严重威胁我国居民身体健康。研究表明 […]

    2024/08/28
  • 成人感染EB病毒,不只是’亲吻病’!如何预防与治疗…

    作者:王婷 审校:李耀妮 单位:宝鸡市中心医院检验科   随着各平台医学科普文章的推广,我们听到“E […]

    2024/08/16
  • 【标准・共识・指南】人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028—2023)

    德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf Virion-Se […]

    2024/08/15
  • 【标准・共识・指南】人感染禽流感诊疗方案(2024年版)

    来源:医疗应急司 德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf […]

    2024/08/05
  • 【标准・共识・指南】登革热诊疗方案(2024年版)

    来源:医疗应急司 德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf […]

    2024/08/02
  • 【标准・共识・指南】麻疹诊疗方案(2024年版)

    来源:医疗应急司 德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf […]

    2024/07/29
  • 国家药监局:2024年上半年IVD共性问题答疑

    2024年1月1日-6月30日,器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题,发布IVD相关问题答疑,汇总如下:   […]

    2024/07/18
  • 腺病毒高发期,常见疾病速览…

    腺病毒(human adenovirus,HAdV)是人类重要的病毒性致病原,最早由Rowe等在1953年从健 […]

    2024/07/10
  • 警惕!近期反复咳嗽、发烧的肺炎,可能是肺炎支原体感染…

    近日,一位热心网友分享了她家娃感染肺炎支原体(MP)而被拖去“洗肺”的亲身经历,在评论区引起众多家长的共鸣。很 […]

    2024/07/03
  • 【标准・共识・指南】生殖器疱疹诊断

    来源:国家卫健委   德国维润赛润生殖器疱疹原料清单 德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serio […]

    2024/06/28
  • 您了解人副流感病毒吗?

      人副流感病毒(Human Parainfluenza Viruses, HPIVs)是引起婴幼儿和青少年急 […]

    2024/06/27
  • 【标准・共识・指南】胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)

    胃癌是一种较为常见的癌症,严重威胁我国居民身体健康。研究表明,针对胃癌高风险人群开展筛查与早诊早治能够有效提高 […]

    2024/06/25
  • 【标准・共识・指南】中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版)

    带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varic […]

    2024/06/17
  • 【标准・共识・指南】儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识

    德国维润赛润呼吸道合胞病毒(RSV)原料清单 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillso […]

    2024/06/13
  • 国家卫健委最新发布:百日咳防控知识要点!

    百日咳防控科普知识要点 一、基本概念 百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病,为法定报告的乙类传染病。该 […]

    2024/06/11
  • 中韩水痘病例翻倍,中国35岁以下人群注意了!

    近日,据韩国疾病控制和预防机构(KDCA)数据显示,2024年第21周新增1013例水痘病例,2024年累计报 […]

    2024/06/06
  • 全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)

      关于印发全国疾病预防控制 行动方案(2024—2025年)的通知   国疾控规财发〔2024〕11号   […]

    2024/05/30
  • 【标准・共识・指南】水痘诊疗方案(2023年版)

    水痘诊疗方案(2023年版).pdf 德国维润赛润水痘-带状疱疹病原料清单 编辑:Jason | 校对:Har […]

    2024/05/29
  • 《百日咳防控方案(2024年版)》解读问答

    一、《百日咳防控方案(2024年版)》出台的背景是什么? 百日咳是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染 […]

    2024/05/26
  • 【标准・共识・指南】猩红热诊疗方案(2023年版)

    来源:医疗应急司 德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf […]

    2024/05/23
  • 【标准・共识・指南】儿童腺病毒肺炎诊疗规范(2019年版)

    德国维润赛润腺病毒原料清单 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson         […]

    2024/05/17
  • 百日咳感染再次登顶热搜!检验人又添“检测”任务…

    作者:何雪梅 单位:长沙市第一医院检验科    “百日咳”疾病最近冲上了热搜,作为急性呼吸道传染病,该疾病今年 […]

    2024/05/07
  • 【最新版】健康体检基本项目专家共识(2022)

    健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。 […]

    2024/04/30
  • 最新!常用临床医学名词:医学检验科(2023年版)

    为进一步提升医疗服务规范化标准化水平,推进医学名词术语统一和规范使用,2024年3月14日,国家卫生健康委发布 […]

    2024/04/29
  • 柳叶刀:全球各个区域真菌检测市场的优先级排序…

    2022年10月25日,世界卫生组织(WHO)制定了第1份真菌重点病原体清单(WHO FPPL),将19种真菌 […]

    2024/04/25
  • 【标准・共识・指南】中国百日咳诊疗与预防指南(2024版)

    点击蓝字 关注我们 引用本文:中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会 […]

    2024/04/22
  • 前沿研究:AD和HSV病毒的关系

    根据WHO最新数据显示,2019年全球患有痴呆症的人数约有5520万,约160万人死于痴呆症,预计到2030年 […]

    2024/04/19
  • 【标准・共识・指南】中国生殖支原体感染诊疗专家共识(2024)

    德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手册(2024年).pdf Virion-Se […]

    2024/04/18
  • 再添力证!患痴呆症风险增加2倍,与HSV有关…

    痴呆症是一种综合症,可以由多种疾病引起,这些疾病会随着时间的推移破坏神经细胞并损害大脑,通常会导致认知功能(即 […]

    2024/04/15
  • 【标准・共识・指南】手足口病诊疗指南

    德国维润赛润手足口病原料清单 文件下载 手足口病诊疗指南(2018年版).doc Vrion-Serion 原 […]

    2024/04/12
  • 发病急,传染性极强!这个病进入高发期,出现这些症状要警惕…

    即将进入四月 气温迅速回升 专家提醒 发病急、传播快的手足口病 也迎来了高发期 手足口病是由多种肠道病毒(En […]

    2024/04/09
  • 【指南与共识】儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识

      点击标题下「蓝色微信名」可快速关注 文章来源:中华检验医学杂志, 2024,47(01):24-34. 作 […]

    2024/04/02
  • 【标准・共识・指南】布鲁氏菌病诊疗方案(2023年版)

    布鲁氏菌病诊疗方案(2023年版).pdf 德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serion 原料手 […]

    2024/03/29
  • 【标准・共识・指南】百日咳诊疗方案(2023年版)

    参考来源:国家卫健委官网 德国维润赛润百日咳原料清单 德国维润赛润原料手册下载(新版) Vrion-Serio […]

    2024/03/26
  • 国家疾控局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发预防接种工作规范(2023年版)的通知

    国家疾控局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发预防接种工作规范(2023年版)的通知 国疾控综卫免发〔2023 […]

    2023/12/15
  • 一旦感染,停课约两周!疾控提醒:学校易暴发

    到了11月中旬 早晚气温变化大 风大干燥,且常有雨水 各种传染病也正悄悄来袭 水痘就是其中之一 近日 广东疾控 […]

    2023/11/20
  • 【标准・方案・指南】儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识

    点击关注 | 面向临床,突出实用 作者:中国医药教育协会儿科专业委员会 中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组 […]

    2023/11/13
  • 【指南与共识】中国早期胃癌筛查检验技术专家共识

      点击标题下「蓝色微信名」可快速关注 文章来源:中华检验医学杂志, 2023,46(4) : 347-359 […]

    2023/11/10
  • 【专家共识】人呼吸道合胞病毒感染监测与防控专家共识(2023年)

    文章来源 ◀ 引用格式:浙江省疾病预防控制中心,浙江省传染病疫苗与预防控制研究重点实验室,国家儿童医学中心(上 […]

    2023/10/27
  • 治疗支原体肺炎首选药物是啥?需要住院吗?权威解答→

    近日,全国多地医院出现较多肺炎支原体感染患者,主要以儿童为主(点击查看此前报道)。阿奇霉素等抗生素类药物需求增 […]

    2023/10/20
  • 不是所有的肺炎都一样:肺炎支原体快问快答

    近日,全国多地医院出现较多的肺炎支原体感染患者,其中以儿童为主。什么是肺炎支原体?它和普通肺炎有什么区别?怎么 […]

    2023/10/17
  • 起病急,不明原因发热,已有人中招……

    医疗界流传着这样一句话:医生最怕病人说两种情况,一是肚子痛,二就是发热,因为会引起这样症状的原因实在太多。而感 […]

    2023/10/16
  • 3部门联合发布 :全国医疗服务项目技术规范(2023年版) 附PDF下载

      关于印发全国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知 国卫财务发〔2023〕27号 各省、自治区、直辖市 […]

    2023/10/10
  • 官方解读:全国医疗服务项目技术规范(2023年版)

    近日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局3部门联合印发《关于印发全国医疗服务项目技术规范(2023年版) […]

    2023/10/10
  • 中秋国庆双节重点传染病早知道!

    盼望着,盼望着 中秋国庆假期马上就要到了 大家准备去哪玩~ 攻略做好了吗? 机票、车票抢到了吗? 酒店订好了吗 […]

    2023/09/28
  • 高烧4天,3岁娃查出“白”肺!近期很多孩子中招,要当心→

    最近 不少医院儿科 看发热咳嗽的孩子 排起了长队   多地传出 儿童“肺炎支原体肺炎”病例消息 还有的娃 一不 […]

    2023/09/26
  • 儿童呼吸道感染增加! 专家:“罪魁祸首”不止一种…

    据首都儿科研究所呼吸内科主任曹玲介绍,每年秋冬是呼吸道感染高发季,门诊都会迎来小高峰。今年是三年新冠疫情防控放 […]

    2023/09/22
  • 校准品就是线性内部参考品吗?

           刚开始听到这个问题的时候,我脱口而出,不是。后来想了想,貌似又差不多。请教了一下做注册的人,按照 […]

    2023/09/08
  • NMPA发布:《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)

    PDF 下载: 《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明.pdf 来源:NMPA 编辑:J […]

    2023/09/07
  • NMPA发布:《医疗器械临床试验质量技术规范》(征求意见稿)

    PDF 下载: 《医疗器械临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明.pdf 来源:NMPA 编辑:Jas […]

    2023/09/07
  • 【标准・共识・指南】合集:肺炎支原体

    发布时间 指南&共识&标准 2023-02-06 儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版) […]

    2023/09/05
  • 简单的招式练到极致就是绝招:谈配对抗体的筛选

            领导给你一个项目,让你自己去寻抗体对,你挺卖力的,一下子寻了5家,好嘛,突然就懵逼了,一下子1 […]

    2023/08/30
  • 浅谈掌“控”层析产品CV的7大痛点?

    讲这个问题之前,首先问大家一个问题,为什么微流控成本这么高,大家还不遗余力地去做探索?答案就在这个“控”字上。 […]

    2023/08/25
  • 详述免疫层析中的包被缓冲液

      了解过一些资料,但是也没能搞懂硝酸纤维素和蛋白的结合原理,只能来谈一些使用经验。 免疫层析中,大家采用的包 […]

    2023/08/16
  • 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价

    列入免于进行临床试验的体外诊断试剂目录的产品,在进行临床评价时,应选择不少于100例样本进行研究。 由于已知的 […]

    2023/08/03
  • 免临床的医疗器械和IVD试剂目录(附Word下载)

      2023年7月24日,国家药监局发布《发布免于临床评价医疗器械目录(2023年)》(2023年第33号), […]

    2023/07/28
  • 对付幽门螺杆菌,真的不能靠吃大蒜

    不仅没啥用 还伤桃花啊,宝! 目前没有证据表明吃大蒜能根除幽门螺杆菌。在胃黏膜受到损伤的情况下,吃太多大蒜还会 […]

    2023/07/20
  • 多人吹空调住进ICU!医生提醒:警惕这类肺炎,发病率高达36%

    据多家媒体报道,上个月,湖南长沙一男子驾驶两个月未开的轿车外出后,突然出现高烧、呼吸困难等症状,被紧急送入IC […]

    2023/07/19
  • 家人有幽门螺杆菌,一起吃饭会传染给孩子吗?

    可能性较小 虽然有研究结果支持幽门螺杆菌可通过人际传播,但由于幽门螺杆菌的感染途径尚未明确,幽门螺杆菌口-口传 […]

    2023/07/14
  • 注意 | 孩子发烧咳嗽总不好?警惕肺炎支原体感染!

    近期,一些城市儿科门诊及住院患者中有不少小朋友检查出感染了肺炎支原体,表现为上呼吸道感染、支气管炎等,有的还发 […]

    2023/07/12
  • 带状疱疹(蛇缠腰),会传染吗?

      会! 水痘-带状疱疹病毒 是可以传染的 幼儿感染多表现为水痘,主要是通过飞沫经呼吸道或接触感染传 […]

    2023/07/11
  • 30秒了解腺病毒

      德国维润赛润腺病毒原料清单 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson […]

    2023/07/03
  • 擒贼先擒王,天然抗原令幽门Hp Ⅰ型感染无处遁形

    1 幽门螺杆菌的感染 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)是一种革兰染色阴性螺旋状细菌, […]

    2023/06/29
  • 侧向免疫层析开发方案(很实用)

    侧向免疫层析测定的开发可以分为两个重要的部分:膜特性的标准化和分析物-检测抗体之间分子水平免疫检测反应的优化。 […]

    2023/06/28
  • 30秒了解呼吸道合胞病毒

    德国维润赛润呼吸道合胞病毒原料清单 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson     […]

    2023/06/27
  • 最新诊断标准指南发布!呼吸道合胞病毒!(附PDF下载)

    2023年3月27日,中华预防医学会发布《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028—2023)》,并于 […]

    2023/06/26
  • 【指南与共识】侵袭性真菌病真菌学检查指南

      点击标题下「蓝色微信名」可快速关注 文章来源:中华检验医学杂志, 2023,46(6) : 541-557 […]

    2023/06/20
  • 再谈企业校准品溯源的5点疑问

            很多刚接触注册资料编写的人,对于溯源资料的编写还是存在 […]

    2023/06/19
  • 再谈企业校准品溯源的5点疑问

            很多刚接触注册资料编写的人,对于溯源资料的编写还是存在太多的困惑,这可以理解。我们在前边的文章 […]

    2023/06/19
  • 30秒了解肺炎支原体

    德国维润赛润肺炎支原体原料清单 编辑:Jason | 校对:Harris | 责编:Hillson       […]

    2023/06/14
  • IVD质控品/校准品原料:巨细胞病毒

    巨细胞病毒 (Cytomegalovirus,CMV) 是一种常见的人类病毒病原体,属β 疱疹病毒亚科。巨细胞 […]

    2023/06/12
  • IVD质控品/校准品原料:肺炎衣原体IgM

    肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae,CP)是一类具有独特的双相发育周期的专性胞内寄生菌,是常 […]

    2023/06/02
  • 必备检验项目清单

      2022年11月07日,国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知,并制定了《国家检验 […]

    2023/05/26
  • 药监局:医疗器械强制性行业标准制修订计划项目二(2023年)

    文件下载: 附件:1.2023年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目.pdf 附件:2.2023年医疗器械推荐 […]

    2023/05/25
  • 药监局:医疗器械强制性行业标准制修订计划项目一(2023年)

    文件下载: 附件:1.2023年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目.pdf 附件:2.2023年医疗器械推荐 […]

    2023/05/25
  • IVD质控品/校准品原料:肺炎支原体IgM

    肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)属于柔膜体纲,支原体属,是引起儿童和成人呼吸道感 […]

    2023/05/24
  • IVD质控品/校准品原料–人源化单抗IgM

    体外诊断试剂校准品、质控品是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,也是保证量值有效传递的计 […]

    2023/05/18
  • EBV抗体检测新技术:纳米酶层析(试纸)

    鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤,早期鼻咽癌发病较隐蔽,症状不明显,易造成漏诊及误诊,EB病毒(Epstein-B […]

    2023/05/15
  • 【大咖谈技术】免疫测试中信号的产生

    这是一个技术专栏,在这个专栏当中,由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈,我们非常有幸邀请到了 […]

    2023/05/12
  • 【大咖谈技术】免疫测试的类型和选择

    这是一个技术专栏,在这个专栏当中,由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈,我们非常有幸邀请到了 […]

    2023/05/11
  • 浅谈胶体金最佳标记pH和最佳标记量

            对于胶体金的标记,大家都知道这是最关键的两步,但是同样的实验交给不同的实验员去做,我经常发现每 […]

    2023/05/10
  • 技术|免疫诊断试剂开发的九个技巧

    免疫诊断试剂是一个应用非常广泛的测试系列,通过使用抗体-抗原结合来检测特定的目标。这可能意味着使用实验性抗体作 […]

    2023/05/09
  • 给新晋研发实验人员的4点建议

      很长时间没有和大家分享东西了,最近一直很忙,也觉得没有什么特别好的内容可以分享给大家的。今天想和刚毕业的实 […]

    2023/05/08
  • 关于层析NC膜包被的一些注意点

    信息来源:体外诊断IVD知识库 1、 蛋白与膜的结合 蛋白与膜的结合原理, 已知的结合力包括疏水作用力H键静电 […]

    2023/05/06
  • 关于免疫层析精密度研究的解答

    以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?   小械答疑 对于以胶体金法等免疫层 […]

    2023/05/05
  • 【收藏版】讲述侧向层析测试

    诊断测试是许多领域的关键,这其中包括医疗保健和预防医学、食品安全和环境监测。因此,分析人员需要适合样品类型、分 […]

    2023/04/27
  • 免疫层析质控卡的制备

      1、什么是质控卡呢? 理论上它是试纸条在固定的检测时间爬完样后,T和C达到相对固定的一个状态的试 […]

    2023/04/26
  • 定性试剂的临界值/检出限(二)

    上次咱们说了,目前有些厂家以临界值C50为阳性判断值,有些厂家以检出限C95为阳性判断值,我个人更倾向于后者。 […]

    2023/04/25
  • 定性试剂中一些性能指标的说明——临界值/检出限

    目前定性试剂的技术要求一般涉及如下几个指标:外观、阴阳性内部参考品符合率、检出限/临界值、重复性、批间差。我们 […]

    2023/04/19